炎症性腸疾患：定期的な身体活動は患者の疲労を軽減できるでしょうか? (MICI)
2026年4月28日 更新者：University Hospital, Rouen
慢性疲労は、慢性の静かな炎症性腸疾患 (IBD) 患者の約 40 % に観察され、患者の生活の質に影響を与えます。 IBD患者の生活の質に対する定期的な身体活動の有益な役割は、対照研究1件のみを含む5件の研究で実証された[Bilski、2013年]。 身体活動が患者の生活の質を改善するメカニズムは依然として不明です (ストレスの減少、炎症過程の軽減) [Bilski, on 2014]。 線維筋痛症などの他の慢性病態に関するいくつかの研究では、患者の疲労を軽減する定期的な身体運動の有益な効果が実証されています。 最近、IBD患者で観察される慢性疲労は、運動テスト中のパフォーマンスの身体的低下と患者の身体活動の低下を伴うことが実証されました[Vogelaar、2015]。
私たちの仮説は、定期的な適度な身体活動は、努力中の身体パフォーマンスを向上させ、慢性的な疲労を軽減し、生活の質を向上させる可能性があるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rouen、フランス
- Rouen University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- IBDに苦しむ患者
- FACITスコアが30未満の患者
- C-反応性タンパク質の用量が5未満で寛解中のBD患者
- ヘモグロビン量が10g/dlを超える患者
- 18<BMI<30 kg/m2の患者
- 患者によるインフォームド・コンセント
- 社会保障に加入している患者さん
- リハビリテーションプログラムが実施されるセンターからそれほど遠くないところに住んでいる患者
- 妊娠のリスクがない女性（閉経期の女性、または避妊薬を服用している女性）。
除外基準:
- 45歳以上の患者
- 歩くことも自転車に乗ることもできない
- 身体運動の禁忌
- 運動検査の禁忌
- プロトコール開始前の1週間以内に別の研究に参加している
- 不安定な喫煙者の患者
- 研究期間中、安定した治療を維持できない患者
- 定期的に集中的な身体練習を行っている患者
- うつ病患者 (HAD>11/21)
- 睡眠の質が悪い患者 (PSQI スコア >5)
- 妊娠中または授乳中の患者
- 法的保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性静かな炎症性腸疾患患者 (IBD)
定期的かつ適度な身体活動を行っている慢性静かな炎症性腸疾患 (IBD) 患者
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定期的かつ適度な身体活動を通常よりも週に 3 回多く行います。
定期的かつ適度な身体活動は通常どおり行われます
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偽コンパレータ：慢性静かな炎症性腸疾患患者（IBD）
慢性の静かな炎症性腸疾患 (IBD) 患者で、通常よりも定期的かつ中程度の身体活動を行っていない患者
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定期的かつ適度な身体活動を通常よりも週に 3 回多く行います。
定期的かつ適度な身体活動は通常どおり行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疲労度の評価におけるベースラインとの差
時間枠：3ヶ月
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FACITアンケートによる疲労度の評価
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の評価におけるベースラインとの差
時間枠：3ヶ月
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生活の質スコア（IBDQ）を使用した生活の質の評価
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3ヶ月
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生活の質の評価におけるベースラインとの差
時間枠：3ヶ月
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生活の質スコア（SF36）を使用した生活の質の評価
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David DEBEAUMONT, MD、University Hospital, Rouen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月11日
一次修了 (実際)
2020年3月4日
研究の完了 (実際)
2020年3月4日
試験登録日
最初に提出
2016年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月5日
最初の投稿 (推定)
2016年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。