Comparaison entre les tomoscintigraphies myocardiques à l'aide d'une caméra à semi-conducteur ou d'une caméra conventionnelle (DSPECT)
Comparaison des tomoscintigraphies myocardiques à l'aide d'une caméra semi-conductrice ou d'une caméra conventionnelle selon les conditions d'exécution de l'examen : évaluation de l'infarctus ou de l'ischémie, colorant injecté et séquence des injections
La tomoscintigraphie de perfusion myocardique est une procédure médicale de routine pour vérifier la présence et la gravité des anomalies de la perfusion myocardique, ainsi que l'extension des résidus d'infarctus. Cependant, les appareils d'imagerie réels (caméras gamma) ont une résolution et une sensibilité de détection faibles. Une nouvelle caméra à semi-conducteur a une sensibilité de détection 8 à 10 fois plus élevée et pourrait permettre de diminuer proportionnellement les activités injectées ou les temps d'enregistrement. Une seule étude pilote a été récemment publiée sur ce type de caméra, la caméra D.SPECT.
Cette étude comparera des images enregistrées pendant 15 à 20 minutes par des caméras conventionnelles et 2 à 4 minutes par une caméra D.SPECT chez des patients réalisant une tomoscintigraphie dans les conditions habituelles. Le but est de démontrer l'équivalence des images enregistrées par deux types de caméras pour les informations de diagnostic et le but secondaire est de démontrer la supériorité de la caméra D.SPECT en termes de qualité d'image.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Tomoscintigraphie au thallium-201 de stress, suivie d'une seconde tomoscintigraphie au repos si nécessaire
- Autre: Tomoscintigraphie au technétium-99m au repos suivie d'une tomoscintigraphie au technétium-99m de stress le même jour
- Autre: Tomoscintigraphie au technétium-99m à l'effort suivie d'une tomoscintigraphie au technétium-99m au repos le même jour
- Autre: tomoscintigraphie au technétium-99m à l'effort suivie d'une tomoscintigraphie au technétium-99m au repos en deux jours différents
- Autre: Tomoscintigraphie au thallium-201 au repos avec gamma-caméra et caméra D.SPECT
- Autre: Tomoscintigraphie au repos au technétium-99m avec gamma-caméra et caméra D.SPECT
Description détaillée
Cette étude sera menée dans des services de Médecine Nucléaire (Hôpital de Nancy, Hôpital Bichat à Paris, CHU Pasteur à Toulouse), avec caméra D.SPECT (Cyclopharma). L'enregistrement par caméra D.SPECT sera réalisé à la suite de l'enregistrement par caméra conventionnel et ne modifiera pas l'examen programmé de routine. Les temps d'enregistrement de la caméra D.SPECT seront au maximum de 2 minutes pour l'imagerie avec une forte activité de colorant marqué au technétium-99m et au maximum de 4 minutes pour l'imagerie avec du thallium-201 ou avec une faible activité de colorant marqué au technétium-99m. être analysés : 4 groupes de patients faisant initialement une tomoscintigraphie de stress au thallium-201 (groupe 1) ou au colorant marqué au technétium-99m puis testant 3 séquences d'injection principales (groupe 2, 3, 4), et 2 groupes de patients faisant initialement " évaluation de la viabilité myocardique" par tomoscintigraphie au repos avec un colorant marqué au thallium-201 (groupe 5) ou au technétium-99m.
La comparaison des enregistrements obtenus avec 2 caméras se fera selon des critères qualitatifs et quantitatifs sur la qualité des images et l'analyse de la concordance diagnostique (présence, type et sévérité des anomalies observées).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Bichat, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
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Toulouse, France
- Service de Médecine Nucléaire, Clinique Louis Pasteur
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Vandoeuvre-les-Nancy, France
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, CHU de Nancy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Compréhension et signature du consentement éclairé
- Sans aucune contre-indication à la tomoscintigraphie et aux techniques d'effort selon les critères de la Société Française de Cardiologie et de Médecine Nucléaire, tels qu'établis pour tous les patients réalisant cet examen de routine
- Pas en situation d'urgence et avec un état clinique stable (sans aucun signe d'insuffisance cardiaque ou coronarienne, sans hypertension artérielle non contrôlée sous traitement)
- Avoir une contraception efficace pour les femmes en âge de procréer
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1. tomoscintigraphie au thallium-201 de stress
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avec gamma-caméra et caméra D.SPECT
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Expérimental: 2. tomoscintigraphie au technétium-99m de stress 1
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avec gamma-caméra et caméra D.SPECT, à Toulouse centre
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Expérimental: 3. tomoscintigraphie au technétium-99m de stress 2
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avec gamma-caméra et caméra D.SPECT, à Nancy centre
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Expérimental: 4. tomoscintigraphie au technétium-99m de stress 3
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avec gamma-caméra et caméra D.SPECT, à Paris centre
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Expérimental: 5. tomoscintigraphie au thallium-201 au repos
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tomoscintigraphie au thallium-201 au repos pour l'évaluation de la viabilité du myocarde
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Expérimental: 6. tomoscintigraphie au technétium-99m au repos
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tomoscintigraphie au technétium-99m au repos pour l'évaluation de la viabilité du myocarde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fraction d'éjection du ventricule de liaison
Délai: jour 0
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jour 0
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Volume télésystolique du ventricule de liaison
Délai: jour 0
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jour 0
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Volume télédiastolique du ventricule de liaison
Délai: jour 0
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jour 0
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Diagnostic d'ischémie de stress avec les données de tomoscintigraphie myocardique
Délai: jour 0
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jour 0
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Zone des régions endommagées du cœur
Délai: jour 0
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jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Activité myocardique globale
Délai: jour 0
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jour 0
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Score qualitatif de qualité d'image
Délai: jour 0
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wassilia DJABALLAH, Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, 54500, Vandoeuvre-les-Nancy, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-A00422-55
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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