- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02860741
Snížení příznaků deprese mezi Afroameričany na venkově (REJOICE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Afroameričané na venkově jsou neúměrně vystaveni četným stresorům, jako je chudoba, rasismus a diskriminace, které je vystavují riziku zvýšené úrovně depresivních symptomů. Zvýšená úroveň symptomů deprese může vést k řadě negativních důsledků, včetně rozvoje a špatného zvládání chronických onemocnění (tj. hypertenze, diabetes atd.), špatné sociální fungování, špatné pracovní fungování a rozvoj klinické deprese. Ačkoli existují účinné způsoby léčby pro snížení příznaků deprese, Afroameričané na venkově často nedostávají adekvátní a včasnou péči.
Afroamerické církve byly identifikovány jako potenciální místa pro poskytování vzdělávání a léčby deprese pro Afroameričany na venkově. V rámci afroamerické venkovské komunity představují kostely klíčový portál, přes který lze dosáhnout velké části (až 85 %) afroamerické komunity. Církve byly v těchto komunitách využívány k řešení výsledků fyzického zdraví, ale jen málo z nich se primárně zaměřilo na řešení výsledků duševního zdraví.
Prostřednictvím projektu financovaného NIMHD s názvem „Faith Academic Initiatives to Transform Health (FAITH) in the Delta“ naše partnerství, skládající se z vůdců náboženských komunit a výzkumníků UAMS, kulturně přizpůsobilo behaviorální aktivační intervenci založenou na důkazech pro použití ve venkovských afroamerických církvích. . Tato behaviorální aktivační terapie o 8 sezeních byla přizpůsobena tak, aby zahrnovala témata založená na víře, Písmo a další aspekty afroamerické venkovské náboženské kultury (např. studium bible, využití laických vedoucích k provedení intervence). Kromě hodnocení efektivity naší intervence je pro zvýšení efektivity převádění výzkumu do praxe kriticky důležité také zjištění způsobů, jak tuto intervenci provést s náležitou věrností pro udržení klinických výsledků. Práce na šíření depresivních intervencí založených na důkazech do prostředí „skutečného světa“ je zvláště významná při řešení rozdílů v depresi, kdy afroameričané na venkově nesou nepřiměřenou zátěž. Tato aplikace tedy navrhuje zkušební implementaci pragmatické účinnosti Hybrid-2, která se snaží otestovat účinnost kulturně přizpůsobené intervence založené na důkazech a shromáždit předběžná data o strategiích nezbytných pro podporu úspěšné implementace této intervence ve venkovských afroamerických kostelech.
Konkrétně si tato studie klade za cíl: 1) Zdokonalit kulturně vhodnou, na důkazech založenou depresivní intervenci (REJOICE) na základě výsledků naší pilotní studie financované NIMHD, 2) Zjistit, zda je REJOICE lepší než kontrolní skupina s obvyklou péčí po léčbě a 3měsíční sledování, 3) Sbírejte pilotní data týkající se realizačních strategií v „reálném světě“ (tj. tváří v tvář školení a koučování) o přijímání a udržování REJOICE ve venkovských afroamerických církvích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
England, Arkansas, Spojené státy, 72046
- Second Baptist Church of England
-
Helena, Arkansas, Spojené státy, 72342
- King Solomon
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
- Greater Christ Temple
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72209
- Evangelist Temple COGIC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afro-Američan
- Ve věku 18 let a starší
- Spojen s účastnou církví prostřednictvím členství nebo účasti na církevní činnosti
- Bez zdravotních problémů, které by mohly kontraindikovat účast na BA intervenci (tj. aktivní intoxikace (skóre 3 nebo více na AUDIT-C), kognitivní pokles (skóre 4 nebo více na Brief Cognitive Screener51).
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří pociťují závažné úrovně symptomů deprese (skóre 21 nebo vyšší na BDI-II)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Církve v intervenční větvi REJOICE budou poskytovat intervenci REJOICE po dobu 8 týdnů
|
Malé skupiny vedené laickými vůdci podstupují 8 sezení na základě víry založeného chování aktivačního protokolu, který poskytuje jednotlivcům vzdělání o: identifikaci depresivních symptomů, identifikaci příjemných aktivit, plánování příjemných aktivit a identifikaci a řešení vyhýbavého chování, které působí jako překážky pro dokončení příjemných aktivit.
|
Jiný: Řízení
Církve v kontrolní větvi obdrží vzdělávací materiály o identifikaci symptomů deprese a zvládání symptomů deprese.
To je v souladu s intervencemi self-managementu běžně používanými u jedinců se subklinickými úrovněmi depresivních symptomů.
|
Sbory v kontrolní větvi obdrží vzdělávací materiály o identifikaci symptomů deprese a možnostech sebeřízení pro řešení symptomů deprese.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příznaky deprese – Beckův inventář deprese (BDI-II)
Časové okno: Ihned po ukončení 8týdenní intervence
|
Primárním výstupem zájmu je vyhodnocení rozdílů ve skóre BDI-II mezi jednotlivci v kohortě REJOICE ve srovnání s těmi, kteří byli randomizováni do kontrolní skupiny během fáze T1.
|
Ihned po ukončení 8týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tiffany F Haynes, PhD, Assistant Professor
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Yeary, PhD, Associate Professor
- Ředitel studie: Camille Hart, MPH, cnhart@uams.edu
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 205181
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .