半導体カメラと従来型カメラによる心筋トモシンチグラフィーの比較 (DSPECT)
検査実施条件に応じた半導体カメラと従来型カメラによる心筋トモシンチグラフィーの比較：梗塞や虚血の評価、注入した色素と注入順序
心筋灌流トモシンチグラフィーは、心筋灌流の異常の有無と重症度、および梗塞残存の広がりを確認するための日常的な医療処置です。 しかし、実際の撮像装置（ガンマカメラ）は解像度も検出感度も低いです。 新しい半導体カメラは検出感度が 8 ～ 10 倍高く、それに比例して注入される活動や記録時間を短縮できる可能性があります。 このタイプのカメラについては、D.SPECT カメラというパイロット研究が最近 1 つだけ発表されています。
この研究では、通常の条件下でトモシンチグラフィーを行っている患者において、従来のカメラで15～20分間記録された画像とD.SPECTカメラで2～4分間記録された画像を比較します。 目的は、診断情報として 2 種類のカメラで記録された画像の同等性を実証することであり、第 2 の目的は、画質の面で D.SPECT カメラの優位性を実証することです。
調査の概要
状態
介入・治療
- 他の：ストレスタリウム-201トモシンチグラフィー、その後必要に応じて2回目のレストトモシンチグラフィーを行う
- 他の：安静時テクネチウム-99m トモシンチグラフィー、続いて同日に負荷時テクネチウム-99m トモシンチグラフィー
- 他の：同じ日に負荷テクネチウム-99m トモシンチグラフィーとその後の安静時テクネチウム-99m トモシンチグラフィー
- 他の：負荷テクネチウム 99m トモシンチグラフィーと、その後の 2 日間の安静時テクネチウム 99m トモシンチグラフィー
- 他の：ガンマカメラとD.SPECTカメラを備えた残りのタリウム201トモシンチグラフィー
- 他の：ガンマカメラとD.SPECTカメラを備えたレストテクネチウム99mトモシンチグラフィー
詳細な説明
この研究は、核医学部門（パリのナンシー病院、ビシャ病院、トゥールーズのパスツール私立病院）で、D.SPECTカメラ（Cyclopharma）を使用して実施されます。 D.SPECT カメラ録画は、従来のカメラ録画に続いて実現され、定期的にプログラムされた検査を変更するものではありません。 D.SPECT カメラの記録時間は、強い活性のテクネチウム 99m 標識色素を使用したイメージングの場合は最大 2 分、タリウム 201 または低活性のテクネチウム 99m 標識色素を使用したイメージングの場合は最大 4 分です。分析対象: 最初にタリウム 201 (グループ 1) またはテクネチウム 99m 標識色素を使用して負荷トモシンチグラフィーを行い、その後 3 つの主要な注入シーケンス (グループ 2、3、4) をテストする患者の 4 グループと、最初に「」を行う患者の 2 グループタリウム-201 (グループ 5) またはテクネチウム-99m 標識色素を使用した安静時トモシンチグラフィーによる「心筋生存率」の評価。
2台のカメラで得られた記録の比較は、画質に関する定性的および定量的な基準に従って行われ、診断の一致性（観察された異常の存在、種類、重症度）を分析します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Bichat, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
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Toulouse、フランス
- Service de Médecine Nucléaire, Clinique Louis Pasteur
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Vandoeuvre-les-Nancy、フランス
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, CHU de Nancy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントの理解と署名
- この定期検査を行うすべての患者に対して確立されている、フランス心臓病核医学会の基準によるトモシンチグラフィーおよび負荷技術に対する禁忌なし
- 緊急事態ではなく、臨床状態が安定している（心不全や冠動脈不全の兆候がなく、治療中の高血圧が制御されていない）
- 妊娠の可能性のある女性に対する効果的な避妊法を確立する
除外基準:
- 後見患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1. ストレスタリウム-201トモシンチグラフィー
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ガンマカメラとD.SPECTカメラ付き
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実験的：2.ストレステクネチウム-99mトモシンチグラフィー1
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ガンマカメラとD.SPECTカメラ付き、トゥールーズ中心部
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実験的：3.ストレステクネチウム-99mトモシンチグラフィー2
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ガンマカメラとD.SPECTカメラ付き、ナンシー中心部
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実験的：4.ストレステクネチウム-99mトモシンチグラフィー3
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パリ中心部にガンマカメラとD.SPECTカメラを搭載
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実験的：5. 残りのタリウム-201 トモシンチグラフィー
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安静時 心筋生存率評価のためのタリウム 201 トモシンチグラフィー
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実験的：6. レストテクネチウム-99m トモシンチグラフィー
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心筋生存率評価のための安静時テクネチウム-99mトモシンチグラフィー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リンク心室の駆出率
時間枠：0日目
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0日目
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リンク心室の終末収縮容積
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リンク心室の末拡張期容積
時間枠：0日目
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0日目
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心筋トモシンチグラフィーデータによる負荷虚血の診断
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心臓の損傷領域の面積
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全体的な心筋活動
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画質の定性スコア
時間枠：0日目
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0日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Wassilia DJABALLAH、Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, 54500, Vandoeuvre-les-Nancy, France
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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