炎症性肠病：规律的身体活动能否减轻患者的疲劳？ (MICI)
2026年4月28日 更新者：University Hospital, Rouen
在大约 40% 的慢性炎症性肠病 (IBD) 患者中观察到慢性疲劳，并影响患者的生活质量。 5 项研究证明了定期体育锻炼对 IBD 患者生活质量的有益作用，其中只有 1 项对照研究 [Bilski，2013 年]。 身体活动改善患者生活质量的机制仍然未知（减轻压力，减少炎症过程）[Bilski，2014 年]。 几项关于其他慢性病症（例如纤维肌痛）的研究已经证明了定期体育锻炼对减轻患者疲劳的有益作用。 最近证明，在 IBD 患者中观察到的慢性疲劳伴随着运动测试期间的身体表现下降和患者身体活动的减少 [Vogelaar, 2015]。
我们的假设是，定期进行适度的体育锻炼可以改善努力期间的身体表现，也可以减少慢性疲劳并改善他们的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rouen、法国
- Rouen University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的患者
- IBD患者
- FACIT 评分 < 30 的患者
- C 反应蛋白剂量 < 5 的 BD 患者得到缓解
- 血红蛋白剂量 > 10g/dl 的患者
- 18<BMI<30 kg/m2的患者
- 患者知情同意
- 参加社会保障的患者
- 居住在离实施康复计划的中心不远的患者
- 没有怀孕风险的妇女（更年期妇女或服用避孕药）。
排除标准：
- ≥ 45 岁的患者
- 无法走路或骑自行车
- 进行体育锻炼的禁忌症
- 运动试验的禁忌症
- 在协议开始前一周内参与另一项研究
- 患者不稳定的吸烟者
- 患者无法在研究期间保持药物治疗稳定
- 定期进行强化体育锻炼的患者
- 抑郁症患者（HAD>11/21）
- 睡眠质量差的患者（PSQI评分>5）
- 怀孕或哺乳期患者
- 受法律保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：慢性无症状炎症性肠病患者 (IBD)
慢性安静性炎症性肠病患者 (IBD) 有规律和适度的身体活动
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每周进行定期和适度的体育锻炼，比平时多 3 次
定期和适度的身体活动将照常进行
|
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假比较器：慢性无症状炎症性肠病患者 (IBD)
慢性安静性炎症性肠病患者 (IBD) 没有比平时更多的规律和适度的体力活动
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每周进行定期和适度的体育锻炼，比平时多 3 次
定期和适度的身体活动将照常进行
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疲劳评估与基线的差异
大体时间：3个月
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使用 FACIT 问卷评估疲劳
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量评价与基线的差异
大体时间：3个月
|
使用生活质量评分 (IBDQ) 评估生活质量
|
3个月
|
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生活质量评价与基线的差异
大体时间：3个月
|
使用生活质量分数评估生活质量 (SF36)
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David DEBEAUMONT, MD、University Hospital, Rouen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月11日
初级完成 (实际的)
2020年3月4日
研究完成 (实际的)
2020年3月4日
研究注册日期
首次提交
2016年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月5日
首次发布 (估计的)
2016年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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