- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02860741
Réduire les symptômes dépressifs chez les Afro-Américains ruraux (REJOICE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Afro-Américains ruraux sont exposés de manière disproportionnée à de nombreux facteurs de stress tels que la pauvreté, le racisme et la discrimination qui les exposent à des niveaux élevés de symptômes dépressifs. Des niveaux élevés de symptômes dépressifs peuvent entraîner une foule de résultats négatifs, notamment le développement et une mauvaise gestion des maladies chroniques (c.-à-d. hypertension, diabète, etc.), mauvais fonctionnement social, mauvais fonctionnement professionnel et développement d'une dépression clinique. Bien qu'il existe des traitements efficaces pour réduire les symptômes dépressifs, les Afro-Américains ruraux ne reçoivent souvent pas de soins adéquats et opportuns.
Les églises afro-américaines ont été identifiées comme des lieux potentiels pour fournir une éducation et un traitement de la dépression aux Afro-Américains ruraux. Au sein de la communauté rurale afro-américaine, les églises représentent un portail clé par lequel une grande partie (jusqu'à 85%) de la communauté afro-américaine peut être atteinte. Les églises ont été utilisées pour traiter les problèmes de santé physique dans ces communautés, mais peu se sont concentrées principalement sur les problèmes de santé mentale.
Dans le cadre du projet financé par le NIMHD intitulé "Faith Academic Initiatives to Transform Health (FAITH) in the Delta", notre partenariat, composé de chefs de communautés religieuses et de chercheurs de l'UAMS, a adapté culturellement une intervention d'activation comportementale fondée sur des preuves à utiliser avec les églises rurales afro-américaines . Cette thérapie d'activation comportementale en 8 séances a été adaptée pour inclure des thèmes religieux, les Écritures et d'autres aspects de la culture religieuse rurale afro-américaine (par ex. études bibliques, recours à des leaders laïcs pour réaliser l'intervention). En plus d'évaluer l'efficacité de notre intervention, déterminer les moyens de mettre en œuvre cette intervention avec une fidélité appropriée pour maintenir les résultats cliniques est également d'une importance cruciale pour accroître l'efficacité de la traduction de la recherche en pratique. Les travaux visant à diffuser des interventions contre la dépression fondées sur des données probantes dans des contextes du «monde réel» sont particulièrement saillants pour lutter contre les disparités en matière de dépression, dans lesquelles les Afro-Américains ruraux portent un fardeau disproportionné. Ainsi, cette application propose un essai de mise en œuvre de l'efficacité pragmatique Hybrid-2 qui vise à tester l'efficacité de l'intervention fondée sur des preuves culturellement adaptée et à recueillir des données préliminaires sur les stratégies nécessaires pour soutenir la mise en œuvre réussie de cette intervention dans les églises rurales afro-américaines.
Plus précisément, cette étude vise à : 1) Affiner une intervention contre la dépression culturellement appropriée et fondée sur des preuves (REJOICE) sur la base des résultats de notre étude pilote financée par le NIMHD, 2) Déterminer si REJOICE est supérieur à un groupe témoin de soins habituels après le traitement et un suivi de 3 mois, 3) Recueillir des données pilotes concernant les stratégies de mise en œuvre du "monde réel" (c'est-à-dire formation en face à face et appels de coaching) sur l'adoption et le maintien de REJOICE dans les églises rurales afro-américaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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England, Arkansas, États-Unis, 72046
- Second Baptist Church of England
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Helena, Arkansas, États-Unis, 72342
- King Solomon
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72204
- Greater Christ Temple
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72209
- Evangelist Temple COGIC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Afro-américain
- 18 ans et plus
- Associé à une église participante par l'adhésion ou la participation à une activité de l'église
- Exempt de problèmes médicaux qui pourraient contre-indiquer la participation à une intervention BA (c.-à-d. intoxication active (scores de 3 ou plus à l'AUDIT-C), déclin cognitif (score de 4 ou plus au Brief Cognitive Screener51).
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui éprouvent des niveaux sévères de symptômes dépressifs (scores de 21 ou plus sur BDI-II)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les églises du bras d'intervention REJOICE fourniront l'intervention REJOICE sur une période de 8 semaines
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De petits groupes dirigés par des leaders laïcs suivent un protocole d'activation comportementale basé sur la foi en 8 sessions qui fournit aux individus une formation sur : l'identification des symptômes dépressifs, l'identification des activités agréables, la planification d'activités agréables et l'identification et la résolution des comportements d'évitement qui agissent comme des obstacles à la réalisation d'activités agréables.
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Autre: Contrôler
Les églises du bras témoin recevront un matériel éducatif sur l'identification des symptômes dépressifs et la gestion des symptômes dépressifs.
Ceci est cohérent avec les interventions d'autogestion couramment utilisées pour les personnes présentant des niveaux subcliniques de symptômes dépressifs.
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Les églises du groupe témoin recevront un matériel pédagogique sur l'identification des symptômes dépressifs et les options d'autogestion pour traiter les symptômes dépressifs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs - Inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 8 semaines
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Le principal résultat d'intérêt est l'évaluation des différences de scores BDI-II entre les individus de la cohorte REJOICE par rapport à ceux randomisés dans le groupe témoin pendant la phase T1.
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Immédiatement après la fin de l'intervention de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tiffany F Haynes, PhD, Assistant Professor
- Chercheur principal: Karen Yeary, PhD, Associate Professor
- Directeur d'études: Camille Hart, MPH, cnhart@uams.edu
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 205181
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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