- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02860741
농촌 아프리카계 미국인의 우울 증상 감소 (REJOICE)
연구 개요
상세 설명
농촌 아프리카계 미국인은 높은 수준의 우울 증상을 경험할 위험이 있는 빈곤, 인종 차별 및 차별과 같은 수많은 스트레스 요인에 불균형적으로 노출되어 있습니다. 우울 증상의 수준이 높아지면 만성 질환(예: 고혈압, 당뇨병 등), 사회적 기능 저하, 직업 기능 저하, 임상우울증으로 발전한다. 우울 증상을 감소시키는 효과적인 치료법이 존재하지만, 농촌 지역의 아프리카계 미국인은 종종 적절하고 시기적절한 치료를 받지 못합니다.
아프리카계 미국인 교회는 농촌 지역의 아프리카계 미국인에게 우울증 교육 및 치료를 제공할 수 있는 잠재적인 장소로 확인되었습니다. 아프리카계 미국인 농촌 공동체 내에서 교회는 아프리카계 미국인 공동체의 많은 비율(최대 85%)이 도달할 수 있는 주요 포털을 나타냅니다. 교회는 해당 지역 사회에서 신체 건강 결과를 다루는 데 사용되어 왔지만 주로 정신 건강 결과를 다루는 데 초점을 맞춘 교회는 거의 없습니다.
NIMHD가 자금을 지원하는 프로젝트인 "델타 지역의 건강을 변화시키는 신앙 학문적 이니셔티브(Faith Academic Initiatives to Transform Health, FAITH)"를 통해 신앙 공동체 지도자와 UAMS 연구원으로 구성된 파트너십은 시골 아프리카계 미국인 교회에서 사용할 증거 기반 행동 활성화 개입을 문화적으로 조정했습니다. . 이 8회기 행동 활성화 요법은 신앙 기반 주제, 성경 및 농촌 아프리카계 미국인 신앙 문화의 다른 측면(예: 성경 공부, 개입을 전달하기 위해 평신도 지도자 사용). 개입의 효과를 평가하는 것 외에도 임상 결과를 유지하기 위해 적절한 충실도를 가지고 이 개입을 구현하는 방법을 확인하는 것도 연구를 실행으로 옮기는 효율성을 높이는 데 매우 중요합니다. "실제 세계" 설정에 대한 증거 기반 우울증 개입을 보급하기 위한 작업은 우울증 불균형을 해결하는 데 특히 두드러지며, 이로 인해 농촌 아프리카계 미국인이 불균형한 부담을 지고 있습니다. 따라서, 이 애플리케이션은 문화적으로 적응된 증거 기반 개입의 효과를 테스트하고 농촌 아프리카계 미국인 교회에서 이 개입의 성공적인 구현을 지원하는 데 필요한 전략에 대한 예비 데이터를 수집하고자 하는 하이브리드-2 실용-효과 구현 시험을 제안합니다.
구체적으로 이 연구의 목표는 다음과 같습니다. 1) NIMHD가 지원한 파일럿 연구의 결과를 기반으로 문화적으로 적절하고 증거 기반 우울증 개입(REJOICE)을 개선하고, 2) 치료 후 REJOICE가 일반 관리 대조군보다 우수한지 여부를 결정합니다. 3개월 후속 조치, 3) "실제" 구현 전략(예: 농촌 아프리카계 미국인 교회에서 REJOICE를 활용하고 유지하는 방법에 대한 대면 교육 및 코칭 통화).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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England, Arkansas, 미국, 72046
- Second Baptist Church of England
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Helena, Arkansas, 미국, 72342
- King Solomon
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
- Greater Christ Temple
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72209
- Evangelist Temple COGIC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아프리카 계 미국인
- 18세 이상
- 교회 활동에 회원 또는 참여를 통해 참여 교회와 연합
- BA 중재 참여를 금할 수 있는 의학적 문제가 없음(예: 활성 중독(AUDIT-C에서 3점 이상), 인지 기능 저하(간단한 인지 선별 검사에서 4점 이상51).
제외 기준:
- 심각한 수준의 우울 증상을 겪고 있는 개인(BDI-II에서 21점 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
REJOICE 개입 부문의 교회는 8주 동안 REJOICE 개입을 제공합니다.
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평신도 지도자가 이끄는 소그룹은 개인에게 다음과 같은 교육을 제공하는 8개 세션의 신앙 기반 행동 활성화 프로토콜을 거칩니다.
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다른: 제어
컨트롤 암에 있는 교회는 우울 증상을 식별하고 우울 증상을 관리하는 방법에 대한 교육 자료를 받게 됩니다.
이것은 무증상 수준의 우울 증상을 경험하는 개인에게 일반적으로 사용되는 자기 관리 개입과 일치합니다.
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컨트롤 암에 있는 교회는 우울 증상을 식별하고 우울 증상을 해결하기 위한 자기 관리 옵션에 대한 교육 자료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상 - Beck Depression Inventory(BDI-II)
기간: 8주 개입 완료 직후
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주요 관심 결과는 T1 단계 동안 대조군으로 무작위 배정된 사람들과 비교하여 REJOICE 코호트에 속한 개인들 사이의 BDI-II 점수 차이를 평가하는 것입니다.
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8주 개입 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tiffany F Haynes, PhD, Assistant professor
- 수석 연구원: Karen Yeary, PhD, Associate Professor
- 연구 책임자: Camille Hart, MPH, cnhart@uams.edu
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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