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减少农村非洲裔美国人的抑郁症状 (REJOICE)

2024年1月16日 更新者:University of Arkansas
农村非裔美国人受到社会压力因素的影响尤为严重,这使他们面临抑郁症状加重的风险。 该项目将测试在非洲裔美国农村教会中使用的适应文化的行为激活干预 (REJOICE) 的有效性。 此外,该项目将收集有关必要策略的数据,以促进在非洲裔美国农村教会中成功实施这一干预措施。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

农村非裔美国人不成比例地暴露于众多压力源,例如贫困、种族主义和歧视,这使他们面临抑郁症状加重的风险。 抑郁症状水平升高会导致一系列负面结果,包括慢性病的发展和管理不善(即 高血压、糖尿病等),社会功能差,职业功能差,临床抑郁症的发展。 尽管存在减轻抑郁症状的有效治疗方法,但农村非裔美国人往往得不到充分及时的护理。

非裔美国人教堂已被确定为为农村非裔美国人提供抑郁症教育和治疗的潜在场所。 在非裔美国人的农村社区中,教堂是一个重要的门户,通过它可以接触到很大一部分(高达 85%)的非裔美国人社区。 教会已被用来解决这些社区的身体健康问题,但很少有人主要关注解决心理健康问题。

通过 NIMHD 资助的题为“三角洲地区改变健康 (FAITH) 的信仰学术倡议”的项目,我们的伙伴关系由信仰社区领袖和 UAMS 研究人员组成,在文化上改编了一种基于证据的行为激活干预,用于非洲裔美国农村教会. 这种 8 节的行为激活疗法经过改编,包括基于信仰的主题、圣经和农村非裔美国人信仰文化的其他方面(例如 圣经研究,利用外行领袖进行干预)。 除了评估我们干预的有效性外,确定以适当的保真度实施这种干预以维持临床结果的方法对于提高将研究转化为实践的效率也至关重要。 努力将基于证据的抑郁症干预措施传播到“现实世界”环境中,这在解决抑郁症差异方面尤为突出,农村非洲裔美国人因此承担了不成比例的负担。 因此,本申请提出了一项 Hybrid-2 语用有效性实施试验,旨在测试适应文化的循证干预的有效性,并收集有关支持在农村非裔美国教会中成功实施该干预所必需的战略的初步数据。

具体而言,本研究旨在:1) 根据我们 NIMHD 资助的试点研究的结果,完善文化上适当的、基于证据的抑郁症干预 (REJOICE),2) 确定 REJOICE 在治疗后是否优于常规护理对照组和 3 个月的后续行动,3) 收集有关“现实世界”实施策略的试点数据(即 面对面的培训和辅导电话)关于 REJOICE 在农村非裔美国人教会中的吸收和维护。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

184

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arkansas
      • England、Arkansas、美国、72046
        • Second Baptist Church of England
      • Helena、Arkansas、美国、72342
        • King Solomon
      • Little Rock、Arkansas、美国、72204
        • Greater Christ Temple
      • Little Rock、Arkansas、美国、72209
        • Evangelist Temple COGIC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 非裔美国人
  • 年满 18 岁
  • 通过会员资格或参与教会活动与参与教会相关联
  • 没有可能禁忌参与 BA 干预的医疗问题(即 主动中毒(AUDIT-C 得分为 3 分或以上),认知能力下降(简要认知筛查得分为 4 分或以上51)。

排除标准:

  • 患有严重抑郁症状的人(BDI-II 得分为 21 分或更高)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
REJOICE 干预组中的教会将提供为期 8 周的 REJOICE 干预
由外行领导人领导的小组接受为期 8 节的基于信仰的行为激活协议,该协议为个人提供以下方面的教育:识别抑郁症状、识别愉快的活动、安排愉快的活动,以及识别和解决阻碍完成愉快活动的回避行为
其他:控制
控制臂中的教会将收到有关识别抑郁症状和管理抑郁症状的教育材料。 这与通常用于经历亚临床水平的抑郁症状的个人的自我管理干预是一致的。
控制臂中的教会将收到有关识别抑郁症状和解决抑郁症状的自我管理选项的教育材料。
其他名称:
  • 日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状 - 贝克抑郁量表 (BDI-II)
大体时间:完成 8 周干预后立即
感兴趣的主要结果是评估 REJOICE 队列中那些个体与在 T1 阶段随机分配到对照组的那些个体的 BDI-II 评分差异。
完成 8 周干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tiffany F Haynes, PhD、Assistant Professor
  • 首席研究员:Karen Yeary, PhD、Associate professor
  • 研究主任:Camille Hart, MPH、cnhart@uams.edu

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月5日

首次发布 (估计的)

2016年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月16日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 205181

计划个人参与者数据 (IPD)

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