- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02860741
Zmniejszenie objawów depresyjnych wśród wiejskich Afroamerykanów (REJOICE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Afroamerykanie mieszkający na obszarach wiejskich są nieproporcjonalnie narażeni na liczne stresory, takie jak ubóstwo, rasizm i dyskryminacja, które narażają ich na podwyższone poziomy objawów depresyjnych. Podwyższony poziom objawów depresyjnych może prowadzić do wielu negatywnych skutków, w tym zarówno rozwoju, jak i złego leczenia chorób przewlekłych (tj. nadciśnienie tętnicze, cukrzyca itp.), słabe funkcjonowanie społeczne, słabe funkcjonowanie zawodowe oraz rozwój depresji klinicznej. Chociaż istnieją skuteczne metody leczenia zmniejszania objawów depresji, Afroamerykanie z obszarów wiejskich często nie otrzymują odpowiedniej i terminowej opieki.
Kościoły afroamerykańskie zostały zidentyfikowane jako potencjalne miejsca prowadzenia edukacji i leczenia depresji dla wiejskich Afroamerykanów. W wiejskiej społeczności Afroamerykanów kościoły stanowią kluczowy portal, przez który można dotrzeć do dużej części (aż 85%) społeczności Afroamerykanów. Kościoły były wykorzystywane do rozwiązywania problemów związanych ze zdrowiem fizycznym w tych społecznościach, ale niewiele z nich skupiało się głównie na problemach związanych ze zdrowiem psychicznym.
Poprzez finansowany przez NIMHD projekt zatytułowany „Faith Academic Initiatives to Transform Health (FAITH) in the Delta”, nasze partnerstwo, składające się z liderów społeczności wyznaniowej i badaczy UAMS, dostosowało kulturowo behawioralną interwencję aktywacyjną opartą na dowodach do stosowania w wiejskich kościołach afroamerykańskich . Ta 8-sesyjna behawioralna terapia aktywacyjna została dostosowana tak, aby obejmowała tematy oparte na wierze, Pismo Święte i inne aspekty wiejskiej kultury wiary Afroamerykanów (np. studia biblijne, wykorzystanie świeckich przywódców do przeprowadzenia interwencji). Oprócz oceny skuteczności naszej interwencji, ustalenie sposobów wdrożenia tej interwencji z należytą wiernością w celu utrzymania wyników klinicznych jest również niezwykle ważne dla zwiększenia skuteczności przekładania badań na praktykę. Praca nad rozpowszechnianiem opartych na dowodach interwencji dotyczących depresji w „prawdziwym świecie” jest szczególnie istotna w rozwiązywaniu różnic w depresji, w których Afroamerykanie z obszarów wiejskich ponoszą nieproporcjonalne obciążenie. W związku z tym ta aplikacja proponuje próbę wdrożenia pragmatycznej skuteczności Hybrid-2, która ma na celu przetestowanie skuteczności dostosowanej kulturowo interwencji opartej na dowodach i zebranie wstępnych danych na temat strategii niezbędnych do wsparcia pomyślnego wdrożenia tej interwencji w wiejskich kościołach afroamerykańskich.
W szczególności, to badanie ma na celu: 1) Udoskonalenie odpowiedniej kulturowo, opartej na dowodach interwencji dotyczącej depresji (REJOICE) w oparciu o wyniki naszego badania pilotażowego finansowanego przez NIMHD, 2) Ustalenie, czy REJOICE przewyższa grupę kontrolną stosującą zwykłą opiekę po leczeniu i 3-miesięczną obserwację, 3) Zbierz dane pilotażowe dotyczące strategii wdrażania „rzeczywistego świata” (tj. bezpośrednie szkolenia i rozmowy coachingowe) dotyczące przyjęcia i utrzymania RADOŚCI w wiejskich kościołach afroamerykańskich.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
England, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72046
- Second Baptist Church of England
-
Helena, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72342
- King Solomon
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
- Greater Christ Temple
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72209
- Evangelist Temple COGIC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin
- Wiek 18 lat i więcej
- Związany z uczestniczącym kościołem poprzez członkostwo lub udział w działalności kościoła
- Wolny od problemów medycznych, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do udziału w interwencji BA (tj. czynne zatrucie (3 lub więcej punktów w teście AUDIT-C), pogorszenie funkcji poznawczych (4 lub więcej punktów w teście Brief Cognitive Screener51).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które doświadczają poważnych objawów depresyjnych (wyniki 21 lub wyższe w skali BDI-II)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Kościoły w grupie interwencyjnej REJOICE będą prowadzić interwencję RADOŚĆ przez okres 8 tygodni
|
Małe grupy prowadzone przez świeckich przywódców przechodzą 8-sesyjny protokół aktywacji behawioralnej oparty na wierze, który zapewnia jednostkom edukację w zakresie: identyfikowania objawów depresyjnych, identyfikowania przyjemnych czynności, planowania przyjemnych czynności oraz identyfikowania i radzenia sobie z zachowaniami unikającymi, które działają jako bariery w wykonywaniu przyjemnych czynności
|
Inny: Kontrola
Kościoły w ramieniu kontrolnym otrzymają materiały edukacyjne dotyczące zarówno rozpoznawania objawów depresyjnych, jak i radzenia sobie z objawami depresyjnymi.
Jest to zgodne z interwencjami samokontroli powszechnie stosowanymi u osób doświadczających subklinicznych poziomów objawów depresyjnych.
|
Kościoły w ramieniu kontrolnym otrzymają materiały edukacyjne dotyczące rozpoznawania objawów depresyjnych i możliwości samodzielnego radzenia sobie z objawami depresyjnymi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy depresji - Inwentarz Depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
Głównym przedmiotem zainteresowania jest ocena różnic w wynikach BDI-II między osobami z kohorty REJOICE w porównaniu z osobami losowo przydzielonymi do grupy kontrolnej w fazie T1.
|
Natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tiffany F Haynes, PhD, Assistant professor
- Główny śledczy: Karen Yeary, PhD, Associate Professor
- Dyrektor Studium: Camille Hart, MPH, cnhart@uams.edu
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 205181
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .