Ensayo controlado aleatorizado de la técnica guiada por ecografía frente a la técnica de referencia para la colocación de un catéter central de inserción periférica (PICC)
El catéter central de inserción periférica (PICC) son dispositivos intravasculares que se utilizan en pacientes que se someten a terapia intravenosa. La inserción de estos catéteres se puede lograr usando los puntos de referencia anatómicos de las venas o usando la guía de ultrasonido. Las guías recomiendan el uso de guía ecográfica para el cateterismo del acceso venoso central para facilitar la canalización venosa central (CVC) y reducir el riesgo de complicaciones, pero la evidencia científica es limitada y heterogénea.
Este es un ensayo clínico prospectivo aleatorizado en pacientes adultos que requieren la colocación de un catéter central de inserción periférica (PICC) para la terapia intravenosa.
El objetivo principal de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar la eficacia de la técnica de guía por ultrasonido para el cateterismo venoso central periférico exitoso en el primer intento versus el método de hito, en el contexto de la canulación de PICC.
Los pacientes se aleatorizan (1:1) en dos grupos: brazo de control (técnica de puntos de referencia) versus grupo experimental (técnica de guía por ultrasonido). Para evitar los sesgos esperados, los investigadores estratificaron los casos por dificultad para la canalización venosa. Se permitió el cruce si no se podía alcanzar el cateterismo después de dos venopunciones fallidas, para evitar el sufrimiento de los pacientes y problemas en su atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado y fechado.
- Pacientes con indicación de inserción de PICC para terapia intravenosa a largo plazo
Criterio de exclusión:
- Enfermedad vascular periférica
- Consumidores de drogas inyectables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Técnica de referencia
Método ciego para la colocación del catéter
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Comparación de dos técnicas diferentes para la colocación de PICC (Landmark versus Ultrasonido guiado)
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EXPERIMENTAL: Técnica guiada por ultrasonido
Utilice la ecografía para la colocación del catéter.
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Comparación de dos técnicas diferentes para la colocación de PICC (Landmark versus Ultrasonido guiado)
Inicialmente, las enfermeras usan ultrasonido para explorar la anatomía venosa y luego usan imágenes de ultrasonido en tiempo real durante la colocación de la aguja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evidencia de catéter insertado en el primer intento, correctamente ubicado (después de realizar la radiografía de tórax) y funcionando correctamente, confirmado por la enfermera
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 6 horas después de la colocación
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El objetivo principal es evaluar la efectividad de la técnica de guía por ultrasonido para el cateterismo venoso central periférico exitoso en el primer intento versus el método de referencia, en el contexto de la canulación de PICC.
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Dentro de las primeras 6 horas después de la colocación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Maria Montealegre, RN, IV Nurse, Hospital Universitario Clínico San Carlos
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ETI-HCSC-01
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