Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение симптомов депрессии среди сельских афроамериканцев (REJOICE)

16 января 2024 г. обновлено: University of Arkansas
Сельские афроамериканцы несоразмерно подвержены влиянию социальных стрессоров, которые подвергают их риску возникновения повышенных депрессивных симптомов. Этот проект проверит эффективность культурно адаптированного вмешательства по активации поведения (REJOICE) для использования в сельских афроамериканских церквях. Кроме того, в рамках этого проекта будут собираться данные о стратегиях, необходимых для содействия успешной реализации этого вмешательства в сельских афроамериканских церквях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Сельские афроамериканцы непропорционально подвержены многочисленным стрессовым факторам, таким как бедность, расизм и дискриминация, которые подвергают их риску повышенного уровня симптомов депрессии. Повышенный уровень депрессивных симптомов может привести к целому ряду негативных последствий, включая как развитие, так и плохое лечение хронических заболеваний (т. артериальная гипертензия, диабет и др.), плохое социальное функционирование, плохое профессиональное функционирование и развитие клинической депрессии. Хотя существуют эффективные методы лечения симптомов депрессии, сельские афроамериканцы часто не получают адекватной и своевременной помощи.

Афроамериканские церкви были определены как потенциальные места для обучения и лечения депрессии сельских афроамериканцев. В афроамериканском сельском сообществе церкви представляют собой ключевой портал, через который можно охватить большую часть (до 85%) афроамериканского сообщества. Церкви использовались для решения проблем физического здоровья в этих сообществах, но лишь немногие из них сосредоточились в первую очередь на решении проблем психического здоровья.

В рамках финансируемого NIMHD проекта под названием «Академические инициативы веры по преобразованию здоровья (FAITH) в Дельте» наше партнерство, состоящее из лидеров религиозных сообществ и исследователей UAMS, адаптировало научно обоснованное вмешательство по активации поведения для использования в сельских афроамериканских церквях. . Эта поведенческая активационная терапия из 8 сеансов была адаптирована для включения тем, основанных на вере, Писания и других аспектов религиозной культуры сельских афроамериканцев (например, изучение Библии, использование лидеров-мирян для проведения интервенции). В дополнение к оценке эффективности нашего вмешательства определение способов реализации этого вмешательства с надлежащей точностью для поддержания клинических результатов также имеет решающее значение для повышения эффективности внедрения исследований в практику. Работа по распространению основанных на фактических данных вмешательств при депрессии в условиях «реального мира» особенно важна для устранения неравенства депрессии, в результате чего сельские афроамериканцы несут непропорционально тяжелое бремя. Таким образом, это приложение предлагает испытание реализации прагматической эффективности Гибрида-2, которое направлено на проверку эффективности культурно адаптированного доказательного вмешательства и сбор предварительных данных о стратегиях, необходимых для поддержки успешного внедрения этого вмешательства в сельских афроамериканских церквях.

В частности, это исследование направлено на: 1) уточнение культурно приемлемого, научно обоснованного вмешательства при депрессии (REJOICE) на основе результатов нашего пилотного исследования, финансируемого NIMHD, 2) определить, превосходит ли REJOICE контрольную группу с обычным уходом после лечения. и 3-месячное последующее наблюдение, 3) Собрать пилотные данные о стратегиях реализации «реального мира» (т.е. очные тренинги и коучинговые звонки) о внедрении и поддержании REJOICE в сельских афроамериканских церквях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

184

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Arkansas
      • England, Arkansas, Соединенные Штаты, 72046
        • Second Baptist Church of England
      • Helena, Arkansas, Соединенные Штаты, 72342
        • King Solomon
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
        • Greater Christ Temple
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72209
        • Evangelist Temple COGIC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • афроамериканец
  • 18 лет и старше
  • Связан с участвующей церковью через членство или участие в церковной деятельности
  • Отсутствие медицинских проблем, которые могут быть противопоказаниями для участия в БА (т.е. активная интоксикация (3 балла и более по тесту AUDIT-C), снижение когнитивных функций (4 балла и более по Краткому когнитивному скринингу51).

Критерий исключения:

  • Лица, которые испытывают тяжелые уровни депрессивных симптомов (оценка 21 или выше по BDI-II)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Церкви, входящие в группу вмешательства REJOICE, будут проводить вмешательство REJOICE в течение 8 недель.
Небольшие группы под руководством лидеров-мирян проходят 8-сеансовый протокол поведенческой активации, основанный на вере, который предоставляет людям информацию о: выявлении симптомов депрессии, выявлении приятных занятий, планировании приятных занятий, а также выявлении и устранении избегающего поведения, которое препятствует выполнению приятных занятий.
Другой: Контроль
Церкви в контрольной группе получат образовательные материалы как по выявлению симптомов депрессии, так и по управлению симптомами депрессии. Это согласуется с вмешательствами по самоконтролю, обычно используемыми для людей, испытывающих субклинические уровни депрессивных симптомов.
Церкви в контрольной группе получат образовательные материалы о выявлении депрессивных симптомов и вариантах самоконтроля для устранения депрессивных симптомов.
Другие имена:
  • Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы - опросник депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: Сразу после завершения 8-недельного вмешательства
Основным интересующим результатом является оценка различий в баллах BDI-II среди лиц из когорты REJOICE по сравнению с лицами, рандомизированными в контрольную группу во время фазы T1.
Сразу после завершения 8-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tiffany F Haynes, PhD, Assistant Professor
  • Главный следователь: Karen Yeary, PhD, Associate Professor
  • Директор по исследованиям: Camille Hart, MPH, cnhart@uams.edu

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 205181

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться