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Reduzindo os sintomas depressivos entre os afro-americanos rurais (REJOICE)

16 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Arkansas
Os afro-americanos rurais são desproporcionalmente afetados por estressores sociais que os colocam em risco de apresentar sintomas depressivos elevados. Este projeto testará a eficácia de uma intervenção de ativação comportamental adaptada culturalmente (REJOICE) para uso em igrejas afro-americanas rurais. Além disso, este projeto reunirá dados sobre as estratégias necessárias para promover a implementação bem-sucedida dessa intervenção nas igrejas afro-americanas rurais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os afro-americanos rurais estão desproporcionalmente expostos a vários estressores, como pobreza, racismo e discriminação, que os colocam em risco de experimentar níveis elevados de sintomas depressivos. Níveis elevados de sintomas depressivos podem levar a uma série de resultados negativos, incluindo o desenvolvimento e o mau gerenciamento de doenças crônicas (ou seja, hipertensão, diabetes, etc.), mau funcionamento social, mau funcionamento ocupacional e desenvolvimento de depressão clínica. Embora existam tratamentos eficazes para diminuir os sintomas depressivos, os afro-americanos rurais muitas vezes não recebem cuidados adequados e oportunos.

As igrejas afro-americanas foram identificadas como locais potenciais para fornecer educação e tratamento da depressão para afro-americanos rurais. Dentro da comunidade rural afro-americana, as igrejas representam um portal chave por meio do qual uma grande proporção (até 85%) da comunidade afro-americana pode ser alcançada. As igrejas têm sido usadas para abordar os resultados de saúde física nessas comunidades, mas poucas se concentraram principalmente em abordar os resultados de saúde mental.

Por meio do projeto financiado pelo NIMHD intitulado "Faith Academic Initiatives to Transform Health (FAITH) in the Delta", nossa parceria, composta por líderes comunitários de fé e pesquisadores da UAMS, adaptou culturalmente uma intervenção de ativação comportamental baseada em evidências para uso com igrejas afro-americanas rurais . Esta terapia de ativação comportamental de 8 sessões foi adaptada para incluir temas baseados na fé, Escrituras e outros aspectos da cultura de fé rural afro-americana (p. estudos bíblicos, uso de líderes leigos para ministrar a intervenção). Além de avaliar a eficácia de nossa intervenção, determinar maneiras de implementá-la com fidelidade adequada para manter os resultados clínicos também é extremamente importante para aumentar a eficiência de traduzir a pesquisa em prática. O trabalho para disseminar intervenções de depressão baseadas em evidências para configurações do "mundo real" é particularmente importante ao abordar as disparidades da depressão, em que os afro-americanos rurais carregam um fardo desproporcional. Assim, este aplicativo propõe um teste de implementação de eficácia pragmática Hybrid-2 que busca testar a eficácia da intervenção baseada em evidências culturalmente adaptada e coletar dados preliminares sobre as estratégias necessárias para apoiar a implementação bem-sucedida desta intervenção em igrejas afro-americanas rurais.

Especificamente, este estudo visa: 1) Refinar uma intervenção de depressão culturalmente apropriada e baseada em evidências (REJOICE) com base nos resultados de nosso estudo piloto financiado pelo NIMHD, 2) Determinar se REJOICE é superior a um grupo de controle de cuidados habituais no pós-tratamento e um acompanhamento de 3 meses, 3) Coletar dados piloto sobre estratégias de implementação do "mundo real" (ou seja, treinamento face a face e chamadas de coaching) sobre a aceitação e manutenção de REJOICE em igrejas afro-americanas rurais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

184

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • England, Arkansas, Estados Unidos, 72046
        • Second Baptist Church of England
      • Helena, Arkansas, Estados Unidos, 72342
        • King Solomon
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
        • Greater Christ Temple
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72209
        • Evangelist Temple COGIC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • afro-americano
  • Maiores de 18 anos
  • Associado a uma igreja participante por meio de membresia ou participação em uma atividade da igreja
  • Livre de problemas médicos que possam contra-indicar a participação em uma intervenção de BA (ou seja, intoxicação ativa (pontuação de 3 ou mais no AUDIT-C), declínio cognitivo (pontuação de 4 ou mais no Brief Cognitive Screener51).

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que apresentam níveis graves de sintomas depressivos (pontuações de 21 ou mais no BDI-II)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
As igrejas no braço de intervenção REJOICE fornecerão a intervenção REJOICE durante um período de 8 semanas
Pequenos grupos liderados por líderes leigos passam por um protocolo de ativação comportamental baseado na fé de 8 sessões que fornece aos indivíduos educação sobre: ​​identificação de sintomas depressivos, identificação de atividades prazerosas, agendamento de atividades prazerosas e identificação e abordagem de comportamentos evitativos que atuam como barreiras para concluir atividades prazerosas
Outro: Ao controle
As igrejas no braço de controle receberão materiais educativos sobre a identificação de sintomas depressivos e o gerenciamento de sintomas depressivos. Isso é consistente com as intervenções de autogerenciamento comumente utilizadas para indivíduos com níveis subclínicos de sintomas depressivos.
As igrejas no braço de controle receberão materiais educativos sobre a identificação de sintomas depressivos e opções de autogerenciamento para lidar com os sintomas depressivos.
Outros nomes:
  • Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas Depressivos - Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 8 semanas
O resultado primário de interesse é avaliar as diferenças nas pontuações do BDI-II entre os indivíduos da coorte REJOICE em comparação com aqueles randomizados no grupo de controle durante a fase T1.
Imediatamente após a conclusão da intervenção de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tiffany F Haynes, PhD, Assistant Professor
  • Investigador principal: Karen Yeary, PhD, Associate Professor
  • Diretor de estudo: Camille Hart, MPH, cnhart@uams.edu

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

9 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 205181

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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