Sydänlihaksen tomoskintigrafioiden vertailu puolijohdekameralla tai tavanomaisella kameralla (DSPECT)
Sydänlihaksen tomoskintigrafioiden vertailu puolijohdekameralla tai tavanomaisella kameralla tutkimuksen suorittamisolosuhteiden mukaan: Infarktin tai iskemian arviointi, injektoitu väriaine ja injektioiden järjestys
Sydänlihaksen perfuusiotomoskintigrafia on rutiinihoitomenetelmä, jolla tarkistetaan sydänlihaksen perfuusion poikkeavuuksien esiintyminen ja vakavuus sekä infarktin jäännösten laajeneminen. Varsinaisilla kuvalaitteilla (gammakameroilla) on kuitenkin alhainen tarkkuus ja tunnistusherkkyys. Uudella puolijohdekameralla on 8-10 kertaa korkeampi tunnistusherkkyys ja se voi mahdollistaa suhteellisesti lyhennettyjen injektoitujen aktiviteettien tai tallennusaikojen. Vain yksi pilottitutkimus on julkaistu äskettäin tämäntyyppisestä kamerasta, D.SPECT-kamerasta.
Tässä tutkimuksessa verrataan kuvia, jotka on tallennettu 15–20 minuutin aikana tavanomaisilla kameroilla ja 2–4 minuutin aikana D.SPECT-kameralla potilailla, jotka tekevät tomoskintigrafiaa tavallisissa olosuhteissa. Tarkoituksena on havainnollistaa kahdella kameratyypillä tallennettujen kuvien vastaavuutta diagnostisten tietojen saamiseksi ja toissijainen tarkoitus on osoittaa D.SPECT-kameran paremmuus kuvanlaadun suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Stressitallium-201-tomoskintigrafia, jota seuraa tarvittaessa toinen lepotomoskintigrafia
- Muut: Lepoteknetium-99m tomoskintigrafia ja sen jälkeen stressiteknetium-99m tomoskintigrafia samana päivänä
- Muut: Stressiteknetium-99m tomoskintigrafia ja lepoteknetium-99m tomoskintigrafia samana päivänä
- Muut: jännitysteknetium-99m tomoskintigrafia, jota seuraa lepoteknetium-99m tomoskintigrafia kahtena eri päivänä
- Muut: Rest tallium-201 tomoscintigrafia gamma-kameralla ja D.SPECT-kameralla
- Muut: Lepoteknetium-99m tomoskintigrafia gammakameralla ja D.SPECT-kameralla
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan ydinlääketieteen osastoilla (Nancy Hospital, Bichat Hospital Pariisissa, Pasteur yksityinen sairaala Toulousessa) D.SPECT-kameralla (Cyclopharma). D.SPECT-kameratallennus suoritetaan tavanomaisen kameratallenteen jälkeen, eikä se muuta rutiiniohjelmoitua tutkimusta. D.SPECT-kameran tallennusajat ovat korkeintaan 2 minuuttia kuvattaessa teknetium-99m-merkityn väriaineen voimakasta aktiivisuutta ja enintään 4 minuuttia kuvatessa tallium-201:llä tai alhaisella aktiivisuudella teknetium-99m-merkittyllä väriaineella.6 tutkimusryhmää analysoidaan: 4 potilasryhmää, jotka aluksi tekivät stressitomoskintigrafiaa tallium-201:llä (ryhmä 1) tai teknetium-99m-leimatulla väriaineella ja testasivat sitten 3 pääinjektiojaksoa (ryhmät 2, 3, 4) ja 2 potilasryhmää, jotka aluksi tekivät " sydänlihaksen elinkelpoisuuden arviointi lepotomoskintigrafialla tallium-201- (ryhmä 5) tai teknetium-99m-merkittyllä väriaineella.
Kahdella kameralla saatu tallennusvertailu tehdään laadullisten ja kvantitatiivisten kuvanlaadun kriteerien ja diagnoosin yhteensopivuuden (havaittujen poikkeavuuksien esiintyminen, tyyppi ja vakavuus) analysoinnin mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Bichat, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Toulouse, Ranska
- Service de Médecine Nucléaire, Clinique Louis Pasteur
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Ranska
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, CHU de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen ymmärtäminen ja allekirjoittaminen
- Ilman vasta-aiheita tomoskintigrafialle ja stressitekniikoille Ranskan kardiologisen ja isotooppilääketieteen seuran kriteerien mukaisesti, jotka on vahvistettu kaikille tämän rutiinitutkimuksen suorittaville potilaille
- Ei hätätilanteessa ja kliininen tila vakaa (ilman merkkejä sydämen tai sepelvaltimon vajaatoiminnasta, ilman hallitsematonta korkeaa verenpainetta hoidettavana)
- Tehokas ehkäisy hedelmällisessä iässä oleville naisille
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas edunvalvojana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1. stressitallium-201-tomoskintigrafia
|
gamma-kameralla ja D.SPECT-kameralla
|
|
Kokeellinen: 2. Stressiteknetium-99m tomoskintigrafia 1
|
gamma-kameralla ja D.SPECT-kameralla, Toulousen keskustassa
|
|
Kokeellinen: 3. Stressiteknetium-99m tomoskintigrafia 2
|
gamma-kameralla ja D.SPECT-kameralla, Nancyn keskustassa
|
|
Kokeellinen: 4. Stressiteknetium-99m tomoskintigrafia 3
|
gamma-kameralla ja D.SPECT-kameralla, Pariisin keskustassa
|
|
Kokeellinen: 5. lepotallium-201-tomoskintigrafia
|
loput tallium-201-tomoskintigrafia sydänlihaksen elinkelpoisuuden arvioimiseksi
|
|
Kokeellinen: 6. lepoteknetium-99m tomoskintigrafia
|
loput teknetium-99m tomoskintigrafia sydänlihaksen elinkyvyn arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Linkkikammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
Linkkikammion telesystolinen tilavuus
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
Linkkikammion telediastolinen tilavuus
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
Stressiiskemian diagnoosi sydänlihaksen tomoskintigrafiatiedoilla
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
Sydämen vaurioituneiden alueiden alue
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänlihaksen globaali toiminta
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
Kuvanlaadun laadullinen pistemäärä
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wassilia DJABALLAH, Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, 54500, Vandoeuvre-les-Nancy, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-A00422-55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat