Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg med ultralydsstyret versus skelsættende teknik til placering af perifert indsat central kateter (PICC)

9. august 2016 opdateret af: Equipo de Terapia Intravenosa

Perifert indsat central kateter (PICC) er intravaskulære anordninger, der bruges på patienter, der gennemgår IV-behandling. Indsættelse af disse katetre kan opnås enten ved at bruge de anatomiske pejlemærker for venerne eller ved at bruge ultralydsvejledning. Retningslinjerne anbefaler brug af ultralydsvejledning til central venøs adgangskateterisering for at lette central venøs kanylering (CVC) og for at reducere risikoen for komplikationer, men den videnskabelige evidens er begrænset og heterogen.

Dette er et prospektivt randomiseret klinisk forsøg med voksne patienter, der har behov for anbringelse af et perifert indsat centralt kateter (PICC) til intravenøs behandling.

Hovedformålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​ultralydsvejledningsteknik til vellykket perifer central venøs kateterisering i det første forsøg versus skelsættende metode i forbindelse med PICC-kanylering.

Patienterne randomiseres (1:1) i to grupper: Kontrolarm (markeringsteknik) versus forsøgsgruppe (ultralydsvejledningsteknik). For at undgå forventede skævheder lagde efterforskerne sagerne efter vanskeligheder for venøs kanylering. Crossover var tilladt, hvis kateterisation ikke kunne opnås efter to mislykkede venepunkturer, for at forhindre lidelser hos patienterne og problemer i dens pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

199

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet og dateret informeret samtykke.
  • Patienter med indikation af PICC-indsættelse til langvarig intravenøs behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer vaskulær sygdom
  • Injicerende stofbrugere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Skelsættende teknik
Blind metode til kateterplacering
Procedure: PICC-placering af Landmark Technique
Sammenligning af to forskellige teknikker til PICC-placering (Landmark versus Ultralyd-guidet)
EKSPERIMENTEL: Ultralydsstyret teknik
Brug sonografi til kateterplacering
Procedure: PICC-placering ved ultralydsvejledt teknik
Sammenligning af to forskellige teknikker til PICC-placering (Landmark versus Ultralyd-guidet)
Enhed: Ultralydsscanning
Til at begynde med bruger sygeplejerskerne ultralyd til at udforske venøs anatomi, og derefter bruger de ultralyd i realtid under nåleplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på kateter indsat ved første forsøg, korrekt placeret (efter røntgen af ​​thorax udført) og korrekt funktion, bekræftet af sygeplejersken
Tidsramme: Inden for de første 6 timer efter anbringelsen
Hovedformålet er at evaluere effektiviteten af ​​ultralydsvejledningsteknik til vellykket perifer central venekateterisering i det første forsøg versus skelsættende metode i forbindelse med PICC-kanylering
Inden for de første 6 timer efter anbringelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Equipo de Terapia Intravenosa

Samarbejdspartnere

Hospital San Carlos, Madrid

Efterforskere

  • Studieleder: Maria Montealegre, RN, IV Nurse, Hospital Universitario Clínico San Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2016

Først opslået (SKØN)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETI-HCSC-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PICC-placering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner