- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02860741
Reduzindo os sintomas depressivos entre os afro-americanos rurais (REJOICE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os afro-americanos rurais estão desproporcionalmente expostos a vários estressores, como pobreza, racismo e discriminação, que os colocam em risco de experimentar níveis elevados de sintomas depressivos. Níveis elevados de sintomas depressivos podem levar a uma série de resultados negativos, incluindo o desenvolvimento e o mau gerenciamento de doenças crônicas (ou seja, hipertensão, diabetes, etc.), mau funcionamento social, mau funcionamento ocupacional e desenvolvimento de depressão clínica. Embora existam tratamentos eficazes para diminuir os sintomas depressivos, os afro-americanos rurais muitas vezes não recebem cuidados adequados e oportunos.
As igrejas afro-americanas foram identificadas como locais potenciais para fornecer educação e tratamento da depressão para afro-americanos rurais. Dentro da comunidade rural afro-americana, as igrejas representam um portal chave por meio do qual uma grande proporção (até 85%) da comunidade afro-americana pode ser alcançada. As igrejas têm sido usadas para abordar os resultados de saúde física nessas comunidades, mas poucas se concentraram principalmente em abordar os resultados de saúde mental.
Por meio do projeto financiado pelo NIMHD intitulado "Faith Academic Initiatives to Transform Health (FAITH) in the Delta", nossa parceria, composta por líderes comunitários de fé e pesquisadores da UAMS, adaptou culturalmente uma intervenção de ativação comportamental baseada em evidências para uso com igrejas afro-americanas rurais . Esta terapia de ativação comportamental de 8 sessões foi adaptada para incluir temas baseados na fé, Escrituras e outros aspectos da cultura de fé rural afro-americana (p. estudos bíblicos, uso de líderes leigos para ministrar a intervenção). Além de avaliar a eficácia de nossa intervenção, determinar maneiras de implementá-la com fidelidade adequada para manter os resultados clínicos também é extremamente importante para aumentar a eficiência de traduzir a pesquisa em prática. O trabalho para disseminar intervenções de depressão baseadas em evidências para configurações do "mundo real" é particularmente importante ao abordar as disparidades da depressão, em que os afro-americanos rurais carregam um fardo desproporcional. Assim, este aplicativo propõe um teste de implementação de eficácia pragmática Hybrid-2 que busca testar a eficácia da intervenção baseada em evidências culturalmente adaptada e coletar dados preliminares sobre as estratégias necessárias para apoiar a implementação bem-sucedida desta intervenção em igrejas afro-americanas rurais.
Especificamente, este estudo visa: 1) Refinar uma intervenção de depressão culturalmente apropriada e baseada em evidências (REJOICE) com base nos resultados de nosso estudo piloto financiado pelo NIMHD, 2) Determinar se REJOICE é superior a um grupo de controle de cuidados habituais no pós-tratamento e um acompanhamento de 3 meses, 3) Coletar dados piloto sobre estratégias de implementação do "mundo real" (ou seja, treinamento face a face e chamadas de coaching) sobre a aceitação e manutenção de REJOICE em igrejas afro-americanas rurais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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England, Arkansas, Estados Unidos, 72046
- Second Baptist Church of England
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Helena, Arkansas, Estados Unidos, 72342
- King Solomon
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
- Greater Christ Temple
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72209
- Evangelist Temple COGIC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- afro-americano
- Maiores de 18 anos
- Associado a uma igreja participante por meio de membresia ou participação em uma atividade da igreja
- Livre de problemas médicos que possam contra-indicar a participação em uma intervenção de BA (ou seja, intoxicação ativa (pontuação de 3 ou mais no AUDIT-C), declínio cognitivo (pontuação de 4 ou mais no Brief Cognitive Screener51).
Critério de exclusão:
- Indivíduos que apresentam níveis graves de sintomas depressivos (pontuações de 21 ou mais no BDI-II)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
As igrejas no braço de intervenção REJOICE fornecerão a intervenção REJOICE durante um período de 8 semanas
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Pequenos grupos liderados por líderes leigos passam por um protocolo de ativação comportamental baseado na fé de 8 sessões que fornece aos indivíduos educação sobre: identificação de sintomas depressivos, identificação de atividades prazerosas, agendamento de atividades prazerosas e identificação e abordagem de comportamentos evitativos que atuam como barreiras para concluir atividades prazerosas
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Outro: Ao controle
As igrejas no braço de controle receberão materiais educativos sobre a identificação de sintomas depressivos e o gerenciamento de sintomas depressivos.
Isso é consistente com as intervenções de autogerenciamento comumente utilizadas para indivíduos com níveis subclínicos de sintomas depressivos.
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As igrejas no braço de controle receberão materiais educativos sobre a identificação de sintomas depressivos e opções de autogerenciamento para lidar com os sintomas depressivos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas Depressivos - Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 8 semanas
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O resultado primário de interesse é avaliar as diferenças nas pontuações do BDI-II entre os indivíduos da coorte REJOICE em comparação com aqueles randomizados no grupo de controle durante a fase T1.
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Imediatamente após a conclusão da intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiffany F Haynes, PhD, Assistant Professor
- Investigador principal: Karen Yeary, PhD, Associate Professor
- Diretor de estudo: Camille Hart, MPH, cnhart@uams.edu
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 205181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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