Changements de connectivité fonctionnelle pendant la récupération précoce en tant que marqueur de rechute
19 janvier 2022 mis à jour par: University of Minnesota
Le but de l'étude est d'examiner s'il existe des différences structurelles ou fonctionnelles dans le cerveau des personnes qui consomment de la cocaïne ou des amphétamines par rapport aux participants témoins qui n'ont jamais consommé de cocaïne ou d'amphétamines.
Plus précisément, cela permettra au chercheur de voir comment le cerveau change une fois que les gens deviennent sobres et comment ces changements sont liés à une récupération réussie.
Cette étude permettra à l'enquêteur d'examiner l'interaction entre la cocaïne/amphétamines et l'impulsivité (c'est-à-dire agir par impulsion plutôt que par pensée).
Les résultats de cette étude éclaireront de nouvelles interventions biologiques pour compléter les programmes de traitement existants, dans l'espoir de mener le domaine dans une nouvelle direction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes ayant un trouble lié à l'utilisation de substances
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans mais pas plus de 45 ans au moment du consentement.
- Capable de fournir un consentement écrit et de se conformer aux procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale ou traitement avec des séquelles neurologiques (c.-à-d. accident vasculaire cérébral, tumeur, perte de conscience de plus de 30 minutes, convulsions, VIH).
- Toute contre-indication à l'IRM (c'est-à-dire implants métalliques, stimulateurs cardiaques, etc.).
- Trouble du développement intellectuel tel que défini dans le DSM-V. Le participant peut avoir un diagnostic de trouble de l'Axe I (c.-à-d. troubles anxieux, troubles de l'humeur, troubles alimentaires, troubles psychotiques), mais il doit être considéré comme stable.
- Activement suicidaire.
- Dépistage positif pour l'alcool et/ou les drogues. Les participants dont le dépistage des drogues et/ou de l'alcool est positif peuvent revenir à une date ultérieure pour dépister à nouveau l'étude.
- Preuve du syndrome de Wernicke-Korsakoff.
- Les témoins sains peuvent n'avoir jamais eu de trouble lié à l'utilisation de substances autres que la caféine ou la nicotine. La consommation de nicotine sera enregistrée mais ne sera pas un critère d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Trouble lié à l'utilisation de substances (SUD)
Les participants au groupe SUD :
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Cette étude n'a pas d'intervention, elle est observationnelle.
L'investigateur recueillera des données d'imagerie cérébrale et des évaluations comportementales.
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Contrôle sain (HC)
Les participants au groupe HC :
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Cette étude n'a pas d'intervention, elle est observationnelle.
L'investigateur recueillera des données d'imagerie cérébrale et des évaluations comportementales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connectivité cérébrale
Délai: Passer de la ligne de base à 2 mois
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IRM 3T
|
Passer de la ligne de base à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelvin O Lim, MD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
4 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
26 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2016
Première publication (Estimation)
10 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSYCH-2016-24183
- 1R01DA038984-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Comme demandé
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .