末梢挿入中心カテーテル (PICC) 留置のための超音波ガイド対ランドマーク技術のランダム化比較試験
Peripherally Inserted Central Catheter (PICC) は、IV 療法を受けている患者に使用される血管内装置です。 これらのカテーテルの挿入は、静脈の解剖学的ランドマークを使用するか、超音波ガイドを使用して行うことができます。 ガイドラインでは、中心静脈カニュレーション (CVC) を容易にし、合併症のリスクを軽減するために、中心静脈アクセス カテーテル法に超音波ガイドを使用することを推奨していますが、科学的証拠は限定的で不均一です。
これは、静脈内治療のために末梢挿入中心カテーテル (PICC) の留置を必要とする成人患者を対象とした前向きランダム化臨床試験です。
この無作為化臨床試験の主な目的は、PICC カニュレーションのコンテキストで、最初の試みとランドマーク法で末梢中心静脈カテーテル法を成功させるための超音波ガイダンス技術の有効性を評価することです。
患者は 2 つのグループに無作為化 (1:1) されます: 対照群 (ランドマーク技術) 対 実験群 (超音波ガイダンス技術)。 予想される偏りを避けるために、研究者は静脈カニュレーションの難しさによってケースを層別化しました。 2回の静脈穿刺が失敗した後にカテーテル挿入に到達できなかった場合、患者の苦痛とそのケアのトラブルを防ぐために、クロスオーバーが許可されました.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -署名および日付入りのインフォームドコンセント。
- 長期静注療法のためのPICC挿入の適応がある患者
除外基準:
- 末梢血管疾患
- 薬物使用者の注射
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ランドマークテクニック
盲検法によるカテーテル留置
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PICC 配置のための 2 つの異なる技術の比較 (ランドマーク対超音波ガイド)
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実験的：超音波ガイド下手技
カテーテル留置に超音波検査を使用する
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PICC 配置のための 2 つの異なる技術の比較 (ランドマーク対超音波ガイド)
最初に、看護師は超音波を使用して静脈の解剖学的構造を調べ、次に針の配置中にリアルタイムの超音波画像を使用します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の試みでカテーテルが挿入され、正確に配置され（胸部 X 線検査の実施後）、適切に機能し、看護師によって確認された証拠
時間枠：装着後6時間以内
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主な目的は、PICC カニュレーションのコンテキストで、ランドマーク法と比較して、最初の試行で末梢中心静脈カテーテル法を成功させるための超音波ガイダンス技術の有効性を評価することです。
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装着後6時間以内
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Maria Montealegre, RN, IV Nurse、Hospital Universitario Clinico San Carlos
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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PICCの配置の臨床試験
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Sir Run Run Shaw Hospital; Zhejiang Provincial People's Hospital積極的、募集していない
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Shandong Branden Med.Device Co.,LtdWuhan University; Hubei Cancer Hospital; Yichang Central People's Hospital; Wuhan Central Hospital; Xiangyang Central Hospital と他の協力者まだ募集していませんPICC関連合併症の発生率
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Milton S. Hershey Medical Center完了中心静脈カテーテル | 中央線 | PICC | 神経集中治療室 | 神経科学ICU | CVCアメリカ
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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven完了
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National Cancer Center, Korea完了PICC と CICC の両方でカニューレを挿入された患者。 | LT中の急速に変動する血行動態。大韓民国