Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserat kontrollerat försök med ultraljudsstyrd versus landmärketeknik för placering av perifert insatt central kateter (PICC)

9 augusti 2016 uppdaterad av: Equipo de Terapia Intravenosa

Perifert insatt central kateter (PICC) är intravaskulära enheter som används på patienter som genomgår IV-behandling. Införande av dessa katetrar kan åstadkommas antingen genom att använda de anatomiska landmärkena för venerna eller genom att använda ultraljudsvägledning. Riktlinjerna rekommenderar användning av ultraljudsvägledning för central venös åtkomstkateterisering för att underlätta central venös kanylering (CVC) och för att minska risken för komplikationer, men det vetenskapliga underlaget är begränsat och heterogent.

Detta är en prospektiv randomiserad klinisk prövning på vuxna patienter som behöver placeras perifert insatt central kateter (PICC) för intravenös terapi.

Det huvudsakliga syftet med denna randomiserade kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten av ultraljudsvägledningsteknik för framgångsrik perifer central venkateterisering i det första försöket kontra landmärkesmetoden, i samband med PICC-kanylering.

Patienterna randomiseras (1:1) i två grupper: kontrollarm (landmärketeknik) kontra experimentgrupp (ultraljudsvägledningsteknik). För att undvika förväntade fördomar stratifierade utredarna fallen efter svårighet för venös kanylering. Crossover tillåts om kateterisering inte kunde uppnås efter två misslyckade venpunktioner, för att förhindra lidande för patienterna och besvär i dess vård.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

199

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat och daterat informerat samtycke.
  • Patienter med indikation på PICC-insättning för långvarig intravenös behandling

Exklusions kriterier:

  • Perifer kärlsjukdom
  • Injicerande drogmissbrukare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Landmärke teknik
Blindad metod för kateterplacering
Jämförelse av två olika tekniker för PICC-placering (landmärke kontra ultraljudsstyrd)
EXPERIMENTELL: Ultraljudsvägledd teknik
Använd sonografi för kateterplacering
Jämförelse av två olika tekniker för PICC-placering (landmärke kontra ultraljudsstyrd)
Inledningsvis använder sjuksköterskorna ultraljud för att utforska venös anatomi och sedan använder de ultraljudsavbildning i realtid under nålplacering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevis på kateter som satts in vid första försöket, korrekt placerad (efter att lungröntgen utförts) och fungerar korrekt, bekräftat av sjuksköterskan
Tidsram: Inom de första 6 timmarna efter placering
Det huvudsakliga syftet är att utvärdera effektiviteten av ultraljudsvägledningsteknik för framgångsrik perifer central venkateterisering i det första försöket kontra landmärkemetoden, i samband med PICC-kanylering
Inom de första 6 timmarna efter placering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Maria Montealegre, RN, IV Nurse, Hospital Universitario Clinico San Carlos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

9 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ETI-HCSC-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera