Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska depressiva symtom bland afroamerikaner på landsbygden (REJOICE)

16 januari 2024 uppdaterad av: University of Arkansas
Afroamerikaner på landsbygden påverkas oproportionerligt mycket av sociala stressfaktorer som gör att de riskerar att uppleva förhöjda depressiva symtom. Detta projekt kommer att testa effektiviteten av en kulturellt anpassad beteendeaktiveringsintervention (REJOICE) för användning inom afroamerikanska landsbygdskyrkor. Vidare kommer detta projekt att samla in data om strategier som är nödvändiga för att främja ett framgångsrikt genomförande av denna intervention inom afroamerikanska landsbygdskyrkor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Afroamerikaner på landsbygden är oproportionerligt utsatta för många stressfaktorer som fattigdom, rasism och diskriminering som gör att de riskerar att uppleva förhöjda nivåer av depressiva symtom. Förhöjda nivåer av depressiva symtom kan leda till en mängd negativa utfall inklusive både utveckling av och dålig hantering av kroniska sjukdomar (dvs. hypertoni, diabetes, etc.), dålig social funktion, dålig yrkesfunktion och utveckling av klinisk depression. Även om det finns effektiva behandlingar för att minska depressiva symtom, misslyckas ofta afroamerikaner på landsbygden att få adekvat och snabb vård.

Afroamerikanska kyrkor har identifierats som potentiella platser för att tillhandahålla depressionsutbildning och behandling för afroamerikaner på landsbygden. Inom det afroamerikanska landsbygdssamhället representerar kyrkor en nyckelportal genom vilken en stor del (så mycket som 85 %) av det afroamerikanska samhället kan nås. Kyrkor har använts för att ta itu med fysiska hälsoresultat i dessa samhällen, men få har fokuserat främst på att ta itu med psykiska hälsoresultat.

Genom det NIMHD-finansierade projektet med titeln "Faith Academic Initiatives to Transform Health (FAITH) in the Delta", har vårt partnerskap, bestående av trossamfundsledare och UAMS-forskare, kulturellt anpassat en evidensbaserad beteendeaktiveringsintervention för användning med afroamerikanska kyrkor på landsbygden . Denna 8-sessions beteendeaktiveringsterapi anpassades för att inkludera trosbaserade teman, Skriften och andra aspekter av den afroamerikanska troskulturen på landsbygden (t.ex. bibelstudier, användning av lekmannaledare för att genomföra interventionen). Förutom att bedöma effektiviteten av vår intervention, är det också avgörande att fastställa sätt att implementera denna intervention med korrekt trohet för att bibehålla kliniska resultat för att öka effektiviteten i att omsätta forskning till praktik. Arbetet med att sprida evidensbaserade depressionsinterventioner till "verkliga världens" miljöer är särskilt framträdande för att ta itu med depressionsskillnader, där afroamerikaner på landsbygden bär en oproportionerlig börda. Sålunda föreslår denna applikation en hybrid-2 pragmatisk effektivitetsimplementeringsförsök som försöker testa effektiviteten av den kulturellt anpassade evidensbaserade interventionen och samla in preliminära data om de strategier som är nödvändiga för att stödja framgångsrik implementering av denna intervention i lantliga afroamerikanska kyrkor.

Specifikt syftar denna studie till att: 1) Förfina en kulturellt lämplig, evidensbaserad depressionsintervention (REJOICE) baserat på resultat från vår NIMHD-finansierade pilotstudie, 2) avgöra om REJOICE är överlägsen en kontrollgrupp med vanlig vård efter behandling. och en 3-månaders uppföljning, 3) Samla pilotdata angående implementeringsstrategier för "verkliga världen" (dvs. ansikte mot ansikte utbildning och coachingsamtal) om upptagande och underhåll av REJOICE i afroamerikanska kyrkor på landsbygden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

184

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • England, Arkansas, Förenta staterna, 72046
        • Second Baptist Church of England
      • Helena, Arkansas, Förenta staterna, 72342
        • King Solomon
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72204
        • Greater Christ Temple
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72209
        • Evangelist Temple COGIC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • afroamerikan
  • 18 år och äldre
  • Förknippas med en deltagande kyrka genom medlemskap eller deltagande i en kyrklig verksamhet
  • Fri från medicinska problem som kan kontraindicera deltagande i en BA-intervention (dvs. aktiv berusning (poäng på 3 eller mer på AUDIT-C), kognitiv nedgång (poäng på 4 eller mer på Brief Cognitive Screener51).

Exklusions kriterier:

  • Individer som upplever allvarliga nivåer av depressiva symtom (poäng på 21 eller högre på BDI-II)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Kyrkor i REJOICE-interventionsarmen kommer att tillhandahålla REJOICE-interventionen under en 8-veckorsperiod
Små grupper ledda av lekmannaledare genomgår ett 8-sessionsbaserat beteendeaktiveringsprotokoll som ger individer utbildning om: identifiera depressiva symtom, identifiera njutningsfulla aktiviteter, schemalägga njutbara aktiviteter och identifiera och ta itu med undvikande beteenden som fungerar som hinder för att genomföra lustfyllda aktiviteter
Övrig: Kontrollera
Kyrkor i kontrollarmen kommer att få ett utbildningsmaterial om både att identifiera depressiva symtom och att hantera depressiva symtom. Detta överensstämmer med självhanteringsinsatser som vanligtvis används för individer som upplever subkliniska nivåer av depressiva symtom.
Kyrkor i kontrollarmen kommer att få ett utbildningsmaterial om att identifiera depressiva symtom och självhanteringsalternativ för att hantera depressiva symtom.
Andra namn:
  • Vanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom - Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsram: Omedelbart efter avslutad 8 veckors intervention
Det primära resultatet av intresse är att utvärdera skillnader i BDI-II-poäng bland de individer i REJOICE-kohorten jämfört med de som randomiserades till kontrollgruppen under T1-fasen.
Omedelbart efter avslutad 8 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tiffany F Haynes, PhD, Assistant professor
  • Huvudutredare: Karen Yeary, PhD, Associate Professor
  • Studierektor: Camille Hart, MPH, cnhart@uams.edu

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

9 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 205181

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera