使用半导体相机或传统相机的心肌断层扫描的比较 (DSPECT)
根据检查执行条件使用半导体相机或传统相机比较心肌断层扫描：梗塞或缺血评估、注射染料和注射顺序
心肌灌注断层显像是检查心肌灌注异常的存在和严重程度以及梗死残留延伸的常规医学程序。 然而，实际的成像设备（伽马相机）的分辨率和检测灵敏度较低。 新型半导体相机的检测灵敏度提高了 8 到 10 倍，并且可以按比例减少注入活动或记录时间。 最近只发表了一项关于这种相机的试点研究，即 D.SPECT 相机。
这项研究将比较在常规条件下进行断层扫描的患者在 15 至 20 分钟内使用传统相机记录的图像和通过 D.SPECT 相机在 2 至 4 分钟内记录的图像。 目的是证明两种相机类型记录的图像在诊断信息方面的等效性，次要目的是证明 D.SPECT 相机在图像质量方面的优越性。
研究概览
地位
详细说明
这项研究将在核医学部门（南希医院、巴黎 Bichat 医院、图卢兹巴斯德私立医院）进行，使用 D.SPECT 相机（Cyclopharma）。 D.SPECT摄像记录将在常规摄像记录之后实现，不会改变常规程序化检查。 D.SPECT 相机的记录时间对于使用强活性的锝 99m 标记染料成像最长为 2 分钟，对于使用铊 201 或低活性的锝 99m 标记染料成像最长为 4 分钟。6 个研究组将进行分析：4 组患者最初使用铊-201（第 1 组）或使用锝-99m 标记染料进行应力断层扫描，然后测试 3 个主要注射序列（第 2、3、4 组），以及 2 组患者最初使用“心肌活力”评估，使用铊 201（第 5 组）或锝 99m 标记染料进行静息断层扫描。
将根据图像质量的定性和定量标准和分析诊断一致性（观察到的异常的存在、类型和严重程度）对使用 2 台摄像机获得的记录进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Bichat, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
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Toulouse、法国
- Service de Médecine Nucléaire, Clinique Louis Pasteur
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Vandoeuvre-les-Nancy、法国
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, CHU de Nancy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 了解并签署知情同意书
- 根据法国心脏病学和核医学学会的标准，没有任何断层闪烁显像和压力技术的禁忌症，正如所有进行这项常规检查的患者所确定的那样
- 非紧急情况且临床状态稳定（无任何心脏或冠状动脉衰竭迹象，无未控制的高血压正在接受治疗）
- 为育龄妇女提供有效的避孕方法
排除标准：
- 监护人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1. 应力铊-201断层扫描
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带伽马相机和 D.SPECT 相机
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实验性的：2. 应力锝-99m断层显像 1
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配备伽马相机和 D.SPECT 相机，位于图卢兹中心
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实验性的：3. 应力锝-99m断层显像2
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配备伽马相机和 D.SPECT 相机，位于南希中心
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实验性的：4. 应力锝-99m断层显像3
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配备伽马相机和 D.SPECT 相机，在巴黎市中心
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实验性的：5. 余铊201断层显像
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静息铊 201 断层显像用于心肌活力评估
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实验性的：6. 剩余锝-99m断层扫描
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用于心肌活力评估的剩余锝 99m 断层闪烁显像术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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连接心室射血分数
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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连接心室收缩期容积
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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远舒张期连接心室容积
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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心肌断层显像数据诊断应激性缺血
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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心脏受损区域面积
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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整体心肌活动
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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图像质量定性得分
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Wassilia DJABALLAH、Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, 54500, Vandoeuvre-les-Nancy, France
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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