超声引导与地标技术用于外周插入中央导管 (PICC) 放置的随机对照试验
2016年8月9日 更新者：Equipo de Terapia Intravenosa
外周插入中央导管 (PICC) 是用于接受 IV 治疗的患者的血管内装置。 这些导管的插入可以通过使用静脉的解剖学标志或使用超声引导来实现。 该指南建议使用超声引导进行中心静脉通路导管插入术，以促进中心静脉插管 (CVC) 并降低并发症的风险，但科学证据有限且异质性强。
这是一项前瞻性随机临床试验，针对需要经外周静脉置入中心静脉导管 (PICC) 放置进行静脉治疗的成年患者。
这项随机临床试验的主要目的是评估在 PICC 插管的情况下，与标志性方法相比，超声引导技术首次成功进行外周中心静脉导管插入术的有效性。
患者随机分为两组 (1:1)：对照组（地标技术）与实验组（超声引导技术）。 为了避免预期的偏差，研究人员根据静脉插管的难度对病例进行分层。 如果在两次不成功的静脉穿刺后无法进行导管插入，则允许交叉，以防止患者的痛苦和护理中的麻烦。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
199
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署并注明日期的知情同意书。
- 有置入PICC长期静脉治疗指征的患者
排除标准：
- 周边血管疾病
- 注射吸毒者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：地标技术
导管放置的盲法
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两种不同 PICC 放置技术的比较（Landmark 与超声引导）
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实验性的：超声引导技术
使用超声检查放置导管
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两种不同 PICC 放置技术的比较（Landmark 与超声引导）
最初，护士使用超声波探查静脉解剖结构，然后在进针过程中使用实时超声波成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次尝试插入导管的证据，正确定位（在进行胸部 X 光检查后）和正常工作，由护士确认
大体时间：放置后的前 6 小时内
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主要目的是评估超声引导技术在 PICC 插管的情况下首次尝试成功外周中心静脉导管插入术与标志性方法的有效性
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放置后的前 6 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Maria Montealegre, RN, IV Nurse、Hospital Universitario Clinico San Carlos
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月8日
首次发布 (估计)
2016年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月9日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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