- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02860741
Minska depressiva symtom bland afroamerikaner på landsbygden (REJOICE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Afroamerikaner på landsbygden är oproportionerligt utsatta för många stressfaktorer som fattigdom, rasism och diskriminering som gör att de riskerar att uppleva förhöjda nivåer av depressiva symtom. Förhöjda nivåer av depressiva symtom kan leda till en mängd negativa utfall inklusive både utveckling av och dålig hantering av kroniska sjukdomar (dvs. hypertoni, diabetes, etc.), dålig social funktion, dålig yrkesfunktion och utveckling av klinisk depression. Även om det finns effektiva behandlingar för att minska depressiva symtom, misslyckas ofta afroamerikaner på landsbygden att få adekvat och snabb vård.
Afroamerikanska kyrkor har identifierats som potentiella platser för att tillhandahålla depressionsutbildning och behandling för afroamerikaner på landsbygden. Inom det afroamerikanska landsbygdssamhället representerar kyrkor en nyckelportal genom vilken en stor del (så mycket som 85 %) av det afroamerikanska samhället kan nås. Kyrkor har använts för att ta itu med fysiska hälsoresultat i dessa samhällen, men få har fokuserat främst på att ta itu med psykiska hälsoresultat.
Genom det NIMHD-finansierade projektet med titeln "Faith Academic Initiatives to Transform Health (FAITH) in the Delta", har vårt partnerskap, bestående av trossamfundsledare och UAMS-forskare, kulturellt anpassat en evidensbaserad beteendeaktiveringsintervention för användning med afroamerikanska kyrkor på landsbygden . Denna 8-sessions beteendeaktiveringsterapi anpassades för att inkludera trosbaserade teman, Skriften och andra aspekter av den afroamerikanska troskulturen på landsbygden (t.ex. bibelstudier, användning av lekmannaledare för att genomföra interventionen). Förutom att bedöma effektiviteten av vår intervention, är det också avgörande att fastställa sätt att implementera denna intervention med korrekt trohet för att bibehålla kliniska resultat för att öka effektiviteten i att omsätta forskning till praktik. Arbetet med att sprida evidensbaserade depressionsinterventioner till "verkliga världens" miljöer är särskilt framträdande för att ta itu med depressionsskillnader, där afroamerikaner på landsbygden bär en oproportionerlig börda. Sålunda föreslår denna applikation en hybrid-2 pragmatisk effektivitetsimplementeringsförsök som försöker testa effektiviteten av den kulturellt anpassade evidensbaserade interventionen och samla in preliminära data om de strategier som är nödvändiga för att stödja framgångsrik implementering av denna intervention i lantliga afroamerikanska kyrkor.
Specifikt syftar denna studie till att: 1) Förfina en kulturellt lämplig, evidensbaserad depressionsintervention (REJOICE) baserat på resultat från vår NIMHD-finansierade pilotstudie, 2) avgöra om REJOICE är överlägsen en kontrollgrupp med vanlig vård efter behandling. och en 3-månaders uppföljning, 3) Samla pilotdata angående implementeringsstrategier för "verkliga världen" (dvs. ansikte mot ansikte utbildning och coachingsamtal) om upptagande och underhåll av REJOICE i afroamerikanska kyrkor på landsbygden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
England, Arkansas, Förenta staterna, 72046
- Second Baptist Church of England
-
Helena, Arkansas, Förenta staterna, 72342
- King Solomon
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72204
- Greater Christ Temple
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72209
- Evangelist Temple COGIC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- afroamerikan
- 18 år och äldre
- Förknippas med en deltagande kyrka genom medlemskap eller deltagande i en kyrklig verksamhet
- Fri från medicinska problem som kan kontraindicera deltagande i en BA-intervention (dvs. aktiv berusning (poäng på 3 eller mer på AUDIT-C), kognitiv nedgång (poäng på 4 eller mer på Brief Cognitive Screener51).
Exklusions kriterier:
- Individer som upplever allvarliga nivåer av depressiva symtom (poäng på 21 eller högre på BDI-II)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Kyrkor i REJOICE-interventionsarmen kommer att tillhandahålla REJOICE-interventionen under en 8-veckorsperiod
|
Små grupper ledda av lekmannaledare genomgår ett 8-sessionsbaserat beteendeaktiveringsprotokoll som ger individer utbildning om: identifiera depressiva symtom, identifiera njutningsfulla aktiviteter, schemalägga njutbara aktiviteter och identifiera och ta itu med undvikande beteenden som fungerar som hinder för att genomföra lustfyllda aktiviteter
|
|
Övrig: Kontrollera
Kyrkor i kontrollarmen kommer att få ett utbildningsmaterial om både att identifiera depressiva symtom och att hantera depressiva symtom.
Detta överensstämmer med självhanteringsinsatser som vanligtvis används för individer som upplever subkliniska nivåer av depressiva symtom.
|
Kyrkor i kontrollarmen kommer att få ett utbildningsmaterial om att identifiera depressiva symtom och självhanteringsalternativ för att hantera depressiva symtom.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom - Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsram: Omedelbart efter avslutad 8 veckors intervention
|
Det primära resultatet av intresse är att utvärdera skillnader i BDI-II-poäng bland de individer i REJOICE-kohorten jämfört med de som randomiserades till kontrollgruppen under T1-fasen.
|
Omedelbart efter avslutad 8 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tiffany F Haynes, PhD, Assistant professor
- Huvudutredare: Karen Yeary, PhD, Associate Professor
- Studierektor: Camille Hart, MPH, cnhart@uams.edu
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 205181
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .