- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02859987
Рандомизированное контролируемое исследование под ультразвуковым контролем по сравнению с методом Landmark для размещения периферически вставленного центрального катетера (PICC)
Центральный катетер с периферическим введением (PICC) представляет собой внутрисосудистое устройство, используемое у пациентов, проходящих внутривенную терапию. Введение этих катетеров может быть достигнуто либо с использованием анатомических ориентиров для вен, либо с использованием ультразвукового контроля. В руководствах рекомендуется использовать ультразвуковой контроль для катетеризации центрального венозного доступа, чтобы облегчить центральную венозную канюляцию (ЦВК) и снизить риск осложнений, но научные данные ограничены и разнородны.
Это проспективное рандомизированное клиническое исследование у взрослых пациентов, нуждающихся в установке периферического центрального катетера (PICC) для внутривенной терапии.
Основной целью этого рандомизированного клинического исследования является оценка эффективности метода ультразвукового контроля для успешной катетеризации периферических центральных вен с первой попытки по сравнению с методом ориентира в контексте катетеризации PICC.
Пациентов рандомизируют (1:1) на две группы: контрольная группа (метод ориентира) и экспериментальная группа (метод ультразвукового контроля). Чтобы избежать ожидаемой систематической ошибки, исследователи разделили случаи по сложности венозной катетеризации. Кроссовер разрешался, если катетеризация не могла быть достигнута после двух неудачных венепункций, во избежание страданий больных и затруднений в уходе за ними.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подписанное и датированное информированное согласие.
- Пациенты с показаниями к установке PICC для длительной внутривенной терапии
Критерий исключения:
- Заболевания периферических сосудов
- Потребители инъекционных наркотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ориентир техника
Слепой метод постановки катетера
|
Сравнение двух различных методов размещения PICC (ориентировочный и под ультразвуковым контролем)
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Техника под контролем УЗИ
Используйте сонографию для установки катетера
|
Сравнение двух различных методов размещения PICC (ориентировочный и под ультразвуковым контролем)
Первоначально медсестры используют ультразвук для исследования венозной анатомии, а затем они используют ультразвуковое изображение в режиме реального времени во время введения иглы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доказательства катетера, введенного с первой попытки, правильно расположенного (после рентгенографии грудной клетки) и правильной работы, подтвержденного медсестрой
Временное ограничение: В течение первых 6 часов после размещения
|
Основная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность метода ультразвукового контроля для успешной катетеризации периферических центральных вен с первой попытки по сравнению с методом ориентира в контексте катетеризации PICC.
|
В течение первых 6 часов после размещения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Maria Montealegre, RN, IV Nurse, Hospital Universitario Clinico San Carlos
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ETI-HCSC-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .