Prova controllata randomizzata della tecnica ecoguidata rispetto al punto di riferimento per il posizionamento del catetere centrale inserito perifericamente (PICC)
I PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) sono dispositivi intravascolari utilizzati su pazienti sottoposti a terapia IV. L'inserimento di questi cateteri può essere ottenuto utilizzando i punti di riferimento anatomici per le vene o utilizzando la guida ecografica. Le linee guida raccomandano l'uso della guida ecografica per il cateterismo dell'accesso venoso centrale per facilitare l'incannulazione venosa centrale (CVC) e per ridurre il rischio di complicanze, ma l'evidenza scientifica è limitata ed eterogenea.
Questo è uno studio clinico prospettico randomizzato in pazienti adulti che richiedono il posizionamento di un catetere centrale inserito perifericamente (PICC) per la terapia endovenosa.
Lo scopo principale di questo studio clinico randomizzato è valutare l'efficacia della tecnica di guida ecografica per il successo del cateterismo venoso centrale periferico nel primo tentativo rispetto al metodo del punto di riferimento, nel contesto della cannulazione PICC.
I pazienti sono randomizzati (1:1) in due gruppi: braccio di controllo (tecnica di riferimento) rispetto al gruppo sperimentale (tecnica di guida ecografica). Al fine di evitare pregiudizi attesi, i ricercatori hanno stratificato i casi per difficoltà per l'incannulamento venoso. Il crossover era consentito se non si poteva raggiungere il cateterismo dopo due venipunture fallite, per prevenire la sofferenza dei pazienti e problemi nella sua cura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato e datato.
- Pazienti con indicazione all'inserimento di PICC per terapia endovenosa a lungo termine
Criteri di esclusione:
- Malattia vascolare periferica
- I consumatori di droga per via parenterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Tecnica del punto di riferimento
Metodo in cieco per il posizionamento del catetere
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Confronto di due diverse tecniche per il posizionamento di PICC (punto di riferimento rispetto a guida ecografica)
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SPERIMENTALE: Tecnica ecoguidata
Utilizzare l'ecografia per il posizionamento del catetere
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Confronto di due diverse tecniche per il posizionamento di PICC (punto di riferimento rispetto a guida ecografica)
Inizialmente gli infermieri usano gli ultrasuoni per esplorare l'anatomia venosa e poi usano l'ecografia in tempo reale durante il posizionamento dell'ago
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evidenza del catetere inserito al primo tentativo, posizionato correttamente (dopo l'esecuzione della radiografia del torace) e funzionante, confermato dall'infermiere
Lasso di tempo: Entro le prime 6 ore dopo il posizionamento
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L'obiettivo principale è valutare l'efficacia della tecnica di guida ecografica per il cateterismo venoso centrale periferico di successo nel primo tentativo rispetto al metodo del punto di riferimento, nel contesto dell'incannulamento di PICC
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Entro le prime 6 ore dopo il posizionamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Maria Montealegre, RN, IV Nurse, Hospital Universitario Clínico San Carlos
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETI-HCSC-01
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Prove cliniche su Posizionamento PICC
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Shandong Branden Med.Device Co.,LtdWuhan University; Hubei Cancer Hospital; Yichang Central People's Hospital; Wuhan... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentol'incidenza delle complicanze correlate a PICC
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Medical University of WarsawAttivo, non reclutanteAccesso vascolare | Posizionamento linea PICCPolonia
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C. R. BardKJT Group, Inc.CompletatoIndicazione per il posizionamento PICCStati Uniti
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VasoNova, Inc.CompletatoQualsiasi condizione che richieda un posizionamento PICCStati Uniti
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Sun Yat-sen UniversityReclutamentoPosizionamento linea PICC | Trombosi associata a PICCCina
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C. R. BardTerminatoObiettivo primario: soggetti adulti che richiedono il posizionamento di PICCStati Uniti
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCompletatoPazienti con qualsiasi condizione che necessitano di un PICC per la terapia IVBelgio
Prove cliniche su Posizionamento PICC con la tecnica del punto di riferimento
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