Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A depressziós tünetek csökkentése a vidéki afroamerikaiak körében (REJOICE)

2024. január 16. frissítette: University of Arkansas
A vidéki afro-amerikaiakra aránytalanul nagy hatással vannak a szociális stresszorok, amelyek veszélyeztetik őket, hogy fokozott depressziós tüneteket tapasztaljanak. Ez a projekt egy kulturálisan adaptált viselkedésaktiváló beavatkozás (REJOICE) hatékonyságát teszteli a vidéki afroamerikai egyházakban. Továbbá, ez a projekt adatokat fog gyűjteni azokról a stratégiákról, amelyek szükségesek ahhoz, hogy elősegítsék ennek a beavatkozásnak a sikeres végrehajtását a vidéki afroamerikai egyházakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vidéki afroamerikaiak aránytalanul ki vannak téve számos stressztényezőnek, mint például a szegénységnek, a rasszizmusnak és a diszkriminációnak, amelyek veszélyeztetik őket, hogy megnövekedett depressziós tüneteket tapasztaljanak. A depressziós tünetek megnövekedett szintje számos negatív eredményhez vezethet, beleértve a krónikus betegségek kialakulását és rossz kezelését (pl. magas vérnyomás, cukorbetegség stb.), rossz szociális működés, rossz foglalkozási működés és klinikai depresszió kialakulása. Bár léteznek hatékony kezelések a depressziós tünetek csökkentésére, a vidéki afroamerikaiak gyakran nem kapnak megfelelő és időben történő ellátást.

Az afroamerikai gyülekezeteket potenciális helyszínként azonosították a vidéki afroamerikaiak depressziós oktatásának és kezelésének biztosítására. Az afro-amerikai vidéki közösségen belül az egyházak kulcsfontosságú portált jelentenek, amelyen keresztül az afroamerikai közösség nagy része (akár 85%-a) elérhető. Az egyházakat arra használták, hogy foglalkozzanak a fizikai egészséggel kapcsolatos eredményekkel ezekben a közösségekben, de kevesen összpontosítottak elsősorban a mentális egészséggel kapcsolatos eredmények kezelésére.

A NIMHD által finanszírozott „Hit Academic Initiatives to Transform Health (FAITH) in the Delta” elnevezésű projekten keresztül a hitközösségek vezetőiből és az UAMS kutatóiból álló partnerségünk kulturálisan adaptált egy bizonyítékokon alapuló viselkedési aktivációs beavatkozást a vidéki afroamerikai egyházak számára. . Ezt a 8 alkalomból álló viselkedési aktiváló terápiát úgy alakították ki, hogy magában foglalja a hit alapú témákat, a Szentírást és a vidéki afroamerikai hitkultúra egyéb aspektusait (pl. bibliatanulmányozás, laikus vezetők bevonása a beavatkozás elvégzésére). Amellett, hogy felmérjük beavatkozásunk hatékonyságát, a klinikai eredmények megőrzése érdekében a beavatkozás megfelelő hűséggel történő végrehajtásának módjainak meghatározása is kritikus fontosságú a kutatás gyakorlatba való átültetésének hatékonyságának növelése érdekében. A bizonyítékokon alapuló depressziós beavatkozások „valós világban” való elterjesztésére irányuló munka különösen szembetűnő a depresszióval kapcsolatos különbségek kezelésében, ahol a vidéki afroamerikaiak aránytalanul nagy terhet viselnek. Így ez az alkalmazás egy Hybrid-2 pragmatikus-hatékonysági megvalósítási kísérletet javasol, amely a kulturálisan adaptált, bizonyítékokon alapuló beavatkozás hatékonyságát próbálja tesztelni, és előzetes adatokat gyűjteni azokról a stratégiákról, amelyek szükségesek a beavatkozás sikeres megvalósításához a vidéki afroamerikai egyházakban.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy: 1) finomítsa a kulturálisan megfelelő, bizonyítékokon alapuló depressziós beavatkozást (REJOICE) a NIMHD által finanszírozott kísérleti tanulmányunk eredményei alapján. és egy 3 hónapos nyomon követés, 3) Gyűjtsön kísérleti adatokat a "valós világ" megvalósítási stratégiáiról (pl. szemtől szembe képzési és coaching felhívások) a REJOICE felvételéről és fenntartásáról a vidéki afroamerikai egyházakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

184

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arkansas
      • England, Arkansas, Egyesült Államok, 72046
        • Second Baptist Church of England
      • Helena, Arkansas, Egyesült Államok, 72342
        • King Solomon
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72204
        • Greater Christ Temple
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72209
        • Evangelist Temple COGIC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • afro-amerikai
  • 18 éves és idősebb
  • Tagság vagy egyházi tevékenységben való részvétel révén kapcsolódik egy részt vevő gyülekezethez
  • Olyan egészségügyi problémáktól mentes, amelyek ellenjavallhatják a BA-beavatkozásban való részvételt (pl. aktív mérgezés (3 vagy több pontszám az AUDIT-C-n), kognitív hanyatlás (4 vagy több pontszám a Brief Cognitive Screeneren51).

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik súlyos depressziós tüneteket tapasztalnak (21 vagy magasabb pontszám a BDI-II-n)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A REJOICE intervenciós karba tartozó egyházak a REJOICE beavatkozást 8 hetes időszakon keresztül végzik
A laikus vezetők által vezetett kiscsoportok egy 8 ülésből álló, hiten alapuló viselkedési aktiválási protokollon mennek keresztül, amely az egyének oktatását nyújtja a következőkről: a depressziós tünetek azonosítása, a kellemes tevékenységek azonosítása, a kellemes tevékenységek ütemezése, valamint az olyan elkerülő magatartások azonosítása és kezelése, amelyek akadályozzák a kellemes tevékenységek végzését.
Egyéb: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó egyházak oktatási anyagokat kapnak a depressziós tünetek azonosításáról és a depressziós tünetek kezeléséről. Ez összhangban van azokkal az önmenedzselési beavatkozásokkal, amelyeket általában olyan egyéneknél alkalmaznak, akiknél szubklinikai szintű depressziós tünetek jelentkeznek.
A kontroll karba tartozó egyházak oktatási anyagokat kapnak a depressziós tünetek azonosításáról és a depressziós tünetek kezelésének önkezelési lehetőségeiről.
Más nevek:
  • Szokásos Gondozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek – Beck-depresszió leltár (BDI-II)
Időkeret: Közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmény a BDI-II pontszámok különbségeinek értékelése a REJOICE kohorszba tartozó egyének között a T1 fázisban a kontrollcsoportba randomizált személyekhez képest.
Közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tiffany F Haynes, PhD, Assistant Professor
  • Kutatásvezető: Karen Yeary, PhD, Associate professor
  • Tanulmányi igazgató: Camille Hart, MPH, cnhart@uams.edu

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 5.

Első közzététel (Becsült)

2016. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 205181

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel