Comparación entre tomoscintigrafías miocárdicas utilizando una cámara de semiconductores o una cámara convencional (DSPECT)
Comparación entre tomoscintigrafías miocárdicas con cámara semiconductora o cámara convencional según las condiciones de ejecución del examen: evaluación del infarto o isquemia, colorante inyectado y secuencia de inyecciones
La tomoscintigrafía de perfusión miocárdica es un procedimiento médico de rutina para comprobar la presencia y la gravedad de las anomalías de la perfusión miocárdica, así como la extensión de los residuos del infarto. Sin embargo, los dispositivos de imágenes reales (cámaras gamma) tienen baja resolución y sensibilidad de detección. Una nueva cámara de semiconductores tiene una sensibilidad de detección de 8 a 10 veces mayor y podría permitir disminuir proporcionalmente las actividades inyectadas o los tiempos de grabación. Recientemente solo se ha publicado un estudio piloto sobre este tipo de cámaras, la cámara D.SPECT.
Este estudio comparará imágenes registradas durante 15 a 20 minutos por cámaras convencionales y de 2 a 4 minutos por cámara D.SPECT en pacientes que se realizan tomogammagrafía en condiciones habituales. El propósito es demostrar la equivalencia de imágenes grabadas por dos tipos de cámaras para información de diagnóstico y el propósito secundario es demostrar la superioridad de la cámara D.SPECT en términos de calidad de imagen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Tomogammagrafía de estrés con talio-201, seguida de una segunda tomogammagrafía de reposo si es necesario
- Otro: Tomogammagrafía con tecnecio-99m de reposo seguida de tomogammagrafía de estrés con tecnecio-99m el mismo día
- Otro: Tomoscintigrafía de estrés con tecnecio-99m seguida de tomoscintigrafía con tecnecio-99m de reposo el mismo día
- Otro: tomoscintigrafía de estrés con tecnecio-99m seguida de tomoscintigrafía con tecnecio-99m de reposo en dos días diferentes
- Otro: Tomogammagrafía de reposo con talio-201 con cámara gamma y cámara D.SPECT
- Otro: Tomogammagrafía en tecnecio-99m de reposo con cámara gamma y cámara D.SPECT
Descripción detallada
Este estudio se realizará en departamentos de Medicina Nuclear (Hospital de Nancy, Hospital Bichat de París, hospital privado Pasteur de Toulouse), con cámara D.SPECT (Cyclopharma). La grabación de la cámara D.SPECT se realizará siguiendo la grabación de la cámara convencional y no modificará el examen programado de rutina. Los tiempos de grabación de la cámara D.SPECT serán de un máximo de 2 minutos para imágenes con una fuerte actividad de colorante marcado con tecnecio-99m y un máximo de 4 minutos para imágenes con talio-201 o con una actividad baja de colorante marcado con tecnecio-99m. 6 grupos de estudio analizarse: 4 grupos de pacientes que inicialmente realizaron tomoscintigrafía de estrés con talio-201 (grupo 1) o con colorante marcado con tecnecio-99m y luego probaron 3 secuencias de inyección principales (grupos 2, 3, 4), y 2 grupos de pacientes que inicialmente realizaron " evaluación de la "viabilidad miocárdica" con tomogammagrafía de reposo con tinción marcada con talio-201 (grupo 5) o tecnecio-99m.
La comparación de grabaciones obtenidas con 2 cámaras se realizará según criterios cualitativos y cuantitativos de calidad de imagen y analizando la concordancia del diagnóstico (presencia, tipo y gravedad de las anomalías observadas).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Bichat, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
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Toulouse, Francia
- Service de Médecine Nucléaire, Clinique Louis Pasteur
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Vandoeuvre-les-Nancy, Francia
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, CHU de Nancy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comprensión y firma del consentimiento informado
- Sin ninguna contraindicación para la tomoscintigrafía y las técnicas de estrés según los criterios de la Sociedad Francesa de Cardiología y Medicina Nuclear, según lo establecido para todos los pacientes que realizan este examen de rutina.
- No en situación de urgencia y con estado clínico estable (sin ningún signo de insuficiencia cardíaca o coronaria, sin hipertensión arterial no controlada en tratamiento)
- Tener un método anticonceptivo eficaz para las mujeres en edad fértil
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1. tomoscintigrafía de estrés con talio-201
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con cámara gamma y cámara D.SPECT
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Experimental: 2. tomoscintigrafía de estrés con tecnecio-99m 1
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con cámara gamma y cámara D.SPECT, en el centro de Toulouse
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Experimental: 3. tomoscintigrafía de estrés con tecnecio-99m 2
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con cámara gamma y cámara D.SPECT, en el centro de Nancy
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Experimental: 4. tomoscintigrafía de estrés con tecnecio-99m 3
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con cámara gamma y cámara D.SPECT, en el centro de París
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Experimental: 5. resto gammagrafía con talio-201
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tomocintigrafía con talio-201 en reposo para la evaluación de la viabilidad miocárdica
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Experimental: 6. tomoscintigrafía con tecnecio-99m en reposo
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tomocintigrafía con tecnecio-99m en reposo para la evaluación de la viabilidad miocárdica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fracción de eyección del ventrículo de enlace
Periodo de tiempo: día 0
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Volumen telesistólico del ventrículo de enlace
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día 0
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Volumen telediastólico del ventrículo de enlace
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Diagnóstico de isquemia de estrés con datos de tomogammagrafía miocárdica
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Área de regiones dañadas del corazón
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Actividad miocárdica global
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Puntuación cualitativa de la calidad de imagen
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wassilia DJABALLAH, Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, 54500, Vandoeuvre-les-Nancy, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-A00422-55
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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