Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení příznaků deprese mezi Afroameričany na venkově (REJOICE)

16. ledna 2024 aktualizováno: University of Arkansas
Afroameričané na venkově jsou neúměrně ovlivňováni sociálními stresory, které je vystavují riziku zvýšených depresivních příznaků. Tento projekt otestuje účinnost kulturně přizpůsobené behaviorální aktivační intervence (REJOICE) pro použití ve venkovských afroamerických církvích. Tento projekt dále shromáždí údaje o strategiích nezbytných k podpoře úspěšné implementace této intervence ve venkovských afroamerických církvích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Afroameričané na venkově jsou neúměrně vystaveni četným stresorům, jako je chudoba, rasismus a diskriminace, které je vystavují riziku zvýšené úrovně depresivních symptomů. Zvýšená úroveň symptomů deprese může vést k řadě negativních důsledků, včetně rozvoje a špatného zvládání chronických onemocnění (tj. hypertenze, diabetes atd.), špatné sociální fungování, špatné pracovní fungování a rozvoj klinické deprese. Ačkoli existují účinné způsoby léčby pro snížení příznaků deprese, Afroameričané na venkově často nedostávají adekvátní a včasnou péči.

Afroamerické církve byly identifikovány jako potenciální místa pro poskytování vzdělávání a léčby deprese pro Afroameričany na venkově. V rámci afroamerické venkovské komunity představují kostely klíčový portál, přes který lze dosáhnout velké části (až 85 %) afroamerické komunity. Církve byly v těchto komunitách využívány k řešení výsledků fyzického zdraví, ale jen málo z nich se primárně zaměřilo na řešení výsledků duševního zdraví.

Prostřednictvím projektu financovaného NIMHD s názvem „Faith Academic Initiatives to Transform Health (FAITH) in the Delta“ naše partnerství, skládající se z vůdců náboženských komunit a výzkumníků UAMS, kulturně přizpůsobilo behaviorální aktivační intervenci založenou na důkazech pro použití ve venkovských afroamerických církvích. . Tato behaviorální aktivační terapie o 8 sezeních byla přizpůsobena tak, aby zahrnovala témata založená na víře, Písmo a další aspekty afroamerické venkovské náboženské kultury (např. studium bible, využití laických vedoucích k provedení intervence). Kromě hodnocení efektivity naší intervence je pro zvýšení efektivity převádění výzkumu do praxe kriticky důležité také zjištění způsobů, jak tuto intervenci provést s náležitou věrností pro udržení klinických výsledků. Práce na šíření depresivních intervencí založených na důkazech do prostředí „skutečného světa“ je zvláště významná při řešení rozdílů v depresi, kdy afroameričané na venkově nesou nepřiměřenou zátěž. Tato aplikace tedy navrhuje zkušební implementaci pragmatické účinnosti Hybrid-2, která se snaží otestovat účinnost kulturně přizpůsobené intervence založené na důkazech a shromáždit předběžná data o strategiích nezbytných pro podporu úspěšné implementace této intervence ve venkovských afroamerických kostelech.

Konkrétně si tato studie klade za cíl: 1) Zdokonalit kulturně vhodnou, na důkazech založenou depresivní intervenci (REJOICE) na základě výsledků naší pilotní studie financované NIMHD, 2) Zjistit, zda je REJOICE lepší než kontrolní skupina s obvyklou péčí po léčbě a 3měsíční sledování, 3) Sbírejte pilotní data týkající se realizačních strategií v „reálném světě“ (tj. tváří v tvář školení a koučování) o přijímání a udržování REJOICE ve venkovských afroamerických církvích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • England, Arkansas, Spojené státy, 72046
        • Second Baptist Church of England
      • Helena, Arkansas, Spojené státy, 72342
        • King Solomon
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
        • Greater Christ Temple
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72209
        • Evangelist Temple COGIC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afro-Američan
  • Ve věku 18 let a starší
  • Spojen s účastnou církví prostřednictvím členství nebo účasti na církevní činnosti
  • Bez zdravotních problémů, které by mohly kontraindikovat účast na BA intervenci (tj. aktivní intoxikace (skóre 3 nebo více na AUDIT-C), kognitivní pokles (skóre 4 nebo více na Brief Cognitive Screener51).

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří pociťují závažné úrovně symptomů deprese (skóre 21 nebo vyšší na BDI-II)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Církve v intervenční větvi REJOICE budou poskytovat intervenci REJOICE po dobu 8 týdnů
Malé skupiny vedené laickými vůdci podstupují 8 sezení na základě víry založeného chování aktivačního protokolu, který poskytuje jednotlivcům vzdělání o: identifikaci depresivních symptomů, identifikaci příjemných aktivit, plánování příjemných aktivit a identifikaci a řešení vyhýbavého chování, které působí jako překážky pro dokončení příjemných aktivit.
Jiný: Řízení
Církve v kontrolní větvi obdrží vzdělávací materiály o identifikaci symptomů deprese a zvládání symptomů deprese. To je v souladu s intervencemi self-managementu běžně používanými u jedinců se subklinickými úrovněmi depresivních symptomů.
Sbory v kontrolní větvi obdrží vzdělávací materiály o identifikaci symptomů deprese a možnostech sebeřízení pro řešení symptomů deprese.
Ostatní jména:
  • Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese – Beckův inventář deprese (BDI-II)
Časové okno: Ihned po ukončení 8týdenní intervence
Primárním výstupem zájmu je vyhodnocení rozdílů ve skóre BDI-II mezi jednotlivci v kohortě REJOICE ve srovnání s těmi, kteří byli randomizováni do kontrolní skupiny během fáze T1.
Ihned po ukončení 8týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tiffany F Haynes, PhD, Assistant Professor
  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Yeary, PhD, Associate Professor
  • Ředitel studie: Camille Hart, MPH, cnhart@uams.edu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 205181

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit