Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu ultraääniohjatun ja perifeerisesti asennetun keskuskatetrin (PICC) sijoittamisen maamerkkitekniikka

tiistai 9. elokuuta 2016 päivittänyt: Equipo de Terapia Intravenosa

Peripherally Inserted Central Catheter (PICC) ovat suonensisäisiä laitteita, joita käytetään potilailla, jotka saavat IV-hoitoa. Nämä katetrit voidaan asentaa joko käyttämällä suonien anatomisia maamerkkejä tai käyttämällä ultraääniohjausta. Ohjeissa suositellaan ultraääniohjausta keskuslaskimon katetroinnissa keskuslaskimokanyloinnin (CVC) helpottamiseksi ja komplikaatioiden riskin vähentämiseksi, mutta tieteellinen näyttö on rajallista ja heterogeenista.

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus aikuispotilailla, jotka tarvitsevat perifeerisesti insertoidun keskuskatetrin (PICC) sijoituksen suonensisäistä hoitoa varten.

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ultraääniohjaustekniikan tehokkuutta onnistuneesti perifeerisessä keskuslaskimokatetroinnissa ensimmäisellä yrityksellä verrattuna maamerkkimenetelmään PICC-kanyloinnin yhteydessä.

Potilaat satunnaistetaan (1:1) kahteen ryhmään: Kontrolliryhmä (maamerkkitekniikka) vs. kokeellinen ryhmä (ultraääniohjaustekniikka). Odotettujen harhojen välttämiseksi tutkijat osoittivat tapaukset laskimokanyloinnin vaikeuden mukaan. Crossover sallittiin, jos katetrointiin ei päästy kahden epäonnistuneen laskimopunktion jälkeen, jotta vältytään potilaiden kärsimiltä ja hoidossa olevilta vaivoilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

199

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus.
  • Potilaat, joilla on indikaatio PICC:n asettamisesta pitkäaikaista suonensisäistä hoitoa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Perifeerinen verisuonisairaus
  • Ruiskuhuumeiden käyttäjät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Maamerkkitekniikka
Sokkoutettu menetelmä katetrin asettamiseen
Menettely: PICC-sijoitus Landmark-tekniikalla
Kahden erilaisen PICC-sijoitustekniikan vertailu (maamerkki vs. ultraääniohjattu)
KOKEELLISTA: Ultraääniohjattu tekniikka
Käytä sonografiaa katetrin asettamiseen
Menettely: PICC-sijoitus ultraääniohjatulla tekniikalla
Kahden erilaisen PICC-sijoitustekniikan vertailu (maamerkki vs. ultraääniohjattu)
Laite: Ultraäänitutkimus
Aluksi hoitajat käyttävät ultraääntä laskimoiden anatomian tutkimiseen ja sitten reaaliaikaista ultraäänikuvausta neulan asettamisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaanhoitajan vahvistamat todisteet katetrin asettamisesta ensimmäisellä yrityksellä, oikealla paikalla (rintakehän röntgenkuvauksen jälkeen) ja asianmukaisesta toiminnasta
Aikaikkuna: Ensimmäisten 6 tunnin aikana sijoittamisesta
Päätavoitteena on arvioida ultraääniohjaustekniikan tehokkuutta onnistuneesti perifeerisen keskuslaskimon katetroinnissa ensimmäisellä yrityksellä verrattuna maamerkkimenetelmään PICC-kanyloinnin yhteydessä.
Ensimmäisten 6 tunnin aikana sijoittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Equipo de Terapia Intravenosa

Yhteistyökumppanit

Hospital San Carlos, Madrid

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maria Montealegre, RN, IV Nurse, Hospital Universitario Clínico San Carlos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 11. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ETI-HCSC-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa