Confronto tra tomoscintigrafie miocardiche utilizzando una fotocamera a semiconduttore o una fotocamera convenzionale (DSPECT)
Confronto tra tomoscintigrafie miocardiche utilizzando una telecamera a semiconduttore o una telecamera convenzionale in base alle condizioni di esecuzione dell'esame: valutazione dell'infarto o dell'ischemia, colorante iniettato e sequenza delle iniezioni
La tomoscintigrafia di perfusione miocardica è una procedura medica di routine per verificare la presenza e la gravità delle anomalie della perfusione miocardica, nonché l'estensione dei residui di infarto. Tuttavia, i dispositivi di immagini effettivi (telecamere gamma) hanno una bassa risoluzione e sensibilità di rilevamento. Una nuova telecamera a semiconduttore ha una sensibilità di rilevamento da 8 a 10 volte superiore e potrebbe consentire una riduzione proporzionale delle attività iniettate o dei tempi di registrazione. Di recente è stato pubblicato un solo studio pilota su questo tipo di telecamera, la telecamera D.SPECT.
Questo studio confronterà le immagini registrate per 15-20 minuti dalle telecamere convenzionali e da 2 a 4 minuti dalla telecamera D.SPECT in pazienti sottoposti a tomoscintigrafia in condizioni normali. Lo scopo è dimostrare l'equivalenza delle immagini registrate da due tipi di telecamera per le informazioni diagnostiche e lo scopo secondario è dimostrare la superiorità della telecamera D.SPECT in termini di qualità dell'immagine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Tomoscintigrafia da stress con tallio-201, seguita da una seconda tomoscintigrafia a riposo se necessario
- Altro: Tomoscintigrafia con tecnezio-99m a riposo seguita da tomoscintigrafia con tecnezio-99m sotto sforzo nello stesso giorno
- Altro: Tomoscintigrafia con tecnezio-99m da sforzo seguita da tomoscintigrafia con tecnezio-99m a riposo nello stesso giorno
- Altro: tomoscintigrafia con tecnezio-99m sotto sforzo seguita da tomoscintigrafia con tecnezio-99m a riposo in due giorni diversi
- Altro: Tomoscintigrafia al tallio-201 a riposo con gamma-camera e camera D.SPECT
- Altro: Tomoscintigrafia al tecnezio-99m a riposo con gamma-camera e D.SPECT camera
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto nei reparti di Medicina Nucleare (Nancy Hospital, Bichat Hospital di Parigi, Pasteur private hospital di Tolosa), con telecamera D.SPECT (Cyclopharma). La registrazione della telecamera D.SPECT sarà realizzata seguendo la registrazione della telecamera convenzionale e non modificherà l'esame programmato di routine. I tempi di registrazione della telecamera D.SPECT saranno di massimo 2 minuti per l'imaging con una forte attività del colorante marcato con tecnezio-99m e di massimo 4 minuti per l'imaging con tallio-201 o con una bassa attività del colorante marcato con tecnezio-99m.6 gruppi di studio lo faranno essere analizzati: 4 gruppi di pazienti inizialmente sottoposti a tomoscintigrafia da stress con tallio-201 (gruppo 1) o con colorante marcato con tecnezio-99m e quindi testare 3 sequenze principali di iniezione (gruppo 2, 3, 4) e 2 gruppi di pazienti che inizialmente hanno eseguito " valutazione della vitalità miocardica" con tomoscintigrafia a riposo con colorante marcato con tallio-201 (gruppo 5) o tecnezio-99m.
Il confronto delle registrazioni ottenute con 2 telecamere sarà effettuato secondo criteri qualitativi e quantitativi sulla qualità dell'immagine e analizzando la concordanza delle diagnosi (presenza, tipo e gravità delle anomalie osservate).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Bichat, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
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Toulouse, Francia
- Service de Médecine Nucléaire, Clinique Louis Pasteur
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Vandoeuvre-les-Nancy, Francia
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, CHU de Nancy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Comprensione e firma del consenso informato
- Senza alcuna controindicazione per tomoscintigrafia e tecniche di stress secondo i criteri della Società Francese di Cardiologia e Medicina Nucleare, come stabilito per tutti i pazienti che effettuano questo esame di routine
- Non in situazione di emergenza e con uno stato clinico stabile (senza alcun segno di insufficienza cardiaca o coronarica, senza ipertensione non controllata in corso di trattamento)
- Avere una contraccezione efficace per le donne in età fertile
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1. tomoscintigrafia da stress con tallio-201
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con gamma-camera e camera D.SPECT
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Sperimentale: 2. tomoscintigrafia da sforzo con tecnezio-99m 1
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con gamma-camera e camera D.SPECT, nel centro di Tolosa
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Sperimentale: 3. tomoscintigrafia da sforzo con tecnezio-99m 2
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con gamma-camera e camera D.SPECT, nel centro di Nancy
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Sperimentale: 4. tomoscintigrafia da sforzo con tecnezio-99m 3
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con gamma-camera e camera D.SPECT, nel centro di Parigi
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Sperimentale: 5. tomoscintigrafia con tallio-201 a riposo
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tomoscintigrafia con tallio-201 a riposo per la valutazione della vitalità miocardica
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Sperimentale: 6. tomoscintigrafia con tecnezio-99m a riposo
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tomoscintigrafia con tecnezio-99m a riposo per la valutazione della vitalità miocardica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frazione di eiezione del ventricolo di collegamento
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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Volume telesistolico del ventricolo di collegamento
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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Volume telediastolico del ventricolo di collegamento
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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Diagnosi di ischemia da stress con dati di tomoscintigrafia miocardica
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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Area delle regioni danneggiate del cuore
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Attività globale del miocardio
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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Punteggio qualitativo della qualità dell'immagine
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wassilia DJABALLAH, Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, 54500, Vandoeuvre-les-Nancy, France
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-A00422-55
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