Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert utprøving av ultralydveiledet versus landemerketeknikk for plassering av perifert innsatt sentralkateter (PICC)

9. august 2016 oppdatert av: Equipo de Terapia Intravenosa

Perifert innsatt sentralkateter (PICC) er intravaskulære enheter som brukes på pasienter som gjennomgår IV-behandling. Innsetting av disse katetrene kan oppnås enten ved å bruke de anatomiske landemerkene for venene eller ved å bruke ultralydveiledning. Retningslinjene anbefaler bruk av ultralydveiledning for sentral venøs tilgangskateterisering for å lette sentral venøs kanylering (CVC) og redusere risikoen for komplikasjoner, men den vitenskapelige evidensen er begrenset og heterogen.

Dette er en prospektiv randomisert klinisk studie hos voksne pasienter som krever plassering av perifert innsatt sentralkateter (PICC) for intravenøs terapi.

Hovedmålet med denne randomiserte kliniske studien er å evaluere effektiviteten av ultralydveiledningsteknikk for vellykket perifert sentral venøs kateterisering i det første forsøket versus landemerkemetoden, i sammenheng med PICC-kanylering.

Pasientene er randomisert (1:1) i to grupper: Kontrollarm (landemerketeknikk) versus Eksperimentell gruppe (ultralydveiledningsteknikk). For å unngå forventede skjevheter lagdelte etterforskerne sakene etter vanskeligheter for venøs kanylering. Crossover ble tillatt hvis kateterisering ikke kunne oppnås etter to mislykkede venepunkturer, for å forhindre lidelse hos pasientene og problemer under omsorgen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

199

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert og datert informert samtykke.
  • Pasienter med indikasjon på PICC-innsetting for langvarig intravenøs behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer vaskulær sykdom
  • Sprøytebrukere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Landemerke teknikk
Blind metode for kateterplassering
Sammenligning av to forskjellige teknikker for PICC-plassering (landemerke versus ultralydveiledet)
EKSPERIMENTELL: Ultralydveiledet teknikk
Bruk sonografi for kateterplassering
Sammenligning av to forskjellige teknikker for PICC-plassering (landemerke versus ultralydveiledet)
Til å begynne med bruker sykepleierne ultralyd for å utforske venøs anatomi, og deretter bruker de ultralyd i sanntid under nåleplassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på kateter satt inn ved første forsøk, riktig plassert (etter røntgen thorax utført) og riktig funksjon, bekreftet av sykepleier
Tidsramme: Innen de første 6 timene etter plassering
Hovedmålet er å evaluere effektiviteten av ultralydveiledningsteknikk for vellykket perifert sentral venøs kateterisering i det første forsøket versus landemerkemetoden, i sammenheng med PICC-kanylering
Innen de første 6 timene etter plassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Maria Montealegre, RN, IV Nurse, Hospital Universitario Clínico San Carlos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

9. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ETI-HCSC-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere