Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van depressieve symptomen bij Afro-Amerikanen op het platteland (REJOICE)

16 januari 2024 bijgewerkt door: University of Arkansas
Afro-Amerikanen op het platteland worden onevenredig zwaar getroffen door sociale stressfactoren waardoor ze risico lopen op verhoogde depressieve symptomen. Dit project test de effectiviteit van een cultureel aangepaste gedragsactiveringsinterventie (REJOICE) voor gebruik binnen Afro-Amerikaanse kerken op het platteland. Verder zal dit project gegevens verzamelen over strategieën die nodig zijn om de succesvolle implementatie van deze interventie binnen Afro-Amerikaanse kerken op het platteland te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Afro-Amerikanen op het platteland worden onevenredig blootgesteld aan tal van stressoren, zoals armoede, racisme en discriminatie, waardoor ze het risico lopen om verhoogde niveaus van depressieve symptomen te ervaren. Verhoogde niveaus van depressieve symptomen kunnen leiden tot tal van negatieve uitkomsten, waaronder zowel de ontwikkeling van als een slecht beheer van chronische ziekten (d.w.z. hypertensie, diabetes enz.), slecht sociaal functioneren, slecht beroepsmatig functioneren en ontwikkeling van klinische depressie. Hoewel er effectieve behandelingen voor het verminderen van depressieve symptomen bestaan, ontvangen Afro-Amerikanen op het platteland vaak geen adequate en tijdige zorg.

Afro-Amerikaanse kerken zijn geïdentificeerd als potentiële locaties voor het bieden van onderwijs en behandeling van depressie aan Afro-Amerikanen op het platteland. Binnen de Afro-Amerikaanse plattelandsgemeenschap vormen kerken een belangrijk portaal waardoor een groot deel (wel 85%) van de Afro-Amerikaanse gemeenschap kan worden bereikt. Kerken zijn gebruikt om de gevolgen voor de lichamelijke gezondheid in die gemeenschappen aan te pakken, maar slechts weinigen hebben zich primair gericht op het aanpakken van de gevolgen voor de geestelijke gezondheid.

Via het door het NIMHD gefinancierde project getiteld "Faith Academic Initiatives to Transform Health (FAITH) in the Delta", heeft ons partnerschap, bestaande uit geloofsgemeenschapsleiders en UAMS-onderzoekers, een op feiten gebaseerde gedragsactiveringsinterventie cultureel aangepast voor gebruik met Afro-Amerikaanse kerken op het platteland . Deze gedragsactiveringstherapie van 8 sessies werd aangepast om op geloof gebaseerde thema's, de Schrift en andere aspecten van de Afro-Amerikaanse geloofscultuur op het platteland (bijv. bijbelstudies, gebruik van lekenleiders om de interventie uit te voeren). Naast het beoordelen van de effectiviteit van onze interventie, is het ook van cruciaal belang om manieren te vinden om deze interventie met de juiste betrouwbaarheid te implementeren om de klinische resultaten te behouden, om de efficiëntie van het vertalen van onderzoek naar de praktijk te vergroten. Werk aan het verspreiden van evidence-based depressie-interventies naar 'echte wereld'-omgevingen is vooral opvallend bij het aanpakken van depressieverschillen, waarbij Afro-Amerikanen op het platteland een onevenredige last dragen. Daarom stelt deze applicatie een Hybrid-2 pragmatische effectiviteitsimplementatieproef voor die de effectiviteit van de cultureel aangepaste evidence-based interventie probeert te testen en voorlopige gegevens verzamelt over de strategieën die nodig zijn om een ​​succesvolle implementatie van deze interventie in landelijke Afro-Amerikaanse kerken te ondersteunen.

Concreet heeft deze studie tot doel: 1) een cultureel geschikte, evidence-based depressie-interventie (REJOICE) te verfijnen op basis van de resultaten van onze door het NIMHD gefinancierde pilotstudie, 2) te bepalen of REJOICE superieur is aan een gebruikelijke zorgcontrolegroep na de behandeling en een follow-up van 3 maanden, 3) Verzamel proefgegevens over implementatiestrategieën in de "echte wereld" (d.w.z. face-to-face trainings- en coachinggesprekken) over de acceptatie en instandhouding van REJOICE in Afro-Amerikaanse kerken op het platteland.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

184

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arkansas
      • England, Arkansas, Verenigde Staten, 72046
        • Second Baptist Church of England
      • Helena, Arkansas, Verenigde Staten, 72342
        • King Solomon
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
        • Greater Christ Temple
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72209
        • Evangelist Temple COGIC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaans
  • 18 jaar en ouder
  • Geassocieerd met een deelnemende kerk door lidmaatschap of deelname aan een kerkelijke activiteit
  • Vrij van medische problemen die deelname aan een BA-interventie zouden kunnen contra-indiceren (d.w.z. actieve intoxicatie (scores van 3 of meer op de AUDIT-C), cognitieve achteruitgang (score van 4 of meer op de Brief Cognitive Screener51).

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die ernstige depressieve symptomen ervaren (scores van 21 of hoger op BDI-II)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Kerken in de REJOICE-interventiearm zullen de REJOICE-interventie gedurende een periode van 8 weken aanbieden
Kleine groepen onder leiding van lekenleiders ondergaan een op geloof gebaseerd gedragsactiveringsprotocol van 8 sessies dat individuen voorlichting geeft over: het identificeren van depressieve symptomen, het identificeren van plezierige activiteiten, het plannen van plezierige activiteiten en het identificeren en aanpakken van vermijdend gedrag dat een belemmering vormt voor het voltooien van plezierige activiteiten
Ander: Controle
Kerken in de controlearm zullen educatief materiaal ontvangen over zowel het identificeren van depressieve symptomen als het omgaan met depressieve symptomen. Dit komt overeen met zelfmanagementinterventies die gewoonlijk worden gebruikt voor personen met subklinische niveaus van depressieve symptomen.
Kerken in de controlearm zullen educatief materiaal ontvangen over het identificeren van depressieve symptomen en zelfmanagementopties voor het aanpakken van depressieve symptomen.
Andere namen:
  • Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen - Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 8 weken
Het belangrijkste resultaat van belang is het evalueren van verschillen in BDI-II-scores tussen die personen in het REJOICE-cohort in vergelijking met degenen die tijdens de T1-fase in de controlegroep zijn gerandomiseerd.
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tiffany F Haynes, PhD, Assistant Professor
  • Hoofdonderzoeker: Karen Yeary, PhD, Associate Professor
  • Studie directeur: Camille Hart, MPH, cnhart@uams.edu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

9 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 205181

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren