Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba pod kontrolą USG w porównaniu z techniką punktową w celu umieszczenia obwodowo wprowadzonego cewnika centralnego (PICC)

9 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Equipo de Terapia Intravenosa

Cewnik centralny wprowadzany obwodowo (PICC) to urządzenie wewnątrznaczyniowe stosowane u pacjentów poddawanych terapii dożylnej. Wprowadzenie tych cewników można osiągnąć albo za pomocą anatomicznych punktów orientacyjnych dla żył, albo pod kontrolą ultrasonograficzną. Wytyczne zalecają stosowanie kontroli ultrasonograficznej podczas cewnikowania dostępu do żyły centralnej w celu ułatwienia kaniulacji żył centralnych (CVC) i zmniejszenia ryzyka powikłań, ale dowody naukowe są ograniczone i niejednorodne.

Jest to prospektywne randomizowane badanie kliniczne z udziałem dorosłych pacjentów wymagających umieszczenia obwodowo wprowadzonego cewnika centralnego (PICC) w celu leczenia dożylnego.

Głównym celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena skuteczności techniki pod kontrolą USG w skutecznym cewnikowaniu żył obwodowych centralnych w pierwszej próbie w porównaniu z metodą punktową w kontekście kaniulacji PICC.

Pacjenci są losowo przydzielani (1:1) do dwóch grup: grupa kontrolna (technika orientacyjna) kontra grupa eksperymentalna (technika kierowania ultradźwiękami). Aby uniknąć oczekiwanych błędów, badacze dokonali stratyfikacji przypadków według stopnia trudności kaniulacji żylnej. Krzyżowanie było dozwolone, jeśli cewnikowanie nie było możliwe po dwóch nieudanych nakłuciach żyły, aby zapobiec cierpieniu chorego i kłopotom w jego opiece.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

199

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda.
  • Pacjenci ze wskazaniem do założenia PICC w celu długoterminowej terapii dożylnej

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba naczyń obwodowych
  • Osoby zażywające narkotyki dożylnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Zabytkowa technika
Zaślepiona metoda umieszczenia cewnika
Procedura: Umieszczanie PICC według techniki Landmark
Porównanie dwóch różnych technik umieszczania PICC (punkt orientacyjny i pod kontrolą USG)
EKSPERYMENTALNY: Technika pod kontrolą USG
Użyj ultrasonografii do umieszczenia cewnika
Procedura: Umieszczanie PICC za pomocą techniki pod kontrolą USG
Porównanie dwóch różnych technik umieszczania PICC (punkt orientacyjny i pod kontrolą USG)
Urządzenie: USG
Początkowo pielęgniarki używają ultradźwięków do badania anatomii żył, a następnie wykorzystują obrazowanie ultrasonograficzne w czasie rzeczywistym podczas umieszczania igły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowód cewnika wprowadzonego przy pierwszej próbie, prawidłowo zlokalizowanego (po wykonaniu prześwietlenia klatki piersiowej) i prawidłowego działania potwierdzonego przez pielęgniarkę
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 6 godzin po umieszczeniu
Głównym celem jest ocena skuteczności techniki pod kontrolą USG w skutecznym cewnikowaniu żył obwodowych centralnych w pierwszej próbie w porównaniu z metodą punktową w kontekście kaniulacji PICC
W ciągu pierwszych 6 godzin po umieszczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Equipo de Terapia Intravenosa

Współpracownicy

Hospital San Carlos, Madrid

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maria Montealegre, RN, IV Nurse, Hospital Universitario Clínico San Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETI-HCSC-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Umieszczenie PICC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj