말초 삽입 중앙 카테터(PICC) 배치를 위한 초음파 유도 대 랜드마크 기술의 무작위 제어 시험
말초 삽입 중앙 카테터(PICC)는 IV 요법을 받는 환자에게 사용되는 혈관 내 장치입니다. 이러한 카테터의 삽입은 정맥의 해부학적 기준점을 사용하거나 초음파 유도를 사용하여 달성할 수 있습니다. 지침에서는 중심정맥관 삽입술(CVC)을 용이하게 하고 합병증의 위험을 줄이기 위해 중심정맥 접근 카테터삽입술에 초음파 유도를 사용할 것을 권장하지만 과학적 증거는 제한적이고 이질적입니다.
이것은 정맥 치료를 위해 말초 삽입 중앙 카테터(PICC) 배치가 필요한 성인 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 임상 시험입니다.
이 무작위 임상 시험의 주요 목표는 PICC 캐뉼레이션의 맥락에서 첫 번째 시도 대 랜드마크 방법에서 성공적으로 말초 중심 정맥 카테터 삽입을 위한 초음파 유도 기술의 효과를 평가하는 것입니다.
환자는 대조군(랜드마크 기술)과 실험군(초음파 유도 기술)의 두 그룹으로 무작위 배정(1:1)됩니다. 예상되는 편향을 피하기 위해 연구자들은 정맥 캐뉼라 삽입의 어려움에 따라 사례를 계층화했습니다. 환자의 고통과 치료상의 문제를 방지하기 위해 두 번의 정맥 천자에 실패한 후 카테터 삽입에 도달할 수 없는 경우 교차가 허용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서.
- 장기 정맥 요법을 위한 PICC 삽입 적응증이 있는 환자
제외 기준:
- 말초 혈관 질환
- 마약 사용자 주사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 랜드마크 기법
카테터 배치를 위한 블라인드 방법
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PICC 배치를 위한 두 가지 기술 비교(랜드마크 대 초음파 유도)
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실험적: 초음파 유도 기술
카테터 배치를 위해 초음파 검사 사용
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PICC 배치를 위한 두 가지 기술 비교(랜드마크 대 초음파 유도)
처음에 간호사는 정맥 해부학을 탐색하기 위해 초음파를 사용하고 바늘을 배치하는 동안 실시간 초음파 영상을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도에서 삽입된 카테터의 증거, 올바른 위치(흉부 X-레이 수행 후) 및 적절한 작동, 간호사가 확인
기간: 배치 후 처음 6시간 이내
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주요 목표는 PICC 캐뉼레이션의 맥락에서 랜드마크 방법에 비해 첫 번째 시도에서 성공적으로 말초 중심 정맥 카테터 삽입을 위한 초음파 유도 기술의 효과를 평가하는 것입니다.
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배치 후 처음 6시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maria Montealegre, RN, IV Nurse, Hospital Universitario Clínico San Carlos
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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PICC 배치에 대한 임상 시험
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Shandong Branden Med.Device Co.,LtdWuhan University; Hubei Cancer Hospital; Yichang Central People's Hospital; Wuhan Central Hospital 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음PICC 관련 합병증의 발생률
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VasoNova, Inc.완전한
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Medical University of Warsaw모집하지 않고 적극적으로
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Sun Yat-sen University모병
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C. R. Bard종료됨
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Milton S. Hershey Medical Center완전한