Randomizovaná kontrolovaná zkouška ultrazvukem naváděné versus orientační techniky pro umístění periferně zaváděného centrálního katétru (PICC)
Periferně zavedený centrální katétr (PICC) jsou intravaskulární zařízení používaná u pacientů podstupujících IV terapii. Zavedení těchto katétrů lze dosáhnout buď použitím anatomických orientačních bodů pro žíly, nebo pomocí ultrazvukového navádění. Pokyny doporučují použití ultrazvukového navádění pro katetrizaci centrálního žilního přístupu k usnadnění centrální žilní kanylace (CVC) a ke snížení rizika komplikací, ale vědecké důkazy jsou omezené a heterogenní.
Toto je prospektivní randomizovaná klinická studie u dospělých pacientů vyžadujících zavedení periferně zaváděného centrálního katétru (PICC) pro intravenózní terapii.
Hlavním cílem této randomizované klinické studie je zhodnotit účinnost techniky ultrazvukového navádění pro úspěšnou periferní centrální žilní katetrizaci v prvním pokusu versus orientační metoda v kontextu PICC kanylace.
Pacienti jsou randomizováni (1:1) do dvou skupin: kontrolní rameno (orientační technika) versus experimentální skupina (technika ultrazvukového vedení). Aby se zabránilo očekávaným zkreslením, vyšetřovatelé rozvrstvili případy podle obtížnosti žilní kanyly. Crossover byl povolen, pokud po dvou neúspěšných venepunkcích nebylo možné dosáhnout katetrizace, aby se předešlo utrpení pacientů a problémům s její péčí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
- Pacienti s indikací zavedení PICC pro dlouhodobou intravenózní terapii
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění periferních cév
- Injekční uživatelé drog
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Orientační technika
Zaslepená metoda umístění katétru
|
Srovnání dvou různých technik pro umístění PICC (orientační versus ultrazvukem naváděné)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Technika naváděná ultrazvukem
Pro zavedení katétru použijte sonografii
|
Srovnání dvou různých technik pro umístění PICC (orientační versus ultrazvukem naváděné)
Nejprve sestry používají ultrazvuk k prozkoumání anatomie žil a poté používají ultrazvukové zobrazování v reálném čase během umístění jehly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důkaz o zavedení katétru na první pokus, správném umístění (po provedeném RTG hrudníku) a správném fungování, potvrzeno sestrou
Časové okno: Během prvních 6 hodin po umístění
|
Hlavním cílem je zhodnotit účinnost ultrazvukové naváděcí techniky pro úspěšnou periferní centrální žilní katetrizaci v prvním pokusu versus orientační metoda v kontextu PICC kanylace
|
Během prvních 6 hodin po umístění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maria Montealegre, RN, IV Nurse, Hospital Universitario Clínico San Carlos
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ETI-HCSC-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Umístění PICC
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAktivní, ne náborHurlerův syndrom | Sfingolipidózy | Peroxizomální poruchy | Metachromatická leukodystrofie | Alfa-mannosidóza | Hunterův syndrom | Poruchy mukopolysacharidózy | Syndrom Maroteaux Lamy | Sly syndrom | Fukosidóza | Aspartylglukosaminurii | Metabolické poruchy glykoproteinu | Recesivní leukodystrofie | Globoidní buněčná... a další podmínkySpojené státy