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農村部のアフリカ系アメリカ人における抑うつ症状の軽減 (REJOICE)

2024年1月16日 更新者:University of Arkansas
農村部のアフリカ系アメリカ人は、社会的ストレス要因の影響を過度に受けており、抑うつ症状の上昇を経験するリスクがあります。 このプロジェクトでは、地方のアフリカ系アメリカ人の教会で使用するために、文化に適応した行動活性化介入 (REJOICE) の有効性をテストします。 さらに、このプロジェクトでは、地方のアフリカ系アメリカ人教会でこの介入を成功裏に実施するために必要な戦略に関するデータを収集します。

調査の概要

詳細な説明

農村部のアフリカ系アメリカ人は、貧困、人種差別、差別などの多数のストレス要因に過度にさらされており、抑うつ症状のレベルが上昇するリスクがあります。 抑うつ症状のレベルが上昇すると、慢性疾患の発症と管理不良の両方を含む、多くの否定的な結果につながる可能性があります。 高血圧、糖尿病など)、社会的機能の低下、職業的機能の低下、および臨床的うつ病の発症。 抑うつ症状を軽減するための効果的な治療法は存在しますが、地方のアフリカ系アメリカ人は適切でタイムリーなケアを受けられないことがよくあります。

アフリカ系アメリカ人の教会は、田舎のアフリカ系アメリカ人にうつ病の教育と治療を提供する潜在的な場所として特定されています. アフリカ系アメリカ人の農村コミュニティ内では、教会は、アフリカ系アメリカ人コミュニティの大部分 (85% もの) に到達できる重要なポータルを表しています。 教会は、これらのコミュニティの身体的健康の結果に対処するために使用されてきましたが、主に精神的健康の結果に対処することに焦点を当てている教会はほとんどありません.

NIMHD が資金提供するプロジェクト「デルタにおける健康を変革するための信仰学術イニシアチブ (FAITH)」を通じて、信仰コミュニティのリーダーと UAMS 研究者で構成される私たちのパートナーシップは、地方のアフリカ系アメリカ人教会で使用するための証拠に基づく行動活性化介入を文化的に適応させました。 . この 8 セッションの行動活性化療法は、信仰に基づくテーマ、聖書、および農村部のアフリカ系アメリカ人の信仰文化のその他の側面を含むように調整されました (例: 聖書研究、介入を行うための信徒指導者の使用)。 私たちの介入の有効性を評価することに加えて、臨床転帰を維持するために適切な忠実度でこの介入を実施する方法を確認することも、研究を実践に移す効率を高めるために非常に重要です。 エビデンスに基づいたうつ病の介入を「現実世界」の設定に広めることに向けた取り組みは、農村部のアフリカ系アメリカ人が不均衡な負担を負っているうつ病の格差に対処する上で特に顕著です. したがって、このアプリケーションは、文化的に適応した証拠に基づく介入の有効性をテストし、地方のアフリカ系アメリカ人の教会でのこの介入の成功した実施をサポートするために必要な戦略に関する予備データを収集しようとする、ハイブリッド 2 実用的有効性実施試験を提案します。

具体的には、この研究は次のことを目的としています。1) NIMHD が資金提供したパイロット研究の結果に基づいて、文化的に適切でエビデンスに基づくうつ病介入 (REJOICE) を改良し、2) 治療後の REJOICE が通常のケアの対照群よりも優れているかどうかを判断します。および 3 か月のフォローアップ、3) 「現実世界」の実装戦略に関するパイロット データを収集します (つまり、 アフリカ系アメリカ人の田舎の教会でREJOICEを取り入れて維持することについて、対面式のトレーニングとコーチングの電話)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

184

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • England、Arkansas、アメリカ、72046
        • Second Baptist Church of England
      • Helena、Arkansas、アメリカ、72342
        • King Solomon
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
        • Greater Christ Temple
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72209
        • Evangelist Temple COGIC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人
  • 18歳以上
  • メンバーシップまたは教会活動への参加を通じて参加教会に関連付けられている
  • BA介入への参加を禁忌とする可能性のある医学的問題がないこと(すなわち、 活動性中毒 (AUDIT-C で 3 点以上)、認知機能低下 (簡易認知スクリーナーで 4 点以上)。

除外基準:

  • 重度の抑うつ症状を経験している個人 (BDI-II で 21 以上のスコア)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
REJOICE 介入部門の教会は、REJOICE 介入を 8 週間にわたって提供します。
信徒の指導者が率いる小グループは、8 セッションの信仰に基づく行動活性化プロトコルを受け、抑うつ症状の特定、楽しい活動の特定、楽しい活動のスケジュール設定、楽しい活動を完了する際の障壁となる回避行動の特定と対処についての教育を個人に提供します。
他の:コントロール
コントロール アームの教会は、抑うつ症状の特定と抑うつ症状の管理の両方に関する教材を受け取ります。 これは、無症状レベルの抑うつ症状を経験している個人に一般的に利用される自己管理介入と一致しています。
コントロール アームの教会には、抑うつ症状の特定と、抑うつ症状に対処するための自己管理オプションに関する教育資料が提供されます。
他の名前:
  • いつものお手入れ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑うつ症状 - Beck Depression Inventory (BDI-II)
時間枠:8週間の介入終了直後
関心のある主要な結果は、T1 フェーズ中にコントロール グループにランダム化されたものと比較して、REJOICE コホートの個人間の BDI-II スコアの違いを評価することです。
8週間の介入終了直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tiffany F Haynes, PhD、Assistant Professor
  • 主任研究者:Karen Yeary, PhD、Associate Professor
  • スタディディレクター:Camille Hart, MPH、cnhart@uams.edu

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月5日

最初の投稿 (推定)

2016年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月16日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 205181

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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