Randomisierte kontrollierte Studie zur ultraschallgeführten Versus Landmark-Technik für die Platzierung eines peripher eingeführten Zentralkatheters (PICC).
Peripherally Inserted Central Catheter (PICC) sind intravaskuläre Geräte, die bei Patienten verwendet werden, die sich einer intravenösen Therapie unterziehen. Das Einführen dieser Katheter kann entweder unter Verwendung der anatomischen Orientierungspunkte für die Venen oder unter Verwendung von Ultraschallführung erreicht werden. Die Leitlinien empfehlen die Verwendung einer Ultraschallführung für die Katheterisierung des zentralvenösen Zugangs, um die zentralvenöse Kanülierung (CVC) zu erleichtern und das Risiko von Komplikationen zu verringern, aber die wissenschaftliche Evidenz ist begrenzt und heterogen.
Dies ist eine prospektive randomisierte klinische Studie bei erwachsenen Patienten, die für eine intravenöse Therapie einen peripher eingeführten Zentralkatheter (PICC) benötigen.
Das Hauptziel dieser randomisierten klinischen Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit der Ultraschallführungstechnik für eine erfolgreiche periphere zentralvenöse Katheterisierung im ersten Versuch im Vergleich zur Landmark-Methode im Zusammenhang mit der PICC-Kanülierung.
Die Patienten werden randomisiert (1:1) in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollarm (Landmark-Technik) versus Versuchsgruppe (Ultraschall-Führungstechnik). Um erwartete Verzerrungen zu vermeiden, stratifizierten die Ermittler die Fälle nach Schwierigkeiten bei der venösen Kanülierung. Crossover war erlaubt, wenn nach zwei erfolglosen Venenpunktionen keine Katheterisierung erreicht werden konnte, um Leiden der Patienten und Probleme in ihrer Versorgung zu vermeiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene und datierte Einverständniserklärung.
- Patienten mit Indikation zur PICC-Einlage zur intravenösen Langzeittherapie
Ausschlusskriterien:
- Periphere Gefäßerkrankung
- Injizierende Drogenkonsumenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Landmark-Technik
Verblindete Methode zur Katheterplatzierung
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Vergleich zweier verschiedener Techniken zur PICC-Platzierung (Landmark vs. ultraschallgeführt)
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EXPERIMENTAL: Ultraschallgeführte Technik
Verwenden Sie Sonographie für die Katheterplatzierung
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Vergleich zweier verschiedener Techniken zur PICC-Platzierung (Landmark vs. ultraschallgeführt)
Zunächst verwenden die Krankenschwestern Ultraschall zur Untersuchung der venösen Anatomie und dann die Echtzeit-Ultraschallbildgebung während der Nadelplatzierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis, dass der Katheter beim ersten Versuch eingeführt wurde, korrekt positioniert ist (nach durchgeführter Röntgenaufnahme des Brustkorbs) und ordnungsgemäß funktioniert, bestätigt durch die Krankenschwester
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 6 Stunden nach Platzierung
|
Das Hauptziel ist es, die Wirksamkeit der Ultraschallführungstechnik für eine erfolgreiche periphere zentralvenöse Katheterisierung im ersten Versuch im Vergleich zur Landmark-Methode im Kontext der PICC-Kanülierung zu bewerten
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Innerhalb der ersten 6 Stunden nach Platzierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Maria Montealegre, RN, IV Nurse, Hospital Universitario Clínico San Carlos
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ETI-HCSC-01
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