- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02860741
Ridurre i sintomi depressivi tra gli afroamericani rurali (REJOICE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli afroamericani rurali sono esposti in modo sproporzionato a numerosi fattori di stress come la povertà, il razzismo e la discriminazione che li mettono a rischio di sperimentare livelli elevati di sintomi depressivi. Livelli elevati di sintomi depressivi possono portare a una serie di esiti negativi, tra cui lo sviluppo e la cattiva gestione delle malattie croniche (ad es. ipertensione, diabete, ecc.), scarso funzionamento sociale, scarso funzionamento lavorativo e sviluppo di depressione clinica. Sebbene esistano trattamenti efficaci per ridurre i sintomi depressivi, gli afroamericani rurali spesso non riescono a ricevere cure adeguate e tempestive.
Le chiese afroamericane sono state identificate come potenziali sedi per fornire educazione e cura alla depressione per gli afroamericani rurali. All'interno della comunità rurale afroamericana, le chiese rappresentano un portale chiave attraverso il quale è possibile raggiungere un'ampia percentuale (fino all'85%) della comunità afroamericana. Le chiese sono state utilizzate per affrontare gli esiti di salute fisica in quelle comunità, ma poche si sono concentrate principalmente sull'affrontare gli esiti di salute mentale.
Attraverso il progetto finanziato dal NIMHD intitolato "Faith Academic Initiatives to Transform Health (FAITH) in the Delta", la nostra partnership, composta da leader della comunità religiosa e ricercatori UAMS, ha adattato culturalmente un intervento di attivazione comportamentale basato sull'evidenza per l'uso con le chiese rurali afroamericane . Questa terapia di attivazione comportamentale di 8 sessioni è stata adattata per includere temi basati sulla fede, la Scrittura e altri aspetti della cultura della fede afroamericana rurale (ad es. studi biblici, uso di leader laici per fornire l'intervento). Oltre a valutare l'efficacia del nostro intervento, l'accertamento dei modi per implementare questo intervento con la dovuta fedeltà per mantenere i risultati clinici è anche di fondamentale importanza per aumentare l'efficienza della traduzione della ricerca in pratica. Il lavoro per la diffusione di interventi sulla depressione basati sull'evidenza nelle impostazioni del "mondo reale" è particolarmente saliente nell'affrontare le disparità di depressione, per cui gli afroamericani rurali sopportano un onere sproporzionato. Pertanto, questa applicazione propone una prova di implementazione dell'efficacia pragmatica di Hybrid-2 che cerca di testare l'efficacia dell'intervento basato sull'evidenza adattato culturalmente e raccogliere dati preliminari sulle strategie necessarie per supportare l'attuazione di successo di questo intervento nelle chiese rurali afroamericane.
Nello specifico, questo studio mira a: 1) Perfezionare un intervento contro la depressione culturalmente appropriato e basato sull'evidenza (REJOICE) sulla base dei risultati del nostro studio pilota finanziato dal NIMHD, 2) Determinare se REJOICE è superiore a un gruppo di controllo di cure abituali dopo il trattamento e un follow-up di 3 mesi, 3) Raccogliere dati pilota riguardanti le strategie di implementazione del "mondo reale" (ad es. formazione faccia a faccia e chiamate di coaching) sull'adozione e il mantenimento di REJOICE nelle chiese rurali afroamericane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arkansas
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England, Arkansas, Stati Uniti, 72046
- Second Baptist Church of England
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Helena, Arkansas, Stati Uniti, 72342
- King Solomon
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
- Greater Christ Temple
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72209
- Evangelist Temple COGIC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- afroamericano
- Dai 18 anni in su
- Associato a una chiesa partecipante attraverso l'appartenenza o la partecipazione a un'attività della chiesa
- Privo di problemi medici che potrebbero controindicare la partecipazione a un intervento BA (ad es. intossicazione attiva (punteggio di 3 o più su AUDIT-C), declino cognitivo (punteggio di 4 o più su Brief Cognitive Screener51).
Criteri di esclusione:
- Individui che stanno vivendo livelli gravi di sintomi depressivi (punteggi di 21 o superiori su BDI-II)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Le chiese nel braccio di intervento REJOICE forniranno l'intervento REJOICE per un periodo di 8 settimane
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Piccoli gruppi guidati da leader laici si sottopongono a un protocollo di attivazione comportamentale basato sulla fede in 8 sessioni che fornisce agli individui un'istruzione su: identificare i sintomi depressivi, identificare attività piacevoli, programmare attività piacevoli e identificare e affrontare comportamenti evitanti che fungono da barriere al completamento di attività piacevoli
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Altro: Controllo
Le chiese nel braccio di controllo riceveranno un materiale educativo sull'identificazione dei sintomi depressivi e sulla gestione dei sintomi depressivi.
Ciò è coerente con gli interventi di autogestione comunemente utilizzati per gli individui che presentano livelli subclinici di sintomi depressivi.
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Le chiese nel braccio di controllo riceveranno materiale educativo sull'identificazione dei sintomi depressivi e sulle opzioni di autogestione per affrontare i sintomi depressivi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi depressivi - Beck Depression Inventory (BDI-II)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane
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L'esito primario di interesse è valutare le differenze nei punteggi BDI-II tra quegli individui nella coorte REJOICE rispetto a quelli randomizzati nel gruppo di controllo durante la fase T1.
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Immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tiffany F Haynes, PhD, Assistant Professor
- Investigatore principale: Karen Yeary, PhD, Associate Professor
- Direttore dello studio: Camille Hart, MPH, cnhart@uams.edu
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 205181
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