Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paradoksaalisen äänen taittuman liikehäiriön (PVFMD) hoito hengitysteiden uudelleenkoulutustekniikalla (PVFMDRespRet)

torstai 8. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Hadas Golan, Boston Medical Center

Rasituksen aiheuttaman paradoksaalisen lauluäänen liikehäiriön (PVFMD) hoito hengitysteiden uudelleenkoulutustekniikalla

Paradoxical Vocal Fold Motion Disorder (PVFMD), joka tunnetaan myös nimellä äänihuulihäiriö (VCD), on kurkunpään hengityshäiriö, jolla on useita mahdollisia syitä. Joillakin henkilöillä rasitus on hallitseva laukaisin. PVFMD voi esiintyä astmakohtauksena, mutta astmalääkitys ei ole tehokasta sen hoidossa. Hoitamattoman PVFMD:n vaikutukset voivat olla tuhoisia ja johtaa haitallisiin, invasiivisiin ja tehottomiin hoitoihin vuosien ajan. Lukuisat anekdoottiset raportit osoittavat, että useat käyttäytymistekniikat voivat olla yllättävän tehokkaita ja jopa parantavia. Tiedot kuitenkin puuttuvat. Tässä tutkimuksessa testattu hengitysharjoitustekniikan muoto kouluttaa PVFMD-potilaita hengityksestä ja opettaa heille useita hengitysharjoituksia, jotka on erityisesti suunniteltu palauttamaan normaalit hengitystavat.

Tässä tapaussarjatutkimuksessa käytetään hengenahdistuksen havaintokyselylomaketta, potilaan päivittäisiä lokeja sekä sykkeen ja hengityksen fysiologisia mittauksia selvittääkseen, voiko tämä hoitomuoto parantaa rasituksen aiheuttamia PVFMD-oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • BUMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Muutoin terve saatavilla olevan sairaushistorian tai potilaan ja vanhemman terveyskyselyn mukaan
  • Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut astmaa tai joilla astma on hyvin hallinnassa
  • Otolaryngologin tekemä PVFMD-diagnoosi, joka perustuu asetettuihin kriteereihin kansallisen juutalaisen PVFMD-diagnostiikkaprotokollan mukaisesti (perustuu Hicksiin, 2008; Hoyte, 2013, Martin, 1987), jonka on vahvistettava toinen otolaryngologi, joka on sokeutunut alkuperäiseen diagnoosiin.
  • Hengenahdistusindeksin (DI) pistemäärä kolme tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Pistemäärä alle kolme DI:ssä
  • Ihmiset, joilla on diagnosoitu verenpainetauti, sydänsairaudet tai vakavat keuhkosairaudet, jotka vaikuttavat veren happisaturaatioon
  • Hallitsematon astma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengityksen uudelleenkoulutus PVFMD:lle
Yhden käden tutkimus
Käyttäytyminen: Hengityksen uudelleenkoulutus PVFMD:lle

Potilaat toimivat omana kontrollinaan. Kolmen viikon lähtötilanteen aikana osallistujat suorittavat hengenahdistusindeksin (DI) ja saavat sykkeensä Resp. minuuttitilavuus ja ETCO2 päivinä 1 ja 21 (tai hoidon alkamispäivänä). Osallistujat täyttävät "päivittäisen lokin", joka raportoi päivittäisistä oireistaan. Tämä toimii perustason "esi"vaiheena.

Ensimmäisen vaiheen jälkeinen vaihe sisältää viisi yksilöllistä terapiaistuntoa, joissa opetetaan hengitysharjoittelutekniikoita arviolta kolmen viikon aikana.

Post2-vaihe koostuu kuuden viikon kotiharjoituksista. Mittauspisteitä on neljä osallistujaa kohden: pre1/pre2-mittaukset päivinä 1 ja 21 (tai hoidon alkamispäivänä), post1 viiden terapiajakson päätyttyä ja piste 2 kotiharjoitusvaiheen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistusindeksin (DI) pistemäärän muutos ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: mitataan neljästä pisteestä: päivä 1, päivä 21, päivä 42 ja päivä 84
10 kohdan oirepohjainen kyselylomake, joka on validoitu henkilöille, joilla on ylempien hengitysteiden patologia, mukaan lukien PVFMD (Gartner-Schmidt, Shembel, Zullo ja Rosen, 2014)
mitataan neljästä pisteestä: päivä 1, päivä 21, päivä 42 ja päivä 84
Muutos PVFMD-potilaiden ilmoittamien oireiden esiintymistiheydessä ja hallinnassa ennen hoitoa ja sen jälkeen, mitattuna päivittäisellä lokilla
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin 84 päivän ajan
Loki heijastaa osallistujien käsityksiä PVFMD-oireiden esiintymistiheydestä ja niiden vakavuudesta ja kyvystä hallita niitä käyttämällä kolmikohtaista kyselyä, jossa käytetään tutkijoiden luomia visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS).
Mitattu päivittäin 84 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen minuuttitilavuuden muutos käyttämällä spirometriaa ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: Mitattu päivinä 1, 21, 42 ja 84
Tämä mitta valittiin vaihtuvan ilman tilavuuden (taajuuden ja syvyyden) kvantifioimiseksi sen määrittämiseksi, missä määrin testatun hengitysharjoitustekniikan läpikäyneet henkilöt muuttavat hengitysnopeutta ja -syvyyttä.
Mitattu päivinä 1, 21, 42 ja 84
ETCO2 kapnometrialla
Aikaikkuna: Mitattu päivinä 1, 21, 42 ja 84
ETCO2:ta tai verikaasun pään vuorovesihiilidioksidia pidetään valtimoiden CO2-tasojen korvikemittana (Bowler, 1998; Gardner 1996). ETCO2:n kohonneiden pitoisuuksien on ehdotettu parantavan liikahengityksen aiheuttamia hyperventilaatio-oireita (Courtney, 2008; Stark & ​​Stark, 2002).
Mitattu päivinä 1, 21, 42 ja 84
Syke pulssioksimetrialla ja kotiharjoituksen aikana mitattuna osallistujien mittaamalla pulssia
Aikaikkuna: Mitattu päivinä 1, 21 ja sitten kolme kertaa päivässä päivään 84 asti
Sydämen sykkeen aleneminen ennen hoitoa hoidon jälkeen voi viitata kiihottumisen vähenemiseen, mikä voi myös korreloida hengitysminuuttimäärän kanssa.
Mitattu päivinä 1, 21 ja sitten kolme kertaa päivässä päivään 84 asti
Control Pause (CP) tai Steps
Aikaikkuna: mitattiin päivinä 1 ja 21 ja mitattiin sitten kolme kertaa päivässä päivään 84 asti
CP/askel on karkea mitta hengityselinten uudelleenkoulutusohjelman sisäisen validiteetin määrittämiseksi kohortissa, jossa on PVFMD. CP/Steps-mittauksia ehdotetaan korreloitavan ETCO2-mittausten kanssa (Stark & ​​Stark, 2002, s. 77; s. 113).
mitattiin päivinä 1 ja 21 ja mitattiin sitten kolme kertaa päivässä päivään 84 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Medical Center

Yhteistyökumppanit

University of Haifa

Tutkijat

  • Päätutkija: Dana Halevi-Katz, BA-SLP, University of Haifa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-33940

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa