Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem myokardietomoscintigrafier ved hjælp af et halvlederkamera eller et konventionelt kamera (DSPECT)

5. august 2016 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Sammenligning mellem myokardietomoscintigrafier ved brug af et halvlederkamera eller et konventionelt kamera i henhold til betingelserne for undersøgelsens udførelse: Vurdering af infarkt eller iskæmi, injiceret farvestof og injektionssekvens

Myokardieperfusionstomoscintigrafi er en rutinemæssig medicinsk procedure til at kontrollere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​abnormiteter af myokardieperfusion samt forlængelse af infarktresterne. Men faktiske billedenheder (gamma-kameraer) har lav opløsning og detektionsfølsomhed. Et nyt halvlederkamera har 8 til 10 gange højere detektionsfølsomhed og kan tillade proportionelt at formindske injicerede aktiviteter eller optagetider. Kun én pilotundersøgelse er for nylig blevet offentliggjort på denne type kamera, D.SPECT-kameraet.

Denne undersøgelse vil sammenligne billeder optaget i løbet af 15 til 20 minutter med konventionelle kameraer og 2 til 4 minutter med D.SPECT-kamera hos patienter, der udfører tomoscintigrafi under normale forhold. Formålet er at demonstrere ækvivalensen af ​​billeder optaget af to kameratyper til diagnostisk information, og det sekundære formål er at demonstrere D.SPECT-kameraets overlegenhed med hensyn til billedkvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført i nuklearmedicinske afdelinger (Nancy Hospital, Bichat Hospital i Paris, Pasteur privathospital i Toulouse), med D.SPECT kamera (Cyclopharma). D.SPECT-kameraoptagelsen vil blive realiseret efter den konventionelle kameraoptagelse og vil ikke ændre den rutineprogrammerede undersøgelse. Optagelsestiden for D.SPECT kamera vil være maksimalt 2 minutter for billeddannelse med en stærk aktivitet af technetium-99m mærket farvestof og maksimalt 4 minutter for billeddannelse med thallium-201 eller med en lav aktivitet af technetium-99m mærket farvestof.6 undersøgelsesgrupper vil analyseres: 4 grupper af patienter, der initialt laver stresstomoscintigrafi med thallium-201 (gruppe 1) eller med technetium-99m mærket farvestof og tester derefter 3 primære injektionssekvenser (gruppe 2, 3, 4), og 2 grupper af patienter, der initialt laver " myocardial viability" vurdering med hvile tomoscintigrafi med thallium-201 (gruppe 5) eller technetium-99m mærket farvestof.

Optagelsessammenligning opnået med 2 kameraer vil blive udført i henhold til kvalitative og kvantitative kriterier for billedkvalitet og analyse af diagnosekonkordans (tilstedeværelse, type og sværhedsgrad af observerede abnormiteter).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

276

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Bichat, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
      • Toulouse, Frankrig
        • Service de Médecine Nucléaire, Clinique Louis Pasteur
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrig
        • Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, CHU de Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forståelse og underskrift af informeret samtykke
  • Uden nogen kontraindikation for tomoscintigrafi og stressteknikker i henhold til French Society of Cardiology and Nuclear Medicine kriterier, som fastsat for alle patienter, der udfører denne rutineundersøgelse
  • Ikke i nødsituationer og med stabil klinisk status (uden tegn på hjerte- eller koronarsvigt, uden ukontrolleret højt blodtryk under behandling)
  • At have en effektiv prævention til kvinder i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1. stress thallium-201 tomoscintigrafi
Andet: Stress thallium-201 tomoscintigrafi, efterfulgt af en anden hvile tomoscintigrafi om nødvendigt
med gamma-kamera og D.SPECT-kamera
Eksperimentel: 2. stress technetium-99m tomoscintigrafi 1
Andet: Resten technetium-99m tomoscintigrafi efterfulgt af stress technetium-99m tomoscintigrafi samme dag
med gamma-kamera og D.SPECT kamera, i Toulouse centrum
Eksperimentel: 3. stress technetium-99m tomoscintigrafi 2
Andet: Stress technetium-99m tomoscintigrafi efterfulgt af hvile technetium-99m tomoscintigrafi samme dag
med gamma-kamera og D.SPECT kamera, i Nancy centrum
Eksperimentel: 4. stress technetium-99m tomoscintigrafi 3
Andet: stress technetium-99m tomoscintigrafi efterfulgt af hvile technetium-99m tomoscintigrafi på to forskellige dage
med gamma-kamera og D.SPECT kamera, i Paris centrum
Eksperimentel: 5. hvile thallium-201 tomoscintigrafi
Andet: Resten thallium-201 tomoscintigrafi med gamma-kamera og D.SPECT-kamera
hvile thallium-201 tomoscintigrafi til vurdering af myokardielevedygtighed
Eksperimentel: 6. hvile technetium-99m tomoscintigrafi
Andet: Resten technetium-99m tomoscintigrafi med gamma-kamera og D.SPECT kamera
rest technetium-99m tomoscintigrafi til vurdering af myokardial levedygtighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ejektionsfraktion af linkventrikel
Tidsramme: dag 0
dag 0
Telesystolisk volumen af ​​link ventrikel
Tidsramme: dag 0
dag 0
Telediastolisk volumen af ​​link ventrikel
Tidsramme: dag 0
dag 0
Diagnose af stressiskæmi med myokardietomoscintigrafidata
Tidsramme: dag 0
dag 0
Område med beskadigede områder af hjertet
Tidsramme: dag 0
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global myokardieaktivitet
Tidsramme: dag 0
dag 0
Kvalitativ score for billedkvalitet
Tidsramme: dag 0
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wassilia DJABALLAH, Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, 54500, Vandoeuvre-les-Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2016

Først opslået (Skøn)

10. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-A00422-55

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner