A perifériásan behelyezett központi katéter (PICC) elhelyezésének ultrahanggal vezérelt és mérföldkőnek számító technikájának randomizált, ellenőrzött kísérlete
A perifériásan behelyezett központi katéter (PICC) intravaszkuláris eszközök, amelyeket intravénás kezelés alatt álló betegeknél használnak. Ezeknek a katétereknek a behelyezése a vénák anatómiai tereptárgyainak vagy ultrahangos vezérléssel történhet. Az irányelvek ultrahangos irányítást javasolnak a központi vénás katéterezéshez a centrális vénás kanül (CVC) megkönnyítése és a szövődmények kockázatának csökkentése érdekében, de a tudományos bizonyítékok korlátozottak és heterogének.
Ez egy prospektív, randomizált klinikai vizsgálat olyan felnőtt betegeken, akiknél perifériásan behelyezett központi katéter (PICC) elhelyezésére van szükség intravénás terápia céljából.
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a fő célja az ultrahangos irányítási technika hatékonyságának értékelése a sikeres perifériás centrális vénás katéterezésnél az első kísérletben a mérföldkőnek számító módszerrel szemben, a PICC kanülálás összefüggésében.
A betegeket randomizálják (1:1) két csoportba: Kontroll kar (mérföldkő technika) és kísérleti csoport (ultrahangos irányítási technika). A várható torzítások elkerülése érdekében a vizsgálók az eseteket a vénás kanülálás nehézsége szerint rétegezték. A keresztezést abban az esetben engedélyezték, ha a katéterezést két sikertelen vénapunkció után nem sikerült elérni, ezzel megelőzve a betegek szenvedését és gondjait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt és keltezett tájékozott hozzájárulás.
- Betegek, akiknél a PICC beillesztése javallt hosszú távú intravénás terápia céljából
Kizárási kritériumok:
- Perifériás érbetegség
- Injekciós kábítószer-használók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mérföldkőnek számító technika
Vak módszer a katéter elhelyezésére
|
Két különböző PICC-elhelyezési technika összehasonlítása (Landmark versus ultrahang-vezérelt)
|
|
KÍSÉRLETI: Ultrahang vezérelt technika
Használjon szonográfiát a katéter elhelyezéséhez
|
Két különböző PICC-elhelyezési technika összehasonlítása (Landmark versus ultrahang-vezérelt)
A nővérek kezdetben ultrahangot használnak a vénás anatómia feltárására, majd valós idejű ultrahangos képalkotást alkalmaznak a tű felhelyezése során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első próbálkozásra behelyezett katéter, a helyes elhelyezkedés (mellkasröntgen elvégzése után) és a megfelelő működés bizonyítéka, amelyet a nővér megerősített
Időkeret: Az elhelyezést követő első 6 órán belül
|
A fő cél az ultrahangos irányítástechnika hatékonyságának értékelése a perifériás centrális vénás katéterezés sikeres első kísérletében a mérföldkőnek számító módszerrel szemben a PICC kanülálás összefüggésében.
|
Az elhelyezést követő első 6 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Maria Montealegre, RN, IV Nurse, Hospital Universitario Clinico San Carlos
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETI-HCSC-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .