반도체 카메라와 기존 카메라를 이용한 심근 단층촬영의 비교 (DSPECT)
검사 수행 조건에 따른 반도체 카메라와 기존 카메라를 이용한 심근 단층촬영의 비교: 경색 또는 허혈의 평가, 주입된 염료 및 주입 순서
심근 관류 단층섬광조영술은 심근 관류 이상의 유무와 정도, 경색 잔존의 확장 여부를 확인하기 위한 일상적인 의료 절차입니다. 그러나 실제 영상 장치(감마 카메라)는 해상도와 감지 감도가 낮습니다. 새로운 반도체 카메라는 감지 감도가 8~10배 더 높으며 주입된 활동이나 기록 시간을 비례적으로 줄일 수 있습니다. 이러한 유형의 카메라인 D.SPECT 카메라에 대한 파일럿 연구는 최근에 발표되었습니다.
본 연구는 일반적인 조건에서 tomoscintigraphy를 시행하는 환자를 대상으로 기존 카메라로 15~20분 동안 기록된 이미지와 D.SPECT 카메라로 2~4분 동안 기록된 이미지를 비교합니다. 목적은 진단 정보를 위해 두 가지 카메라 유형으로 기록된 이미지의 동등성을 입증하는 것이며 두 번째 목적은 이미지 품질 측면에서 D.SPECT 카메라의 우수성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
- 다른: 스트레스 탈륨-201 단층섬광조영술, 필요한 경우 두 번째 휴식 단층섬광조영술
- 다른: 같은 날 나머지 technetium-99m 단층섬광조영술 후 스트레스 technetium-99m 단층섬광조영술
- 다른: 스트레스 테크네튬-99m 단층촬영 후 같은 날 나머지 테크네튬-99m 단층촬영
- 다른: 스트레스 technetium-99m 단층섬광조영술과 다른 2일에 나머지 technetium-99m 단층섬광조영술
- 다른: 감마 카메라와 D.SPECT 카메라를 이용한 나머지 탈륨-201 단층촬영
- 다른: 감마 카메라와 D.SPECT 카메라를 이용한 나머지 technetium-99m 단층촬영
상세 설명
이 연구는 D.SPECT 카메라(Cyclopharma)를 사용하여 핵의학과(낭시 병원, 파리의 비샤 병원, 툴루즈의 파스퇴르 개인 병원)에서 수행됩니다. D.SPECT 카메라 녹화는 기존의 카메라 녹화를 따라 구현되며 일상적인 프로그램된 검사를 수정하지 않습니다. D.SPECT 카메라의 녹화 시간은 테크네튬-99m 표지 염료의 강한 활성을 가진 이미징의 경우 최대 2분, 탈륨-201 또는 낮은 활성의 테크네튬-99m 표지 염료를 사용한 이미징의 경우 최대 4분입니다.6 연구 그룹은 분석 대상: 처음에 탈륨-201(그룹 1) 또는 테크네튬-99m 표지 염료로 스트레스 단층촬영을 수행한 후 3가지 주요 주입 시퀀스(그룹 2, 3, 4)를 테스트하는 4개의 환자 그룹과 초기에 ""를 수행하는 2개의 환자 그룹 탈륨-201(그룹 5) 또는 테크네튬-99m 표지 염료를 사용한 휴식 단층신티그래피로 심근 생존력" 평가.
2대의 카메라로 얻은 녹화 비교는 영상 품질에 대한 정성적 및 정량적 기준과 분석 진단 일치도(관찰된 이상 유무, 유형 및 심각도)에 따라 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Bichat, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
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Toulouse, 프랑스
- Service de Médecine Nucléaire, Clinique Louis Pasteur
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Vandoeuvre-les-Nancy, 프랑스
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, CHU de Nancy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서의 이해 및 서명
- 이 정기 검사를 수행하는 모든 환자에 대해 확립된 프랑스 심장 및 핵의학 학회 기준에 따라 단층섬광조영술 및 스트레스 기술에 대한 금기 사항 없음
- 응급 상황이 아니며 안정적인 임상 상태(심장 또는 관상 동맥 부전의 징후가 없고 치료 중인 조절되지 않는 고혈압이 없음)
- 가임 여성을 위한 효과적인 피임
제외 기준:
- 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1. 스트레스 탈륨-201 단층촬영
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감마 카메라와 D.SPECT 카메라 탑재
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실험적: 2. 스트레스 테크네튬-99m 단층촬영술 1
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감마 카메라 및 D.SPECT 카메라 포함, 툴루즈 센터
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실험적: 3. 스트레스 테크네튬-99m 단층촬영술 2
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낸시 센터에서 감마 카메라와 D.SPECT 카메라로
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실험적: 4. 스트레스 테크네튬-99m 단층촬영 3
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파리 센터에서 감마 카메라와 D.SPECT 카메라로
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실험적: 5. 나머지 탈륨-201 단층촬영
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심근 생존력 평가를 위한 나머지 탈륨-201 단층촬영
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실험적: 6. 나머지 technetium-99m tomoscintigraphy
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심근 생존력 평가를 위한 휴식 technetium-99m 단층촬영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연결뇌실 박출률
기간: 0일
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0일
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연결 심실의 텔레수축기 용적
기간: 0일
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0일
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연결 심실의 이완기 용적
기간: 0일
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0일
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Myocardial Tomoscintigraphy 데이터를 이용한 스트레스 허혈 진단
기간: 0일
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0일
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심장 손상 부위
기간: 0일
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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글로벌 심근 활동
기간: 0일
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0일
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이미지 품질의 질적 점수
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wassilia DJABALLAH, Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, 54500, Vandoeuvre-les-Nancy, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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