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Ensaio controlado randomizado de técnica guiada por ultrassom versus técnica de referência para colocação de cateter central de inserção periférica (PICC)

9 de agosto de 2016 atualizado por: Equipo de Terapia Intravenosa

Cateter Central de Inserção Periférica (PICC) são dispositivos intravasculares usados ​​em pacientes submetidos a terapia IV. A inserção desses cateteres pode ser realizada usando os marcos anatômicos para as veias ou guiando-se por ultrassom. As diretrizes recomendam o uso de ultrassonografia para cateterização de acesso venoso central para facilitar a canulação venosa central (CVC) e reduzir o risco de complicações, mas as evidências científicas são limitadas e heterogêneas.

Este é um ensaio clínico prospectivo randomizado em pacientes adultos que necessitam de colocação de cateter central de inserção periférica (PICC) para terapia intravenosa.

O principal objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar a eficácia da técnica de orientação por ultrassom para cateterização venosa central periférica com sucesso na primeira tentativa versus método de referência, no contexto da canulação do PICC.

Os pacientes são randomizados (1:1) em dois grupos: braço de controle (técnica de referência) versus grupo experimental (técnica de orientação por ultrassom). Para evitar vieses esperados, os investigadores estratificaram os casos por dificuldade de canulação venosa. O crossover era permitido se o cateterismo não pudesse ser alcançado após duas punções venosas malsucedidas, para evitar sofrimento dos pacientes e problemas em seu cuidado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

199

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado e datado.
  • Pacientes com indicação de inserção de PICC para terapia intravenosa de longa duração

Critério de exclusão:

  • Doença vascular periférica
  • Usuários de drogas injetáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Técnica de referência
Método cego para colocação de cateter
Comparação de duas técnicas diferentes para colocação do PICC (ponto de referência versus guiado por ultrassom)
EXPERIMENTAL: Técnica guiada por ultrassom
Usar ultrassonografia para colocação de cateter
Comparação de duas técnicas diferentes para colocação do PICC (ponto de referência versus guiado por ultrassom)
Inicialmente, as enfermeiras usam ultrassom para explorar a anatomia venosa e, em seguida, usam imagens de ultrassom em tempo real durante a colocação da agulha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evidência de cateter inserido na primeira tentativa, bem localizado (após radiografia de tórax realizada) e funcionamento adequado, confirmado pela enfermeira
Prazo: Nas primeiras 6 horas após a colocação
O principal objetivo é avaliar a eficácia da técnica de orientação por ultrassom para cateterização venosa central periférica com sucesso na primeira tentativa versus método de referência, no contexto da canulação do PICC
Nas primeiras 6 horas após a colocação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maria Montealegre, RN, IV Nurse, Hospital Universitario Clinico San Carlos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ETI-HCSC-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Colocação do PICC

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