Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Funktionelle Konnektivitätsänderungen während der frühen Genesung als Marker für einen Rückfall

19. Januar 2022 aktualisiert von: University of Minnesota
Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob es strukturelle oder funktionelle Unterschiede im Gehirn von Personen gibt, die Kokain oder Amphetamine konsumieren, im Vergleich zu Kontrollteilnehmern, die noch nie Kokain oder Amphetamine konsumiert haben. Genauer gesagt wird es dem Forscher ermöglichen zu sehen, wie sich das Gehirn verändert, wenn Menschen nüchtern werden, und wie sich diese Veränderungen auf eine erfolgreiche Genesung auswirken. Diese Studie wird es dem Forscher ermöglichen, die Wechselwirkung zwischen Kokain/Amphetaminen und Impulsivität (d. h. aus Impulsen statt Gedanken zu handeln) zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie werden in neue biologisch basierte Interventionen einfließen, um bestehende Behandlungsprogramme zu ergänzen, in der Hoffnung, das Gebiet in eine neue Richtung zu lenken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Personen mit Substanzgebrauchsstörung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Einwilligung mindestens 18, jedoch nicht älter als 45 Jahre.
  • Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen und die Studienverfahren einhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Erkrankung oder Behandlung mit neurologischen Folgeerscheinungen (z. B. Schlaganfall, Tumor, Bewusstlosigkeit für mehr als 30 Minuten, Krampfanfälle, HIV).
  • Eventuelle Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung (d. h. Metallimplantate, Herzschrittmacher usw.).
  • Intellektuelle Entwicklungsstörung im Sinne des DSM-V. Der Teilnehmer hat möglicherweise die Diagnose einer Achse-I-Störung (d. h. Angststörungen, Stimmungsstörungen, Essstörungen, psychotische Störungen), es muss jedoch als stabil angesehen werden.
  • Aktiv selbstmörderisch.
  • Positives Screening auf Alkohol und/oder Drogen. Teilnehmer, deren Drogen- und/oder Alkoholtest positiv ausfällt, können zu einem späteren Zeitpunkt erneut an der Studie teilnehmen.
  • Hinweise auf ein Wernicke-Korsakow-Syndrom.
  • Gesunde Kontrollpersonen hatten möglicherweise nie eine andere Substanzstörung als Koffein oder Nikotin. Der Nikotinkonsum wird erfasst, stellt jedoch kein Ausschlusskriterium dar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Substanzgebrauchsstörung (SUD)

Die Teilnehmer der SUD-Gruppe werden:

  • Führen Sie zu Beginn ein diagnostisches Screening-Interview durch.
  • Füllen Sie Fragebögen und Computeraufgaben zu Studienbeginn sowie zu den Zeitpunkten 1 Monat und 2 Monate aus.
  • Vollständige MRT-Bildgebungsdatenerfassung des Gehirns zu Beginn, zu den Zeitpunkten 1 Monat und 2 Monate.
  • Führen Sie 9 Folgeanrufe durch, um festzustellen, ob ein Rückfall vorliegt.
Gerät: MRT: Datenerfassung in der Bildgebung des Gehirns
Bei dieser Studie handelt es sich um keine Intervention, sondern um eine Beobachtungsstudie. Der Prüfer sammelt Bildgebungsdaten des Gehirns und Verhaltensbeurteilungen.
Gesunde Kontrolle (HC)

Die Teilnehmer der HC-Gruppe werden:

  • Führen Sie zu Beginn ein diagnostisches Screening-Interview durch.
  • Füllen Sie Fragebögen und Computeraufgaben zu Beginn und nach 2 Monaten aus.
  • Vollständige MRT-Bildgebungsdatenerfassung des Gehirns zu Beginn und nach 2 Monaten.
Gerät: MRT: Datenerfassung in der Bildgebung des Gehirns
Bei dieser Studie handelt es sich um keine Intervention, sondern um eine Beobachtungsstudie. Der Prüfer sammelt Bildgebungsdaten des Gehirns und Verhaltensbeurteilungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnkonnektivität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate
3T-MRT-Scan
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelvin O Lim, MD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSYCH-2016-24183
  • 1R01DA038984-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Wie gewünscht

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauchsstörung

Klinische Studien zur MRT: Datenerfassung in der Bildgebung des Gehirns

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren