- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02860741
Redusere depressive symptomer blant landlige afroamerikanere (REJOICE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Landlige afroamerikanere er uforholdsmessig utsatt for en rekke stressfaktorer som fattigdom, rasisme og diskriminering som setter dem i fare for å oppleve forhøyede nivåer av depressive symptomer. Forhøyede nivåer av depressive symptomer kan føre til en rekke negative utfall, inkludert både utvikling av og dårlig behandling av kroniske sykdommer (dvs. hypertensjon, diabetes, etc.), dårlig sosial funksjon, dårlig yrkesfunksjon og utvikling av klinisk depresjon. Selv om det finnes effektive behandlinger for å redusere depressive symptomer, klarer ikke landlige afroamerikanere ofte å motta tilstrekkelig og rettidig behandling.
Afroamerikanske kirker har blitt identifisert som potensielle arenaer for å gi depresjonsundervisning og behandling for landlige afroamerikanere. Innenfor det afroamerikanske bygdesamfunnet representerer kirker en nøkkelportal der en stor andel (så mye som 85%) av det afroamerikanske samfunnet kan nås. Kirker har blitt brukt til å adressere fysiske helseutfall i disse samfunnene, men få har først og fremst fokusert på å adressere psykiske helseutfall.
Gjennom det NIMHD-finansierte prosjektet med tittelen "Faith Academic Initiatives to Transform Health (FAITH) in the Delta", tilpasset vårt partnerskap, bestående av trossamfunnsledere og UAMS-forskere, kulturelt en evidensbasert atferdsaktiveringsintervensjon for bruk med landlige afroamerikanske kirker . Denne 8-sesjoner atferdsaktiveringsterapien ble tilpasset for å inkludere trosbaserte temaer, Skriften og andre aspekter av den landlige afroamerikanske troskulturen (f. bibelstudier, bruk av lekledere for å levere intervensjonen). I tillegg til å vurdere effektiviteten av intervensjonen vår, er det også avgjørende viktig å finne måter å implementere denne intervensjonen med riktig trofasthet for å opprettholde kliniske resultater for å øke effektiviteten av å omsette forskning til praksis. Arbeid med å spre evidensbaserte depresjonsintervensjoner til "virkelige verden"-miljøer er spesielt fremtredende når det gjelder å adressere depresjonsforskjeller, der landlige afroamerikanere bærer en uforholdsmessig byrde. Derfor foreslår denne applikasjonen en Hybrid-2 pragmatisk-effektivitetsimplementeringsforsøk som søker å teste effektiviteten av den kulturelt tilpassede evidensbaserte intervensjonen og samle inn foreløpige data om strategiene som er nødvendige for å støtte vellykket implementering av denne intervensjonen i landlige afroamerikanske kirker.
Spesifikt har denne studien som mål å: 1) Avgrense en kulturelt passende, evidensbasert depresjonsintervensjon (REJOICE) basert på resultater fra vår NIMHD-finansierte pilotstudie, 2) avgjøre om REJOICE er overlegen en kontrollgruppe med vanlig omsorg etter behandling. og en 3-måneders oppfølging, 3) Samle inn pilotdata angående implementeringsstrategier i den «virkelige verden» (dvs. ansikt til ansikt trening og coaching samtaler) om bruk og vedlikehold av REJOICE i landlige afroamerikanske kirker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
England, Arkansas, Forente stater, 72046
- Second Baptist Church of England
-
Helena, Arkansas, Forente stater, 72342
- King Solomon
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
- Greater Christ Temple
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72209
- Evangelist Temple COGIC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikansk
- 18 år og eldre
- Tilknyttet en deltakende kirke gjennom medlemskap eller deltakelse i en kirkelig aktivitet
- Fri for medisinske problemer som kan kontraindikere deltakelse i en BA-intervensjon (dvs. aktiv rus (score på 3 eller mer på AUDIT-C), kognitiv nedgang (score på 4 eller mer på Brief Cognitive Screener51).
Ekskluderingskriterier:
- Personer som opplever alvorlige nivåer av depressive symptomer (score på 21 eller høyere på BDI-II)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Kirker i REJOICE intervensjonsarm vil gi REJOICE intervensjon over en 8 ukers periode
|
Små grupper ledet av lekledere gjennomgår en 8-sesjoner trosbasert atferdsaktiveringsprotokoll som gir individer opplæring i: identifisere depressive symptomer, identifisere behagelige aktiviteter, planlegge hyggelige aktiviteter og identifisere og adressere unngående atferd som fungerer som barrierer for å fullføre lystbetonte aktiviteter
|
Annen: Kontroll
Kirker i kontrollarmen vil motta undervisningsmateriell om både å identifisere depressive symptomer og håndtere depressive symptomer.
Dette er i samsvar med selvledelsesintervensjoner som vanligvis brukes for individer som opplever subkliniske nivåer av depressive symptomer.
|
Kirker i kontrollarmen vil motta undervisningsmateriell om identifisering av depressive symptomer og selvbehandlingsmuligheter for å håndtere depressive symptomer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depressive symptomer - Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet 8 ukers intervensjon
|
Det primære resultatet av interesse er å evaluere forskjeller i BDI-II-skåre blant de individene i REJOICE-kohorten sammenlignet med de som ble randomisert inn i kontrollgruppen under T1-fasen.
|
Umiddelbart etter avsluttet 8 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tiffany F Haynes, PhD, Assistant Professor
- Hovedetterforsker: Karen Yeary, PhD, Associate Professor
- Studieleder: Camille Hart, MPH, cnhart@uams.edu
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 205181
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Depressive symptomer
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkjentDepressiv lidelse | Depresjon | Depressivt symptomKina
-
MetroHealth Medical CenterFullførtDepresjon | Hemodialyse-indusert symptomForente stater
-
Trakya UniversityFullførtDysmenoré | Mestringsatferd | Musikk | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré SymptomTyrkia
-
Hospital de Sant PauInstituto de Salud Carlos IIIFullførtMajor depressiv lidelse | Kognitivt symptomSpania
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenFullført
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkjentHemodialyse-indusert symptomSpania
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityHar ikke rekruttert ennåUreteral stent-relatert symptom
-
National Taiwan University HospitalFullførtHemodialysekomplikasjon | Hemodialyse-indusert symptomTaiwan
-
Queen's University, BelfastFullførtSymptom på inntrengingStorbritannia
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalFullførtHemodialyse-indusert symptom