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Ridurre i sintomi depressivi tra gli afroamericani rurali (REJOICE)

16 gennaio 2024 aggiornato da: University of Arkansas
Gli afroamericani rurali sono influenzati in modo sproporzionato da fattori di stress sociale che li espongono al rischio di sperimentare sintomi depressivi elevati. Questo progetto testerà l'efficacia di un intervento di attivazione comportamentale adattato culturalmente (REJOICE) da utilizzare all'interno delle chiese rurali afroamericane. Inoltre, questo progetto raccoglierà dati sulle strategie necessarie per promuovere il successo dell'attuazione di questo intervento all'interno delle chiese rurali afroamericane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli afroamericani rurali sono esposti in modo sproporzionato a numerosi fattori di stress come la povertà, il razzismo e la discriminazione che li mettono a rischio di sperimentare livelli elevati di sintomi depressivi. Livelli elevati di sintomi depressivi possono portare a una serie di esiti negativi, tra cui lo sviluppo e la cattiva gestione delle malattie croniche (ad es. ipertensione, diabete, ecc.), scarso funzionamento sociale, scarso funzionamento lavorativo e sviluppo di depressione clinica. Sebbene esistano trattamenti efficaci per ridurre i sintomi depressivi, gli afroamericani rurali spesso non riescono a ricevere cure adeguate e tempestive.

Le chiese afroamericane sono state identificate come potenziali sedi per fornire educazione e cura alla depressione per gli afroamericani rurali. All'interno della comunità rurale afroamericana, le chiese rappresentano un portale chiave attraverso il quale è possibile raggiungere un'ampia percentuale (fino all'85%) della comunità afroamericana. Le chiese sono state utilizzate per affrontare gli esiti di salute fisica in quelle comunità, ma poche si sono concentrate principalmente sull'affrontare gli esiti di salute mentale.

Attraverso il progetto finanziato dal NIMHD intitolato "Faith Academic Initiatives to Transform Health (FAITH) in the Delta", la nostra partnership, composta da leader della comunità religiosa e ricercatori UAMS, ha adattato culturalmente un intervento di attivazione comportamentale basato sull'evidenza per l'uso con le chiese rurali afroamericane . Questa terapia di attivazione comportamentale di 8 sessioni è stata adattata per includere temi basati sulla fede, la Scrittura e altri aspetti della cultura della fede afroamericana rurale (ad es. studi biblici, uso di leader laici per fornire l'intervento). Oltre a valutare l'efficacia del nostro intervento, l'accertamento dei modi per implementare questo intervento con la dovuta fedeltà per mantenere i risultati clinici è anche di fondamentale importanza per aumentare l'efficienza della traduzione della ricerca in pratica. Il lavoro per la diffusione di interventi sulla depressione basati sull'evidenza nelle impostazioni del "mondo reale" è particolarmente saliente nell'affrontare le disparità di depressione, per cui gli afroamericani rurali sopportano un onere sproporzionato. Pertanto, questa applicazione propone una prova di implementazione dell'efficacia pragmatica di Hybrid-2 che cerca di testare l'efficacia dell'intervento basato sull'evidenza adattato culturalmente e raccogliere dati preliminari sulle strategie necessarie per supportare l'attuazione di successo di questo intervento nelle chiese rurali afroamericane.

Nello specifico, questo studio mira a: 1) Perfezionare un intervento contro la depressione culturalmente appropriato e basato sull'evidenza (REJOICE) sulla base dei risultati del nostro studio pilota finanziato dal NIMHD, 2) Determinare se REJOICE è superiore a un gruppo di controllo di cure abituali dopo il trattamento e un follow-up di 3 mesi, 3) Raccogliere dati pilota riguardanti le strategie di implementazione del "mondo reale" (ad es. formazione faccia a faccia e chiamate di coaching) sull'adozione e il mantenimento di REJOICE nelle chiese rurali afroamericane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

184

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • England, Arkansas, Stati Uniti, 72046
        • Second Baptist Church of England
      • Helena, Arkansas, Stati Uniti, 72342
        • King Solomon
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
        • Greater Christ Temple
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72209
        • Evangelist Temple COGIC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • afroamericano
  • Dai 18 anni in su
  • Associato a una chiesa partecipante attraverso l'appartenenza o la partecipazione a un'attività della chiesa
  • Privo di problemi medici che potrebbero controindicare la partecipazione a un intervento BA (ad es. intossicazione attiva (punteggio di 3 o più su AUDIT-C), declino cognitivo (punteggio di 4 o più su Brief Cognitive Screener51).

Criteri di esclusione:

  • Individui che stanno vivendo livelli gravi di sintomi depressivi (punteggi di 21 o superiori su BDI-II)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Le chiese nel braccio di intervento REJOICE forniranno l'intervento REJOICE per un periodo di 8 settimane
Piccoli gruppi guidati da leader laici si sottopongono a un protocollo di attivazione comportamentale basato sulla fede in 8 sessioni che fornisce agli individui un'istruzione su: identificare i sintomi depressivi, identificare attività piacevoli, programmare attività piacevoli e identificare e affrontare comportamenti evitanti che fungono da barriere al completamento di attività piacevoli
Altro: Controllo
Le chiese nel braccio di controllo riceveranno un materiale educativo sull'identificazione dei sintomi depressivi e sulla gestione dei sintomi depressivi. Ciò è coerente con gli interventi di autogestione comunemente utilizzati per gli individui che presentano livelli subclinici di sintomi depressivi.
Le chiese nel braccio di controllo riceveranno materiale educativo sull'identificazione dei sintomi depressivi e sulle opzioni di autogestione per affrontare i sintomi depressivi.
Altri nomi:
  • Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi - Beck Depression Inventory (BDI-II)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane
L'esito primario di interesse è valutare le differenze nei punteggi BDI-II tra quegli individui nella coorte REJOICE rispetto a quelli randomizzati nel gruppo di controllo durante la fase T1.
Immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tiffany F Haynes, PhD, Assistant Professor
  • Investigatore principale: Karen Yeary, PhD, Associate Professor
  • Direttore dello studio: Camille Hart, MPH, cnhart@uams.edu

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

9 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 205181

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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