Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af depressive symptomer blandt afroamerikanere på landet (REJOICE)

16. januar 2024 opdateret af: University of Arkansas
Afroamerikanere på landet er uforholdsmæssigt meget påvirket af sociale stressfaktorer, der placerer dem i fare for at opleve forhøjede depressive symptomer. Dette projekt vil teste effektiviteten af ​​en kulturelt tilpasset adfærdsaktiveringsintervention (REJOICE) til brug i landlige afroamerikanske kirker. Yderligere vil dette projekt indsamle data om strategier, der er nødvendige for at fremme en vellykket implementering af denne intervention i landdistrikterne afroamerikanske kirker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Afroamerikanere på landet er uforholdsmæssigt udsat for adskillige stressfaktorer såsom fattigdom, racisme og diskrimination, der placerer dem i fare for at opleve forhøjede niveauer af depressive symptomer. Forhøjede niveauer af depressive symptomer kan føre til en lang række negative udfald, herunder både udvikling af og dårlig behandling af kroniske sygdomme (dvs. hypertension, diabetes osv.), dårlig social funktion, dårlig erhvervsmæssig funktion og udvikling af klinisk depression. Selvom der findes effektive behandlinger til at mindske depressive symptomer, undlader landdistrikterne afroamerikanere ofte at modtage tilstrækkelig og rettidig pleje.

Afroamerikanske kirker er blevet identificeret som potentielle steder for at give depressionsundervisning og behandling til landdistrikterne afroamerikanere. Inden for det afroamerikanske landsamfund repræsenterer kirker en nøgleportal, hvorigennem en stor del (så meget som 85%) af det afroamerikanske samfund kan nås. Kirker er blevet brugt til at adressere fysiske sundhedsresultater i disse samfund, men få har primært fokuseret på at adressere mentale sundhedsresultater.

Gennem det NIMHD-finansierede projekt med titlen "Faith Academic Initiatives to Transform Health (FAITH) in the Delta", tilpassede vores partnerskab, bestående af trossamfundsledere og UAMS-forskere, kulturelt en evidensbaseret adfærdsaktiveringsintervention til brug med landdistrikterne afroamerikanske kirker . Denne 8-sessions adfærdsaktiveringsterapi blev tilpasset til at inkludere trosbaserede temaer, Skriften og andre aspekter af den landlige afroamerikanske troskultur (f.eks. bibelstudier, brug af lægledere til at levere interventionen). Ud over at vurdere effektiviteten af ​​vores intervention, er det også afgørende vigtigt at finde ud af måder at implementere denne intervention på med korrekt troskab for at opretholde kliniske resultater for at øge effektiviteten af ​​at omsætte forskning til praksis. Arbejdet med at formidle evidensbaserede depressionsinterventioner til "virkelige verden"-miljøer er særligt fremtrædende i forhold til at adressere depressionsforskelle, hvor afroamerikanere på landet bærer en uforholdsmæssig stor byrde. Denne applikation foreslår således et Hybrid-2 pragmatisk-effektivitetsimplementeringsforsøg, der søger at teste effektiviteten af ​​den kulturelt tilpassede evidensbaserede intervention og indsamle foreløbige data om de strategier, der er nødvendige for at understøtte en vellykket implementering af denne intervention i landdistrikterne afroamerikanske kirker.

Specifikt har denne undersøgelse til formål at: 1) Forfine en kulturelt passende, evidensbaseret depressionsintervention (REJOICE) baseret på resultater fra vores NIMHD-finansierede pilotundersøgelse, 2) afgøre, om REJOICE er overlegen i forhold til en kontrolgruppe med sædvanlig pleje efter behandling. og en 3-måneders opfølgning, 3) Indsaml pilotdata vedrørende implementeringsstrategier i den "virkelige verden" (dvs. ansigt til ansigt træning og coachingopkald) om optagelse og vedligeholdelse af REJOICE i landdistrikterne afroamerikanske kirker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • England, Arkansas, Forenede Stater, 72046
        • Second Baptist Church of England
      • Helena, Arkansas, Forenede Stater, 72342
        • King Solomon
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
        • Greater Christ Temple
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72209
        • Evangelist Temple COGIC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afro amerikaner
  • 18 år og ældre
  • Tilknyttet en deltagende kirke gennem medlemskab eller deltagelse i en kirkelig aktivitet
  • Fri for medicinske problemer, der kan kontraindicere deltagelse i en BA-intervention (dvs. aktiv forgiftning (score på 3 eller mere på AUDIT-C), kognitiv tilbagegang (score på 4 eller mere på Brief Cognitive Screener51).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der oplever alvorlige niveauer af depressive symptomer (score på 21 eller højere på BDI-II)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Kirker i REJOICE interventionsarmen vil levere REJOICE interventionen over en 8 ugers periode
Små grupper ledet af lægledere gennemgår en 8-sessions trosbaseret adfærdsaktiveringsprotokol, der giver individer undervisning i: at identificere depressive symptomer, identificere behagelige aktiviteter, planlægge behagelige aktiviteter og identificere og adressere undgående adfærd, der fungerer som barrierer for at gennemføre behagelige aktiviteter
Andet: Styring
Kirker i kontrolarmen vil modtage et undervisningsmateriale om både at identificere depressive symptomer og håndtere depressive symptomer. Dette er i overensstemmelse med selvledelsesinterventioner, der almindeligvis anvendes til personer, der oplever subkliniske niveauer af depressive symptomer.
Kirker i kontrolarmen vil modtage undervisningsmateriale om identifikation af depressive symptomer og muligheder for selvstyring til at håndtere depressive symptomer.
Andre navne:
  • Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer - Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Straks efter afslutning af 8 ugers intervention
Det primære resultat af interesse er at evaluere forskelle i BDI-II-score blandt disse individer i REJOICE-kohorten sammenlignet med dem, der er randomiseret i kontrolgruppen under T1-fasen.
Straks efter afslutning af 8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiffany F Haynes, PhD, Assistant Professor
  • Ledende efterforsker: Karen Yeary, PhD, Associate professor
  • Studieleder: Camille Hart, MPH, cnhart@uams.edu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2016

Først opslået (Anslået)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 205181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Abonner