Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie objawów depresyjnych wśród wiejskich Afroamerykanów (REJOICE)

16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Afroamerykanie mieszkający na obszarach wiejskich są nieproporcjonalnie dotknięci stresorami społecznymi, które narażają ich na ryzyko wystąpienia nasilonych objawów depresyjnych. Ten projekt przetestuje skuteczność dostosowanej kulturowo interwencji aktywacji behawioralnej (REJOICE) do zastosowania w wiejskich kościołach afroamerykańskich. Ponadto projekt ten zgromadzi dane na temat strategii niezbędnych do promowania skutecznej realizacji tej interwencji w wiejskich kościołach afroamerykańskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Afroamerykanie mieszkający na obszarach wiejskich są nieproporcjonalnie narażeni na liczne stresory, takie jak ubóstwo, rasizm i dyskryminacja, które narażają ich na podwyższone poziomy objawów depresyjnych. Podwyższony poziom objawów depresyjnych może prowadzić do wielu negatywnych skutków, w tym zarówno rozwoju, jak i złego leczenia chorób przewlekłych (tj. nadciśnienie tętnicze, cukrzyca itp.), słabe funkcjonowanie społeczne, słabe funkcjonowanie zawodowe oraz rozwój depresji klinicznej. Chociaż istnieją skuteczne metody leczenia zmniejszania objawów depresji, Afroamerykanie z obszarów wiejskich często nie otrzymują odpowiedniej i terminowej opieki.

Kościoły afroamerykańskie zostały zidentyfikowane jako potencjalne miejsca prowadzenia edukacji i leczenia depresji dla wiejskich Afroamerykanów. W wiejskiej społeczności Afroamerykanów kościoły stanowią kluczowy portal, przez który można dotrzeć do dużej części (aż 85%) społeczności Afroamerykanów. Kościoły były wykorzystywane do rozwiązywania problemów związanych ze zdrowiem fizycznym w tych społecznościach, ale niewiele z nich skupiało się głównie na problemach związanych ze zdrowiem psychicznym.

Poprzez finansowany przez NIMHD projekt zatytułowany „Faith Academic Initiatives to Transform Health (FAITH) in the Delta”, nasze partnerstwo, składające się z liderów społeczności wyznaniowej i badaczy UAMS, dostosowało kulturowo behawioralną interwencję aktywacyjną opartą na dowodach do stosowania w wiejskich kościołach afroamerykańskich . Ta 8-sesyjna behawioralna terapia aktywacyjna została dostosowana tak, aby obejmowała tematy oparte na wierze, Pismo Święte i inne aspekty wiejskiej kultury wiary Afroamerykanów (np. studia biblijne, wykorzystanie świeckich przywódców do przeprowadzenia interwencji). Oprócz oceny skuteczności naszej interwencji, ustalenie sposobów wdrożenia tej interwencji z należytą wiernością w celu utrzymania wyników klinicznych jest również niezwykle ważne dla zwiększenia skuteczności przekładania badań na praktykę. Praca nad rozpowszechnianiem opartych na dowodach interwencji dotyczących depresji w „prawdziwym świecie” jest szczególnie istotna w rozwiązywaniu różnic w depresji, w których Afroamerykanie z obszarów wiejskich ponoszą nieproporcjonalne obciążenie. W związku z tym ta aplikacja proponuje próbę wdrożenia pragmatycznej skuteczności Hybrid-2, która ma na celu przetestowanie skuteczności dostosowanej kulturowo interwencji opartej na dowodach i zebranie wstępnych danych na temat strategii niezbędnych do wsparcia pomyślnego wdrożenia tej interwencji w wiejskich kościołach afroamerykańskich.

W szczególności, to badanie ma na celu: 1) Udoskonalenie odpowiedniej kulturowo, opartej na dowodach interwencji dotyczącej depresji (REJOICE) w oparciu o wyniki naszego badania pilotażowego finansowanego przez NIMHD, 2) Ustalenie, czy REJOICE przewyższa grupę kontrolną stosującą zwykłą opiekę po leczeniu i 3-miesięczną obserwację, 3) Zbierz dane pilotażowe dotyczące strategii wdrażania „rzeczywistego świata” (tj. bezpośrednie szkolenia i rozmowy coachingowe) dotyczące przyjęcia i utrzymania RADOŚCI w wiejskich kościołach afroamerykańskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • England, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72046
        • Second Baptist Church of England
      • Helena, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72342
        • King Solomon
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • Greater Christ Temple
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72209
        • Evangelist Temple COGIC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanin
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Związany z uczestniczącym kościołem poprzez członkostwo lub udział w działalności kościoła
  • Wolny od problemów medycznych, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do udziału w interwencji BA (tj. czynne zatrucie (3 lub więcej punktów w teście AUDIT-C), pogorszenie funkcji poznawczych (4 lub więcej punktów w teście Brief Cognitive Screener51).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które doświadczają poważnych objawów depresyjnych (wyniki 21 lub wyższe w skali BDI-II)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Kościoły w grupie interwencyjnej REJOICE będą prowadzić interwencję RADOŚĆ przez okres 8 tygodni
Małe grupy prowadzone przez świeckich przywódców przechodzą 8-sesyjny protokół aktywacji behawioralnej oparty na wierze, który zapewnia jednostkom edukację w zakresie: identyfikowania objawów depresyjnych, identyfikowania przyjemnych czynności, planowania przyjemnych czynności oraz identyfikowania i radzenia sobie z zachowaniami unikającymi, które działają jako bariery w wykonywaniu przyjemnych czynności
Inny: Kontrola
Kościoły w ramieniu kontrolnym otrzymają materiały edukacyjne dotyczące zarówno rozpoznawania objawów depresyjnych, jak i radzenia sobie z objawami depresyjnymi. Jest to zgodne z interwencjami samokontroli powszechnie stosowanymi u osób doświadczających subklinicznych poziomów objawów depresyjnych.
Kościoły w ramieniu kontrolnym otrzymają materiały edukacyjne dotyczące rozpoznawania objawów depresyjnych i możliwości samodzielnego radzenia sobie z objawami depresyjnymi.
Inne nazwy:
  • Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji - Inwentarz Depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Głównym przedmiotem zainteresowania jest ocena różnic w wynikach BDI-II między osobami z kohorty REJOICE w porównaniu z osobami losowo przydzielonymi do grupy kontrolnej w fazie T1.
Natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tiffany F Haynes, PhD, Assistant professor
  • Główny śledczy: Karen Yeary, PhD, Associate Professor
  • Dyrektor Studium: Camille Hart, MPH, cnhart@uams.edu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 205181

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj