재발의 표지자로서 조기 회복 중 기능적 연결성 변화
2022년 1월 19일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 목적은 코카인이나 암페타민을 사용한 적이 없는 통제 참가자와 달리 코카인이나 암페타민을 사용하는 개인의 뇌에 구조적 또는 기능적 차이가 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
보다 구체적으로, 조사관은 일단 사람들이 술에 취하지 않으면 뇌가 어떻게 변하고 그러한 변화가 성공적인 회복과 어떤 관련이 있는지 확인할 수 있습니다.
이 연구를 통해 연구자는 코카인/암페타민과 충동성(생각보다는 충동에 따라 행동한다는 의미) 사이의 상호 작용을 조사할 수 있습니다.
이 연구의 결과는 이 분야를 새로운 방향으로 이끌기 위해 기존 치료 프로그램을 보완하는 새로운 생물학적 기반 개입을 알려줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
물질 사용 장애가 있는 성인 개인
설명
포함 기준:
- 동의 시점에 18세 이상 45세 이하.
- 서면 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 신경학적 후유증(즉, 뇌졸중, 종양, 30분 이상의 의식 상실, 발작, HIV).
- MRI 스캔에 대한 모든 금기 사항(즉, 금속 임플란트, 심박조율기 등).
- DSM-V에 정의된 지적 발달 장애. 참가자는 축 I 장애(즉, 불안 장애, 기분 장애, 섭식 장애, 정신병적 장애), 그러나 안정적인 것으로 간주되어야 합니다.
- 적극적으로 자살합니다.
- 알코올 및/또는 약물에 대한 양성 검사. 약물 및/또는 알코올에 대해 양성으로 선별한 참가자는 나중에 연구를 다시 선별하기 위해 돌아올 수 있습니다.
- Wernicke-Korsakoff 증후군에 대한 증거.
- Healthy Controls는 카페인이나 니코틴 이외의 물질 사용 장애가 없었을 수 있습니다. 니코틴 사용은 기록되지만 배제 기준은 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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물질 사용 장애(SUD)
SUD 그룹의 참가자는 다음을 수행합니다.
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이 연구는 개입이 없으며 관찰적입니다.
수사관은 뇌 영상 데이터와 행동 평가를 수집합니다.
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건강한 통제 (HC)
HC 그룹의 참가자는 다음을 수행합니다.
|
이 연구는 개입이 없으며 관찰적입니다.
수사관은 뇌 영상 데이터와 행동 평가를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두뇌 연결성
기간: 기준선에서 2개월로 변경
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3T MRI 스캔
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기준선에서 2개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelvin O Lim, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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MRI: 뇌 영상 데이터 수집에 대한 임상 시험
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; London Regional Cancer Program, Canada종료됨
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
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Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique...완전한