Сравнение томосцинтиграфии миокарда с использованием полупроводниковой камеры и обычной камеры (DSPECT)
Сравнение томосцинтиграфий миокарда с использованием полупроводниковой камеры и обычной камеры по условиям проведения исследования: оценка инфаркта или ишемии, введенного красителя и последовательности инъекций
Перфузионная томосцинтиграфия миокарда является рутинной медицинской процедурой для проверки наличия и тяжести аномалий перфузии миокарда, а также распространения остаточных явлений инфаркта. Однако реальные устройства обработки изображений (гамма-камеры) имеют низкое разрешение и чувствительность обнаружения. Новая полупроводниковая камера имеет в 8-10 раз более высокую чувствительность обнаружения и может позволить пропорционально уменьшить введенную активность или время записи. Недавно было опубликовано только одно экспериментальное исследование камеры этого типа, камеры D.SPECT.
В этом исследовании будут сравниваться изображения, полученные в течение 15–20 минут обычными камерами и 2–4 минут камерой D.SPECT у пациентов, выполняющих томосцинтиграфию в обычных условиях. Цель состоит в том, чтобы продемонстрировать эквивалентность изображений, записанных двумя типами камер, для диагностической информации, а второстепенной целью является демонстрация превосходства камеры D.SPECT с точки зрения качества изображения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Стресс-томосцинтиграфия с таллием-201 с последующей повторной томосцинтиграфией покоя, если необходимо
- Другой: Томосцинтиграфия с технецием-99м в покое, затем стресс-томосцинтиграфия с технецием-99м в тот же день
- Другой: Стресс-томосцинтиграфия с технецием-99м и томосцинтиграфия с технецием-99м в покое в тот же день
- Другой: стресс-томосцинтиграфия с технецием-99м с последующей томосцинтиграфией с технецием-99м в покое в два разных дня
- Другой: Остальное томосцинтиграфия с таллием-201 с гамма-камерой и камерой Д.ОФЭКТ
- Другой: Остальное томосцинтиграфия с технецием-99м с гамма-камерой и камерой Д.ОФЭКТ
Подробное описание
Это исследование будет проводиться в отделениях ядерной медицины (больница Нанси, больница Биша в Париже, частная больница Пастера в Тулузе) с камерой D.SPECT (Cyclopharma). Запись с камеры D.SPECT будет осуществляться после обычной записи с камеры и не будет изменять обычное запрограммированное исследование. Время записи камеры D.SPECT будет составлять максимум 2 минуты для изображений с высокой активностью красителя, меченого технецием-99m, и максимум 4 минуты для изображений с таллием-201 или с низкой активностью красителя, меченого технецием-99m. 6 исследовательских групп будут Для анализа: 4 группы пациентов, которым первоначально делали стресс-томосцинтиграфию с таллием-201 (группа 1) или с красителем, меченым технецием-99m, а затем тестировали 3 основные последовательности инъекций (группа 2, 3, 4), и 2 группы пациентов, первоначально проводивших " оценка жизнеспособности миокарда» с томосцинтиграфией в покое с красителем, меченым таллием-201 (группа 5) или технецием-99м.
Сравнение записей, полученных с 2-х камер, будет проводиться в соответствии с качественными и количественными критериями качества изображения и анализом соответствия диагноза (наличие, тип и тяжесть наблюдаемых аномалий).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Bichat, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Toulouse, Франция
- Service de Médecine Nucléaire, Clinique Louis Pasteur
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Франция
- Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, CHU de Nancy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Понимание и подписание информированного согласия
- Без каких-либо противопоказаний к томосцинтиграфии и методам стресса в соответствии с критериями Французского общества кардиологов и ядерной медицины, установленными для всех пациентов, проходящих это плановое обследование.
- Не в экстренной ситуации и при стабильном клиническом состоянии (без признаков сердечной и коронарной недостаточности, без неконтролируемого повышения артериального давления на фоне лечения)
- Наличие эффективной контрацепции для женщин детородного возраста
Критерий исключения:
- Пациент под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1. стресс-томосцинтиграфия с таллием-201
|
с гамма-камерой и камерой D.SPECT
|
|
Экспериментальный: 2. стресс-томосцинтиграфия с технецием-99м 1
|
с гамма-камерой и камерой D.SPECT, в центре Тулузы
|
|
Экспериментальный: 3. стресс-томосцинтиграфия с технецием-99м 2
|
с гамма-камерой и камерой D.SPECT, в центре Нанси
|
|
Экспериментальный: 4. томосцинтиграфия стресс-технеций-99м 3
|
с гамма-камерой и камерой D.SPECT, в центре Парижа
|
|
Экспериментальный: 5. остальное томосцинтиграфия с таллием-201
|
томосцинтиграфия с остатком таллия-201 для оценки жизнеспособности миокарда
|
|
Экспериментальный: 6. остальное технеций-99м томосцинтиграфия
|
Томосцинтиграфия покоя с технецием-99м для оценки жизнеспособности миокарда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
|
Телесистолический объем связки желудочка
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
|
Теледиастолический объем левого желудочка
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
|
Диагностика стрессовой ишемии по данным томосцинтиграфии миокарда
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
|
Площадь пораженных участков сердца
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глобальная активность миокарда
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
|
Качественная оценка качества изображения
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wassilia DJABALLAH, Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, 54500, Vandoeuvre-les-Nancy, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-A00422-55
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .