再発のマーカーとしての早期回復中の機能的接続の変化
2022年1月19日 更新者：University of Minnesota
研究の目的は、コカインやアンフェタミンを使用したことのない対照参加者と比較して、コカインやアンフェタミンを使用する人の脳に構造的または機能的な違いがあるかどうかを調べることです。
より具体的には、研究者は、人々が素面になると脳がどのように変化するのか、そしてそれらの変化が回復の成功にどのように関係するのかを確認できるようになります。
この研究により、研究者はコカイン/アンフェタミンと衝動性（思考ではなく衝動に基づいて行動することを意味します）の間の相互作用を調べることができます。
この研究の結果は、既存の治療プログラムを補完する新しい生物学的介入の情報を提供し、この分野を新しい方向に導くことを期待しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
薬物使用障害のある成人
説明
包含基準:
- 同意時点で18歳以上45歳以下であること。
- 書面による同意を提供し、研究手順に従うことができる。
除外基準:
- 神経学的後遺症を伴う病状または治療（すなわち、 脳卒中、腫瘍、30 分以上の意識喪失、発作、HIV)。
- MRI スキャンに対する禁忌 (例: 金属インプラント、ペースメーカーなど）。
- DSM-V で定義されている知的発達障害。 参加者は、I 軸障害の診断を受けている可能性があります (つまり、 不安障害、気分障害、摂食障害、精神病性障害など）が、安定していると考えなければなりません。
- 積極的に自殺願望がある。
- アルコールおよび/または薬物の陽性スクリーニング。 薬物および/またはアルコールのスクリーニングで陽性反応が出た参加者は、後日戻って研究を再度スクリーニングすることができます。
- ウェルニッケ・コルサコフ症候群の証拠。
- 健康な対照者は、カフェインまたはニコチン以外のいかなる種類の物質使用障害も経験したことがない可能性があります。 ニコチンの使用は記録されますが、除外基準にはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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物質使用障害 (SUD)
SUD グループの参加者は次のことを行います。
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この研究には介入はなく、観察的なものです。
研究者は脳画像データと行動評価を収集します。
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ヘルシーコントロール（HC）
HC グループの参加者は次のことを行います。
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この研究には介入はなく、観察的なものです。
研究者は脳画像データと行動評価を収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳の接続性
時間枠：ベースラインから 2 か月に変更
|
3T MRIスキャン
|
ベースラインから 2 か月に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kelvin O Lim, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2020年3月4日
研究の完了 (実際)
2021年1月26日
試験登録日
最初に提出
2016年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月19日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。