Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van echogeleide versus oriëntatiepunttechniek voor plaatsing van perifeer ingebrachte centrale katheter (PICC)

9 augustus 2016 bijgewerkt door: Equipo de Terapia Intravenosa

Perifeer ingebrachte centrale katheter (PICC) zijn intravasculaire apparaten die worden gebruikt bij patiënten die IV-therapie ondergaan. Het inbrengen van deze katheters kan worden bereikt door gebruik te maken van de anatomische oriëntatiepunten voor de aderen of door gebruik te maken van ultrasone begeleiding. De richtlijnen bevelen het gebruik van ultrasone begeleiding aan voor centraal veneuze toegangskatheterisatie om centraal veneuze canulatie (CVC) te vergemakkelijken en om het risico op complicaties te verminderen, maar het wetenschappelijke bewijs is beperkt en heterogeen.

Dit is een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek bij volwassen patiënten die perifeer ingebrachte centrale katheter (PICC) plaatsing nodig hebben voor intraveneuze therapie.

Het belangrijkste doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het evalueren van de effectiviteit van echogeleidende techniek voor succesvolle perifere centrale veneuze katheterisatie in de eerste poging versus mijlpaalmethode, in de context van PICC-canulatie.

Patiënten worden gerandomiseerd (1:1) in twee groepen: controlearm (oriëntatiepunttechniek) versus experimentele groep (echografiegeleidingstechniek). Om verwachte vooroordelen te voorkomen, hebben de onderzoekers de gevallen gestratificeerd naar moeilijkheidsgraad voor veneuze canulatie. Cross-over was toegestaan ​​​​als katheterisatie niet kon worden bereikt na twee mislukte venapuncties, om lijden van de patiënten en problemen bij de zorg te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

199

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming.
  • Patiënten met indicatie van PICC-insertie voor langdurige intraveneuze therapie

Uitsluitingscriteria:

  • Perifere vaatziekte
  • Injecterende drugsgebruikers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Monumentale techniek
Geblindeerde methode voor het plaatsen van katheters
Procedure: PICC-plaatsing op oriëntatiepunttechniek
Vergelijking van twee verschillende technieken voor PICC-plaatsing (Landmark versus echogeleid)
EXPERIMENTEEL: Echogeleide techniek
Gebruik echografie voor plaatsing van de katheter
Procedure: PICC-plaatsing door middel van echogeleide techniek
Vergelijking van twee verschillende technieken voor PICC-plaatsing (Landmark versus echogeleid)
Apparaat: Echografie
Aanvankelijk gebruiken de verpleegkundigen echografie om de veneuze anatomie te onderzoeken en vervolgens gebruiken ze real-time echografie tijdens het plaatsen van de naald

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewijs dat de katheter bij de eerste poging is ingebracht, correct is geplaatst (na röntgenfoto van de borstkas) en correct werkt, bevestigd door de verpleegkundige
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6 uur na plaatsing
Het hoofddoel is het evalueren van de effectiviteit van echogeleidende techniek voor succesvolle perifere centrale veneuze katheterisatie in de eerste poging versus mijlpaalmethode, in de context van PICC-canulatie.
Binnen de eerste 6 uur na plaatsing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Equipo de Terapia Intravenosa

Medewerkers

Hospital San Carlos, Madrid

Onderzoekers

  • Studie directeur: Maria Montealegre, RN, IV Nurse, Hospital Universitario Clinico San Carlos

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ETI-HCSC-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren