Randomizowana, kontrolowana próba pod kontrolą USG w porównaniu z techniką punktową w celu umieszczenia obwodowo wprowadzonego cewnika centralnego (PICC)
Cewnik centralny wprowadzany obwodowo (PICC) to urządzenie wewnątrznaczyniowe stosowane u pacjentów poddawanych terapii dożylnej. Wprowadzenie tych cewników można osiągnąć albo za pomocą anatomicznych punktów orientacyjnych dla żył, albo pod kontrolą ultrasonograficzną. Wytyczne zalecają stosowanie kontroli ultrasonograficznej podczas cewnikowania dostępu do żyły centralnej w celu ułatwienia kaniulacji żył centralnych (CVC) i zmniejszenia ryzyka powikłań, ale dowody naukowe są ograniczone i niejednorodne.
Jest to prospektywne randomizowane badanie kliniczne z udziałem dorosłych pacjentów wymagających umieszczenia obwodowo wprowadzonego cewnika centralnego (PICC) w celu leczenia dożylnego.
Głównym celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena skuteczności techniki pod kontrolą USG w skutecznym cewnikowaniu żył obwodowych centralnych w pierwszej próbie w porównaniu z metodą punktową w kontekście kaniulacji PICC.
Pacjenci są losowo przydzielani (1:1) do dwóch grup: grupa kontrolna (technika orientacyjna) kontra grupa eksperymentalna (technika kierowania ultradźwiękami). Aby uniknąć oczekiwanych błędów, badacze dokonali stratyfikacji przypadków według stopnia trudności kaniulacji żylnej. Krzyżowanie było dozwolone, jeśli cewnikowanie nie było możliwe po dwóch nieudanych nakłuciach żyły, aby zapobiec cierpieniu chorego i kłopotom w jego opiece.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda.
- Pacjenci ze wskazaniem do założenia PICC w celu długoterminowej terapii dożylnej
Kryteria wyłączenia:
- Choroba naczyń obwodowych
- Osoby zażywające narkotyki dożylnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zabytkowa technika
Zaślepiona metoda umieszczenia cewnika
|
Porównanie dwóch różnych technik umieszczania PICC (punkt orientacyjny i pod kontrolą USG)
|
|
EKSPERYMENTALNY: Technika pod kontrolą USG
Użyj ultrasonografii do umieszczenia cewnika
|
Porównanie dwóch różnych technik umieszczania PICC (punkt orientacyjny i pod kontrolą USG)
Początkowo pielęgniarki używają ultradźwięków do badania anatomii żył, a następnie wykorzystują obrazowanie ultrasonograficzne w czasie rzeczywistym podczas umieszczania igły
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowód cewnika wprowadzonego przy pierwszej próbie, prawidłowo zlokalizowanego (po wykonaniu prześwietlenia klatki piersiowej) i prawidłowego działania potwierdzonego przez pielęgniarkę
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 6 godzin po umieszczeniu
|
Głównym celem jest ocena skuteczności techniki pod kontrolą USG w skutecznym cewnikowaniu żył obwodowych centralnych w pierwszej próbie w porównaniu z metodą punktową w kontekście kaniulacji PICC
|
W ciągu pierwszych 6 godzin po umieszczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maria Montealegre, RN, IV Nurse, Hospital Universitario Clinico San Carlos
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETI-HCSC-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .