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Réduire les symptômes dépressifs chez les Afro-Américains ruraux (REJOICE)

16 janvier 2024 mis à jour par: University of Arkansas
Les Afro-Américains ruraux sont touchés de manière disproportionnée par les facteurs de stress sociaux qui les exposent au risque de présenter des symptômes dépressifs élevés. Ce projet testera l'efficacité d'une intervention d'activation comportementale culturellement adaptée (REJOICE) à utiliser dans les églises rurales afro-américaines. En outre, ce projet rassemblera des données sur les stratégies nécessaires pour promouvoir la mise en œuvre réussie de cette intervention au sein des églises rurales afro-américaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les Afro-Américains ruraux sont exposés de manière disproportionnée à de nombreux facteurs de stress tels que la pauvreté, le racisme et la discrimination qui les exposent à des niveaux élevés de symptômes dépressifs. Des niveaux élevés de symptômes dépressifs peuvent entraîner une foule de résultats négatifs, notamment le développement et une mauvaise gestion des maladies chroniques (c.-à-d. hypertension, diabète, etc.), mauvais fonctionnement social, mauvais fonctionnement professionnel et développement d'une dépression clinique. Bien qu'il existe des traitements efficaces pour réduire les symptômes dépressifs, les Afro-Américains ruraux ne reçoivent souvent pas de soins adéquats et opportuns.

Les églises afro-américaines ont été identifiées comme des lieux potentiels pour fournir une éducation et un traitement de la dépression aux Afro-Américains ruraux. Au sein de la communauté rurale afro-américaine, les églises représentent un portail clé par lequel une grande partie (jusqu'à 85%) de la communauté afro-américaine peut être atteinte. Les églises ont été utilisées pour traiter les problèmes de santé physique dans ces communautés, mais peu se sont concentrées principalement sur les problèmes de santé mentale.

Dans le cadre du projet financé par le NIMHD intitulé "Faith Academic Initiatives to Transform Health (FAITH) in the Delta", notre partenariat, composé de chefs de communautés religieuses et de chercheurs de l'UAMS, a adapté culturellement une intervention d'activation comportementale fondée sur des preuves à utiliser avec les églises rurales afro-américaines . Cette thérapie d'activation comportementale en 8 séances a été adaptée pour inclure des thèmes religieux, les Écritures et d'autres aspects de la culture religieuse rurale afro-américaine (par ex. études bibliques, recours à des leaders laïcs pour réaliser l'intervention). En plus d'évaluer l'efficacité de notre intervention, déterminer les moyens de mettre en œuvre cette intervention avec une fidélité appropriée pour maintenir les résultats cliniques est également d'une importance cruciale pour accroître l'efficacité de la traduction de la recherche en pratique. Les travaux visant à diffuser des interventions contre la dépression fondées sur des données probantes dans des contextes du «monde réel» sont particulièrement saillants pour lutter contre les disparités en matière de dépression, dans lesquelles les Afro-Américains ruraux portent un fardeau disproportionné. Ainsi, cette application propose un essai de mise en œuvre de l'efficacité pragmatique Hybrid-2 qui vise à tester l'efficacité de l'intervention fondée sur des preuves culturellement adaptée et à recueillir des données préliminaires sur les stratégies nécessaires pour soutenir la mise en œuvre réussie de cette intervention dans les églises rurales afro-américaines.

Plus précisément, cette étude vise à : 1) Affiner une intervention contre la dépression culturellement appropriée et fondée sur des preuves (REJOICE) sur la base des résultats de notre étude pilote financée par le NIMHD, 2) Déterminer si REJOICE est supérieur à un groupe témoin de soins habituels après le traitement et un suivi de 3 mois, 3) Recueillir des données pilotes concernant les stratégies de mise en œuvre du "monde réel" (c'est-à-dire formation en face à face et appels de coaching) sur l'adoption et le maintien de REJOICE dans les églises rurales afro-américaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

184

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • England, Arkansas, États-Unis, 72046
        • Second Baptist Church of England
      • Helena, Arkansas, États-Unis, 72342
        • King Solomon
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72204
        • Greater Christ Temple
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72209
        • Evangelist Temple COGIC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Afro-américain
  • 18 ans et plus
  • Associé à une église participante par l'adhésion ou la participation à une activité de l'église
  • Exempt de problèmes médicaux qui pourraient contre-indiquer la participation à une intervention BA (c.-à-d. intoxication active (scores de 3 ou plus à l'AUDIT-C), déclin cognitif (score de 4 ou plus au Brief Cognitive Screener51).

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui éprouvent des niveaux sévères de symptômes dépressifs (scores de 21 ou plus sur BDI-II)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les églises du bras d'intervention REJOICE fourniront l'intervention REJOICE sur une période de 8 semaines
De petits groupes dirigés par des leaders laïcs suivent un protocole d'activation comportementale basé sur la foi en 8 sessions qui fournit aux individus une formation sur : l'identification des symptômes dépressifs, l'identification des activités agréables, la planification d'activités agréables et l'identification et la résolution des comportements d'évitement qui agissent comme des obstacles à la réalisation d'activités agréables.
Autre: Contrôler
Les églises du bras témoin recevront un matériel éducatif sur l'identification des symptômes dépressifs et la gestion des symptômes dépressifs. Ceci est cohérent avec les interventions d'autogestion couramment utilisées pour les personnes présentant des niveaux subcliniques de symptômes dépressifs.
Les églises du groupe témoin recevront un matériel pédagogique sur l'identification des symptômes dépressifs et les options d'autogestion pour traiter les symptômes dépressifs.
Autres noms:
  • Soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs - Inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 8 semaines
Le principal résultat d'intérêt est l'évaluation des différences de scores BDI-II entre les individus de la cohorte REJOICE par rapport à ceux randomisés dans le groupe témoin pendant la phase T1.
Immédiatement après la fin de l'intervention de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tiffany F Haynes, PhD, Assistant Professor
  • Chercheur principal: Karen Yeary, PhD, Associate Professor
  • Directeur d'études: Camille Hart, MPH, cnhart@uams.edu

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2016

Première publication (Estimé)

9 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 205181

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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