A szívizom tomoscintigráfiáinak összehasonlítása félvezető kamerával vagy hagyományos kamerával (DSPECT)
Félvezető kamerával vagy hagyományos kamerával végzett szívizom tomoscintigráfiák összehasonlítása a vizsgálat végrehajtásának körülményei szerint: Infarctus vagy ischaemia, befecskendezett festék és az injekciók sorrendje
A szívizom perfúziós tomoscintigráfia egy rutin gyógyszeres eljárás a szívizom perfúziós rendellenességeinek jelenlétének és súlyosságának, valamint az infarktus-maradvány kiterjedésének ellenőrzésére. A tényleges képalkotási eszközök (gamma-kamerák) azonban alacsony felbontással és észlelési érzékenységgel rendelkeznek. Egy új félvezető kamera 8-10-szer nagyobb érzékelési érzékenységgel rendelkezik, és lehetővé teszi a befecskendezett tevékenységek vagy felvételi idők arányos csökkentését. A közelmúltban csak egy kísérleti tanulmány jelent meg erről a típusú kameráról, a D.SPECT kameráról.
Ez a tanulmány összehasonlítja a hagyományos kamerákkal 15–20 perc alatt, illetve a D.SPECT kamerával 2–4 perc alatt rögzített képeket olyan betegeknél, akik szokásos körülmények között végeznek tomoscintigráfiát. A cél a két kameratípussal rögzített képek egyenértékűségének bemutatása diagnosztikai információk céljából, a másodlagos cél pedig a D.SPECT kamera képminőségbeli jobbságának bemutatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Stressz-tallium-201 tomoscintigráfia, majd szükség esetén második pihenő tomoscintigráfia
- Egyéb: Nyugalmi technécium-99m tomoscintigráfia, majd stressz technécium-99m tomoscintigráfia ugyanazon a napon
- Egyéb: Stressz-technécium-99m tomoscintigráfia, majd nyugalmi technécium-99m tomoscintigráfia ugyanazon a napon
- Egyéb: stressz technécium-99m tomoscintigráfia, majd pihenő technécium-99m tomoscintigráfia két különböző napon
- Egyéb: Rest tallium-201 tomoscintigráfia gamma-kamerával és D.SPECT kamerával
- Egyéb: Rest technécium-99m tomoscintigráfia gamma-kamerával és D.SPECT kamerával
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot a Nukleáris Medicina osztályokon (Nancy Kórház, Bichat Kórház Párizsban, Pasteur Magánkórház Toulouse-ban) D.SPECT kamerával (Cyclopharma) végzik. A D.SPECT kamerafelvétel a hagyományos kamerás felvételt követően kerül végrehajtásra, és nem módosítja a rutin programozott vizsgálatot. A D.SPECT kamera felvételi ideje legfeljebb 2 perc lehet erős technécium-99m-vel jelölt festékkel történő képalkotásnál, és legfeljebb 4 perc tallium-201-gyel vagy alacsony aktivitású technécium-99m-jelű festékkel történő képalkotásnál.6 vizsgálati csoport elemezni kell: 4 betegcsoport, akik kezdetben stresszes tomoscintigráfiát végeztek tallium-201-gyel (1. csoport) vagy technécium-99m-mel jelölt festékkel, majd 3 fő injekciós szekvenciát teszteltek (2., 3., 4. csoport), és 2 betegcsoportot kezdetben " myocardialis életképesség" értékelése nyugalmi tomoscintigráfiával tallium-201-gyel (5. csoport) vagy technécium-99m-mel jelölt festékkel.
A 2 kamerával végzett felvételek összehasonlítása a képminőségre vonatkozó minőségi és mennyiségi kritériumok, valamint a diagnózis konkordanciájának (a megfigyelt rendellenességek jelenléte, típusa és súlyossága) elemzése alapján történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Bichat, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Toulouse, Franciaország
- Service de Médecine Nucléaire, Clinique Louis Pasteur
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Franciaország
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, CHU de Nancy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés megértése és aláírása
- A Francia Kardiológiai és Nukleáris Orvostudományi Társaság kritériumai szerint a tomoscintigráfia és a stressz technikák ellenjavallata nélkül, a rutinvizsgálaton részt vevő összes betegre vonatkozóan
- Nem vészhelyzetben és stabil klinikai státusszal (szív- vagy koszorúér-elégtelenség jele nélkül, kezeletlen magas vérnyomás nélkül)
- Hatékony fogamzásgátlás a fogamzóképes korú nők számára
Kizárási kritériumok:
- Gyámság alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. stressz tallium-201 tomoscintigráfia
|
gamma-kamerával és D.SPECT kamerával
|
|
Kísérleti: 2. stressz technécium-99m tomoscintigráfia 1
|
gamma-kamerával és D.SPECT kamerával, Toulouse központjában
|
|
Kísérleti: 3. stressz technécium-99m tomoscintigráfia 2
|
gamma-kamerával és D.SPECT kamerával, Nancy központjában
|
|
Kísérleti: 4. stressz technécium-99m tomoscintigráfia 3
|
gamma-kamerával és D.SPECT kamerával, Párizs központjában
|
|
Kísérleti: 5. rest tallium-201 tomoscintigráfia
|
nyugalmi tallium-201 tomoscintigráfia a szívizom életképességének felmérésére
|
|
Kísérleti: 6. nyugalmi technécium-99m tomoscintigráfia
|
nyugalmi technécium-99m tomoscintigráfia a szívizom életképességének felmérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A linkkamra kilökődési frakciója
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
A linkkamra teleszisztolés térfogata
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
A linkkamra telediasztolés térfogata
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
A stressz ischaemia diagnózisa szívizom tomoscintigráfiai adatokkal
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
A szív sérült régióinak területe
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Globális szívizom aktivitás
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
A képminőség minőségi pontszáma
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wassilia DJABALLAH, Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, 54500, Vandoeuvre-les-Nancy, France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-A00422-55
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .