Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere depressive symptomer blant landlige afroamerikanere (REJOICE)

16. januar 2024 oppdatert av: University of Arkansas
Landlige afroamerikanere er uforholdsmessig påvirket av sosiale stressfaktorer som setter dem i fare for å oppleve forhøyede depressive symptomer. Dette prosjektet vil teste effektiviteten til en kulturelt tilpasset atferdsaktiveringsintervensjon (REJOICE) for bruk i landlige afroamerikanske kirker. Videre vil dette prosjektet samle data om strategier som er nødvendige for å fremme vellykket implementering av denne intervensjonen i landlige afroamerikanske kirker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Landlige afroamerikanere er uforholdsmessig utsatt for en rekke stressfaktorer som fattigdom, rasisme og diskriminering som setter dem i fare for å oppleve forhøyede nivåer av depressive symptomer. Forhøyede nivåer av depressive symptomer kan føre til en rekke negative utfall, inkludert både utvikling av og dårlig behandling av kroniske sykdommer (dvs. hypertensjon, diabetes, etc.), dårlig sosial funksjon, dårlig yrkesfunksjon og utvikling av klinisk depresjon. Selv om det finnes effektive behandlinger for å redusere depressive symptomer, klarer ikke landlige afroamerikanere ofte å motta tilstrekkelig og rettidig behandling.

Afroamerikanske kirker har blitt identifisert som potensielle arenaer for å gi depresjonsundervisning og behandling for landlige afroamerikanere. Innenfor det afroamerikanske bygdesamfunnet representerer kirker en nøkkelportal der en stor andel (så mye som 85%) av det afroamerikanske samfunnet kan nås. Kirker har blitt brukt til å adressere fysiske helseutfall i disse samfunnene, men få har først og fremst fokusert på å adressere psykiske helseutfall.

Gjennom det NIMHD-finansierte prosjektet med tittelen "Faith Academic Initiatives to Transform Health (FAITH) in the Delta", tilpasset vårt partnerskap, bestående av trossamfunnsledere og UAMS-forskere, kulturelt en evidensbasert atferdsaktiveringsintervensjon for bruk med landlige afroamerikanske kirker . Denne 8-sesjoner atferdsaktiveringsterapien ble tilpasset for å inkludere trosbaserte temaer, Skriften og andre aspekter av den landlige afroamerikanske troskulturen (f. bibelstudier, bruk av lekledere for å levere intervensjonen). I tillegg til å vurdere effektiviteten av intervensjonen vår, er det også avgjørende viktig å finne måter å implementere denne intervensjonen med riktig trofasthet for å opprettholde kliniske resultater for å øke effektiviteten av å omsette forskning til praksis. Arbeid med å spre evidensbaserte depresjonsintervensjoner til "virkelige verden"-miljøer er spesielt fremtredende når det gjelder å adressere depresjonsforskjeller, der landlige afroamerikanere bærer en uforholdsmessig byrde. Derfor foreslår denne applikasjonen en Hybrid-2 pragmatisk-effektivitetsimplementeringsforsøk som søker å teste effektiviteten av den kulturelt tilpassede evidensbaserte intervensjonen og samle inn foreløpige data om strategiene som er nødvendige for å støtte vellykket implementering av denne intervensjonen i landlige afroamerikanske kirker.

Spesifikt har denne studien som mål å: 1) Avgrense en kulturelt passende, evidensbasert depresjonsintervensjon (REJOICE) basert på resultater fra vår NIMHD-finansierte pilotstudie, 2) avgjøre om REJOICE er overlegen en kontrollgruppe med vanlig omsorg etter behandling. og en 3-måneders oppfølging, 3) Samle inn pilotdata angående implementeringsstrategier i den «virkelige verden» (dvs. ansikt til ansikt trening og coaching samtaler) om bruk og vedlikehold av REJOICE i landlige afroamerikanske kirker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • England, Arkansas, Forente stater, 72046
        • Second Baptist Church of England
      • Helena, Arkansas, Forente stater, 72342
        • King Solomon
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
        • Greater Christ Temple
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72209
        • Evangelist Temple COGIC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afroamerikansk
  • 18 år og eldre
  • Tilknyttet en deltakende kirke gjennom medlemskap eller deltakelse i en kirkelig aktivitet
  • Fri for medisinske problemer som kan kontraindikere deltakelse i en BA-intervensjon (dvs. aktiv rus (score på 3 eller mer på AUDIT-C), kognitiv nedgang (score på 4 eller mer på Brief Cognitive Screener51).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som opplever alvorlige nivåer av depressive symptomer (score på 21 eller høyere på BDI-II)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Kirker i REJOICE intervensjonsarm vil gi REJOICE intervensjon over en 8 ukers periode
Små grupper ledet av lekledere gjennomgår en 8-sesjoner trosbasert atferdsaktiveringsprotokoll som gir individer opplæring i: identifisere depressive symptomer, identifisere behagelige aktiviteter, planlegge hyggelige aktiviteter og identifisere og adressere unngående atferd som fungerer som barrierer for å fullføre lystbetonte aktiviteter
Annen: Kontroll
Kirker i kontrollarmen vil motta undervisningsmateriell om både å identifisere depressive symptomer og håndtere depressive symptomer. Dette er i samsvar med selvledelsesintervensjoner som vanligvis brukes for individer som opplever subkliniske nivåer av depressive symptomer.
Kirker i kontrollarmen vil motta undervisningsmateriell om identifisering av depressive symptomer og selvbehandlingsmuligheter for å håndtere depressive symptomer.
Andre navn:
  • Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer - Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Umiddelbart etter avsluttet 8 ukers intervensjon
Det primære resultatet av interesse er å evaluere forskjeller i BDI-II-skåre blant de individene i REJOICE-kohorten sammenlignet med de som ble randomisert inn i kontrollgruppen under T1-fasen.
Umiddelbart etter avsluttet 8 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tiffany F Haynes, PhD, Assistant Professor
  • Hovedetterforsker: Karen Yeary, PhD, Associate Professor
  • Studieleder: Camille Hart, MPH, cnhart@uams.edu

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

9. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 205181

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

3
Abonnere