염증성 장질환: 규칙적인 신체활동이 환자의 피로를 감소시킬 수 있을까? (MICI)
2017년 8월 29일 업데이트: University Hospital, Rouen
만성 피로는 만성 조용한 염증성 장 질환(IBD) 환자의 약 40%에서 관찰되며 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다. IBD 환자의 삶의 질에 대한 규칙적인 신체 활동의 유익한 역할은 단 1개의 통제된 연구를 포함하여 5개의 연구에서 입증되었습니다[Bilski, on 2013]. 신체 활동이 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다(스트레스 감소, 염증 과정 감소)[Bilski, on 2014]. 섬유근육통과 같은 다른 만성 병리학에 관한 여러 연구에서 규칙적인 신체 운동이 환자의 피로를 줄이는 유익한 효과를 입증했습니다. IBD 환자에서 관찰되는 만성피로가 환자의 운동능력 저하 및 신체활동 감소와 함께 동반된다는 것이 최근 입증되었다[Vogelaar, 2015].
우리의 가설은 규칙적인 적당한 신체 활동이 노력하는 동안 신체 성능을 향상시키고 만성 피로를 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Rouen, 프랑스
- 모병
- Rouen University Hospital
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연락하다:
- David DEBEAUMONT, MD
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수석 연구원:
- David DEBEAUMONT, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- IBD로 고통받는 환자
- FACIT 점수 < 30인 환자
- C-reactiv 단백질 용량이 5 미만인 완화 상태의 BD 환자
- 헤모글로빈 투여량이 > 10g/dl인 환자
- 18<BMI<30 kg/m2인 환자
- 환자의 정보에 입각한 동의
- 사회 보장에 소속된 환자
- 재활 프로그램이 수행될 센터에서 멀지 않은 곳에 거주하는 환자
- 임신 위험이 없는 여성(폐경기 여성 또는 피임약 사용).
제외 기준:
- 45세 이상의 환자
- 걷거나 자전거를 탈 수 없음
- 운동을 연습하는 금기
- 운동 검사에 대한 금기 사항
- 프로토콜 시작 전 주 내에 다른 연구에 참여
- 환자 불안정한 흡연자
- 연구 기간 동안 치료를 안정적으로 유지할 수 없는 환자
- 규칙적이고 집중적인 신체 활동을 하는 환자
- 우울증 환자(HAD>11/21)
- 수면의 질이 나쁜 환자(PSQI 점수 >5)
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 조용한 염증성 장 질환 환자(IBD)
규칙적이고 중간 정도의 신체 활동을 하는 만성 조용한 염증성 장 질환 환자(IBD) 환자
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규칙적이고 중간 정도의 신체 활동을 평소보다 주당 3회 더 많이 합니다.
규칙적이고 중간 정도의 신체 활동은 평소대로 할 것입니다.
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가짜 비교기: 만성 조용한 염증성 장 질환 환자(IBD)
규칙적이고 중간 정도의 신체 활동이 평소보다 많은 만성 조용한 염증성 장 질환 환자(IBD) 환자
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규칙적이고 중간 정도의 신체 활동을 평소보다 주당 3회 더 많이 합니다.
규칙적이고 중간 정도의 신체 활동은 평소대로 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로 평가에서 기준선과의 차이
기간: 3 개월
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FACIT 설문지를 이용한 피로도 평가
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 평가 기준선과의 차이
기간: 3 개월
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삶의 질 점수(IBDQ)를 이용한 삶의 질 평가
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3 개월
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삶의 질 평가 기준선과의 차이
기간: 3 개월
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삶의 질 점수를 이용한 삶의 질 평가(SF36)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David DEBEAUMONT, MD, Rouen University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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