Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatorisk tarmsygdom: Kan en regelmæssig fysisk aktivitet reducere patienters træthed? (MICI)

28. april 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Den kroniske træthed ses hos ca. 40 % af patienterne med en kronisk stille inflammatorisk tarmsygdom (IBD) og påvirker patienternes livskvalitet. Den gavnlige rolle, som en regelmæssig fysisk aktivitet spiller for livskvaliteten hos patienter med IBD, blev påvist i 5 undersøgelser, inklusive kun 1 kontrolleret en [Bilski, 2013]. Mekanismen, hvorved den fysiske aktivitet kunne forbedre patienternes livskvalitet, er stadig ukendt (stress mindsket, reduktion af den inflammatoriske proces) [Bilski, 2014]. Adskillige undersøgelser vedrørende andre kroniske patologier, såsom fibromyalgi, har vist den gavnlige effekt af en regelmæssig fysisk træning for at reducere træthed hos patienter. Det blev for nylig påvist, at den kroniske træthed observeret hos patienter med IBD kom sammen med en fysisk reduktion i præstationerne under træningstesten og en reduktion i patienternes fysiske aktivitet [Vogelaar, 2015].

Vores hypotese er, at en regelmæssig moderat fysisk aktivitet kunne forbedre den fysiske præstation under en indsats og kunne reducere den kroniske træthed og forbedre deres livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Patienter, der lider af IBD
  • Patienter med en FACIT-score < 30
  • Patienter med BD i remission med en C-reaktiv proteindosis < 5
  • Patienter med hæmoglobindosering > 10g/dl
  • Patienter med 18<BMI<30 kg/m2
  • Informeret samtykke givet af patienterne
  • Patienter tilknyttet socialsikringen
  • Patienter, der bor ikke langt fra det center, hvor rehabiliteringsprogrammet skal udføres
  • Kvinder uden risiko for graviditet (menopausale kvinder eller med præventionsmidler).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ≥ 45 år
  • Manglende evne til at gå eller cykle
  • Kontraindikation til fysisk træning
  • Kontraindikation til træningstest
  • Deltagelse i en anden forskningsundersøgelse inden for ugen forud for begyndelsen af ​​protokollen
  • Patienter ustabile rygere
  • Patienter, der ikke er i stand til at holde deres medicinske behandling stabil under undersøgelsen
  • Patienter med en regelmæssig intensiv fysisk praksis
  • Patienter med depression (HAD>11/21)
  • Patienter med dårlig søvnkvalitet (PSQI-score >5)
  • Gravide eller ammende patienter
  • Patienter under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patient med kronisk stille inflammatorisk tarmsygdom (IBD)
Patient med kronisk stille inflammatorisk tarmsygdom patient (IBD) med regelmæssig og moderat fysisk aktivitet
Andet: regelmæssig og moderat fysisk aktivitet
regelmæssig og moderat fysisk aktivitet vil blive udført 3 gange om ugen mere end normalt
Andet: Ingen regelmæssig og moderat fysisk aktivitet mere end normalt
regelmæssig og moderat fysisk aktivitet vil blive udført som normalt
Sham-komparator: kronisk stille inflammatorisk tarmsygdom (IBD)
Patient med kronisk stille inflammatorisk tarmsygdom patient (IBD) uden regelmæssig og moderat fysisk aktivitet mere end normalt
Andet: regelmæssig og moderat fysisk aktivitet
regelmæssig og moderat fysisk aktivitet vil blive udført 3 gange om ugen mere end normalt
Andet: Ingen regelmæssig og moderat fysisk aktivitet mere end normalt
regelmæssig og moderat fysisk aktivitet vil blive udført som normalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel fra baseline i evalueringen af ​​træthed
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af træthed ved hjælp af FACIT spørgeskema
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel fra baseline i Evaluering af Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af livskvalitet ved hjælp af livskvalitetsscore (IBDQ)
3 måneder
Forskel fra baseline i Evaluering af Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af livskvalitet ved hjælp af livskvalitetsscore (SF36)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David DEBEAUMONT, MD, University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2016

Først opslået (Anslået)

10. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/013/HP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom

Kliniske forsøg med regelmæssig og moderat fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner