- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02860741
Reduktion af depressive symptomer blandt afroamerikanere på landet (REJOICE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afroamerikanere på landet er uforholdsmæssigt udsat for adskillige stressfaktorer såsom fattigdom, racisme og diskrimination, der placerer dem i fare for at opleve forhøjede niveauer af depressive symptomer. Forhøjede niveauer af depressive symptomer kan føre til en lang række negative udfald, herunder både udvikling af og dårlig behandling af kroniske sygdomme (dvs. hypertension, diabetes osv.), dårlig social funktion, dårlig erhvervsmæssig funktion og udvikling af klinisk depression. Selvom der findes effektive behandlinger til at mindske depressive symptomer, undlader landdistrikterne afroamerikanere ofte at modtage tilstrækkelig og rettidig pleje.
Afroamerikanske kirker er blevet identificeret som potentielle steder for at give depressionsundervisning og behandling til landdistrikterne afroamerikanere. Inden for det afroamerikanske landsamfund repræsenterer kirker en nøgleportal, hvorigennem en stor del (så meget som 85%) af det afroamerikanske samfund kan nås. Kirker er blevet brugt til at adressere fysiske sundhedsresultater i disse samfund, men få har primært fokuseret på at adressere mentale sundhedsresultater.
Gennem det NIMHD-finansierede projekt med titlen "Faith Academic Initiatives to Transform Health (FAITH) in the Delta", tilpassede vores partnerskab, bestående af trossamfundsledere og UAMS-forskere, kulturelt en evidensbaseret adfærdsaktiveringsintervention til brug med landdistrikterne afroamerikanske kirker . Denne 8-sessions adfærdsaktiveringsterapi blev tilpasset til at inkludere trosbaserede temaer, Skriften og andre aspekter af den landlige afroamerikanske troskultur (f.eks. bibelstudier, brug af lægledere til at levere interventionen). Ud over at vurdere effektiviteten af vores intervention, er det også afgørende vigtigt at finde ud af måder at implementere denne intervention på med korrekt troskab for at opretholde kliniske resultater for at øge effektiviteten af at omsætte forskning til praksis. Arbejdet med at formidle evidensbaserede depressionsinterventioner til "virkelige verden"-miljøer er særligt fremtrædende i forhold til at adressere depressionsforskelle, hvor afroamerikanere på landet bærer en uforholdsmæssig stor byrde. Denne applikation foreslår således et Hybrid-2 pragmatisk-effektivitetsimplementeringsforsøg, der søger at teste effektiviteten af den kulturelt tilpassede evidensbaserede intervention og indsamle foreløbige data om de strategier, der er nødvendige for at understøtte en vellykket implementering af denne intervention i landdistrikterne afroamerikanske kirker.
Specifikt har denne undersøgelse til formål at: 1) Forfine en kulturelt passende, evidensbaseret depressionsintervention (REJOICE) baseret på resultater fra vores NIMHD-finansierede pilotundersøgelse, 2) afgøre, om REJOICE er overlegen i forhold til en kontrolgruppe med sædvanlig pleje efter behandling. og en 3-måneders opfølgning, 3) Indsaml pilotdata vedrørende implementeringsstrategier i den "virkelige verden" (dvs. ansigt til ansigt træning og coachingopkald) om optagelse og vedligeholdelse af REJOICE i landdistrikterne afroamerikanske kirker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
England, Arkansas, Forenede Stater, 72046
- Second Baptist Church of England
-
Helena, Arkansas, Forenede Stater, 72342
- King Solomon
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
- Greater Christ Temple
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72209
- Evangelist Temple COGIC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afro amerikaner
- 18 år og ældre
- Tilknyttet en deltagende kirke gennem medlemskab eller deltagelse i en kirkelig aktivitet
- Fri for medicinske problemer, der kan kontraindicere deltagelse i en BA-intervention (dvs. aktiv forgiftning (score på 3 eller mere på AUDIT-C), kognitiv tilbagegang (score på 4 eller mere på Brief Cognitive Screener51).
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der oplever alvorlige niveauer af depressive symptomer (score på 21 eller højere på BDI-II)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Kirker i REJOICE interventionsarmen vil levere REJOICE interventionen over en 8 ugers periode
|
Små grupper ledet af lægledere gennemgår en 8-sessions trosbaseret adfærdsaktiveringsprotokol, der giver individer undervisning i: at identificere depressive symptomer, identificere behagelige aktiviteter, planlægge behagelige aktiviteter og identificere og adressere undgående adfærd, der fungerer som barrierer for at gennemføre behagelige aktiviteter
|
|
Andet: Styring
Kirker i kontrolarmen vil modtage et undervisningsmateriale om både at identificere depressive symptomer og håndtere depressive symptomer.
Dette er i overensstemmelse med selvledelsesinterventioner, der almindeligvis anvendes til personer, der oplever subkliniske niveauer af depressive symptomer.
|
Kirker i kontrolarmen vil modtage undervisningsmateriale om identifikation af depressive symptomer og muligheder for selvstyring til at håndtere depressive symptomer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer - Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Straks efter afslutning af 8 ugers intervention
|
Det primære resultat af interesse er at evaluere forskelle i BDI-II-score blandt disse individer i REJOICE-kohorten sammenlignet med dem, der er randomiseret i kontrolgruppen under T1-fasen.
|
Straks efter afslutning af 8 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tiffany F Haynes, PhD, Assistant Professor
- Ledende efterforsker: Karen Yeary, PhD, Associate professor
- Studieleder: Camille Hart, MPH, cnhart@uams.edu
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 205181
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressive symptomer
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainIkke rekrutterer endnuGeneraliseret angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generaliseret angst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5)Spanien
-
Trakya UniversityAfsluttetDysmenoré | Mestringsadfærd | Musik | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré SymptomKalkun
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetDepression | Hæmodialyse-induceret symptomForenede Stater
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkendtDepressiv lidelse | Depression | Depressivt symptomKina
-
Hospital de Sant PauInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetStørre depressiv lidelse | Kognitivt symptomSpanien
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAfsluttetHæmodialyse-induceret symptom
-
Mersin UniversityAfsluttet