Jämförelse mellan myokardtomoscintigrafier med en halvledarkamera eller en konventionell kamera (DSPECT)
Jämförelse mellan myokardtomoscintigrafier med användning av en halvledarkamera eller en konventionell kamera enligt villkoren för undersökningens utförande: bedömning av infarkt eller ischemi, injicerat färgämne och injektionssekvens
Myokardperfusionstomoscintigrafi är en rutinmässig medicinsk procedur för att kontrollera förekomsten och svårighetsgraden av abnormiteter av myokardperfusion, såväl som förlängningen av infarktrester. Men verkliga bildenheter (gammakameror) har låg upplösning och detekteringskänslighet. En ny halvledarkamera har 8 till 10 gånger högre detektionskänslighet och kan tillåta proportionellt minskande injicerade aktiviteter eller inspelningstider. Endast en pilotstudie har nyligen publicerats på denna typ av kamera, D.SPECT-kameran.
Denna studie kommer att jämföra bilder inspelade under 15 till 20 minuter med konventionella kameror och 2 till 4 minuter med D.SPECT-kamera hos patienter som gör tomoscintigrafi under vanliga förhållanden. Syftet är att visa likvärdigheten mellan bilder inspelade av två kameratyper för diagnostisk information och det sekundära syftet är att visa D.SPECT-kamerans överlägsenhet när det gäller bildkvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Stress thallium-201 tomoscintigrafi, följt av en andra vilo tomoscintigrafi vid behov
- Övrig: Viloteknetium-99m tomoscintigrafi följt av stressteknetium-99m tomoscintigrafi samma dag
- Övrig: Stressteknetium-99m tomoscintigrafi följt av viloteknetium-99m tomoscintigrafi samma dag
- Övrig: stressteknetium-99m tomoscintigrafi följt av viloteknetium-99m tomoscintigrafi på två olika dagar
- Övrig: Rest thallium-201 tomoscintigrafi med gamma-kamera och D.SPECT-kamera
- Övrig: Rest technetium-99m tomoscintigrafi med gamma-kamera och D.SPECT-kamera
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras på nuklearmedicinska avdelningar (Nancy Hospital, Bichat Hospital i Paris, Pasteur privatsjukhus i Toulouse), med D.SPECT kamera (Cyclopharma). D.SPECT-kamerainspelningen kommer att realiseras efter den konventionella kamerainspelningen och kommer inte att ändra den rutinprogrammerade undersökningen. Inspelningstider för D.SPECT-kamera kommer att vara maximalt 2 minuter för bildbehandling med en stark aktivitet av teknetium-99m-märkt färgämne och högst 4 minuter för bildåtergivning med tallium-201 eller med en låg aktivitet av teknetium-99m-märkt färgämne.6 studiegrupper kommer att analyseras: 4 grupper av patienter som initialt gör stresstomoscintigrafi med tallium-201 (grupp 1) eller med technetium-99m-märkt färgämne och testar sedan 3 huvudsakliga injektionssekvenser (grupp 2, 3, 4), och 2 grupper av patienter som initialt gör " myokardviabilitet"-bedömning med vilo-tomoscintigrafi med tallium-201 (grupp 5) eller teknetium-99m-märkt färgämne.
Inspelningsjämförelse erhållen med 2 kameror kommer att göras enligt kvalitativa och kvantitativa kriterier för bildkvalitet och analysera diagnoskonkordans (närvaro, typ och svårighetsgrad av observerade avvikelser).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Bichat, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Toulouse, Frankrike
- Service de Médecine Nucléaire, Clinique Louis Pasteur
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, CHU de Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förståelse och underskrift av informerat samtycke
- Utan någon kontraindikation för tomoscintigrafi och stresstekniker enligt French Society of Cardiology and Nuclear Medicine kriterier, som fastställts för alla patienter som gör denna rutinundersökning
- Inte i en akut situation och med stabilt kliniskt tillstånd (utan några tecken på hjärt- eller kranssvikt, utan okontrollerat högt blodtryck under behandling)
- Att ha ett effektivt preventivmedel för kvinnor i fertil ålder
Exklusions kriterier:
- Patient under vårdnad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1. stress tallium-201 tomoscintigrafi
|
med gamma-kamera och D.SPECT-kamera
|
|
Experimentell: 2. stressteknetium-99m tomoscintigrafi 1
|
med gamma-kamera och D.SPECT-kamera, i Toulouse centrum
|
|
Experimentell: 3. stressteknetium-99m tomoscintigrafi 2
|
med gamma-kamera och D.SPECT-kamera, i Nancy centrum
|
|
Experimentell: 4. stressteknetium-99m tomoscintigrafi 3
|
med gamma-kamera och D.SPECT-kamera, i Paris centrum
|
|
Experimentell: 5. vila tallium-201 tomoscintigrafi
|
rest thallium-201 tomoscintigrafi för bedömning av myokardviabilitet
|
|
Experimentell: 6. vila teknetium-99m tomoscintigrafi
|
viloteknetium-99m tomoscintigrafi för bedömning av myokardviabilitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ejektionsfraktion av länkventrikel
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
|
Telesystolisk volym av länkventrikeln
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
|
Telediastolisk volym av länkventrikel
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
|
Diagnos av stressischemi med myokardtomoscintigrafidata
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
|
Område med skadade delar av hjärtat
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Global myokardaktivitet
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
|
Kvalitativ poäng av bildkvalitet
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wassilia DJABALLAH, Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, 54500, Vandoeuvre-les-Nancy, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009-A00422-55
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .